- 目錄
包括哪些
醫(yī)學(xué)裝備安全管理制度涵蓋以下幾個核心領(lǐng)域：
1. 設(shè)備采購與驗收：確保所有醫(yī)療設(shè)備符合國家及行業(yè)標準，通過專業(yè)人員進行質(zhì)量檢測。
2. 設(shè)備維護與保養(yǎng)：定期進行設(shè)備檢查，及時發(fā)現(xiàn)并修復(fù)潛在問題，保證設(shè)備正常運行。
3. 操作規(guī)程：制定詳細的操作指南，確保醫(yī)務(wù)人員正確使用設(shè)備，降低誤操作風(fēng)險。
4. 應(yīng)急處理：建立應(yīng)急響應(yīng)機制，應(yīng)對設(shè)備故障或安全事故。
5. 員工培訓(xùn)：定期對醫(yī)務(wù)人員進行設(shè)備操作和安全知識的培訓(xùn)。
6. 審核與評估：定期對制度執(zhí)行情況進行審核，持續(xù)改進安全管理。
培訓(xùn)內(nèi)容
1. 設(shè)備基礎(chǔ)知識：介紹各類設(shè)備的工作原理、功能及操作流程。
2. 安全操作規(guī)程：強調(diào)設(shè)備操作中的安全注意事項，如防護措施、異常情況處理等。
3. 實踐操作：模擬真實環(huán)境進行設(shè)備操作訓(xùn)練，提高醫(yī)務(wù)人員實際操作技能。
4. 法規(guī)與標準：講解相關(guān)法規(guī)政策，使員工了解設(shè)備管理的法律要求。
5. 應(yīng)急預(yù)案演練：通過模擬事故場景，提升員工對突發(fā)情況的應(yīng)對能力。
應(yīng)急預(yù)案
1. 故障報告：設(shè)備發(fā)生故障時，立即停止使用并報告給相關(guān)部門。
2. 緊急維修：啟動快速響應(yīng)機制，由專業(yè)技術(shù)人員進行現(xiàn)場排查和修復(fù)。
3. 替代方案：提供備用設(shè)備或替代操作流程，確保醫(yī)療服務(wù)不中斷。
4. 事故調(diào)查：分析故障原因，防止類似事件再次發(fā)生。
5. 后續(xù)跟進：對受影響的患者進行跟蹤，確保其健康不受影響。
重要性
醫(yī)學(xué)裝備的安全管理至關(guān)重要，直接關(guān)乎患者的生命安全和醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)安全。有效的管理制度能預(yù)防設(shè)備故障引發(fā)的醫(yī)療事故，保障醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和連續(xù)性。它也有助于提高醫(yī)院的運營效率，降低因設(shè)備問題導(dǎo)致的經(jīng)濟損失。因此，我們必須重視并嚴格執(zhí)行醫(yī)學(xué)裝備安全管理制度，通過持續(xù)的培訓(xùn)和改進，打造一個安全、高效、可靠的醫(yī)療環(huán)境。
醫(yī)學(xué)裝備安全管理制度范文
第1篇 保障醫(yī)學(xué)裝備安全使用管理制度
一、 設(shè)備科協(xié)助用使用科室制定好設(shè)備操作規(guī)程,指導(dǎo)使用科室做好醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)工作,醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)責(zé)任到人,并指導(dǎo)操作人員履行日常保養(yǎng)和維護。
二、 對使用科室提出的設(shè)備維修申請,維修人員應(yīng)及時的予以響應(yīng)和處理,維修完畢后,維修人員應(yīng)詳細填寫維修記錄,并通知使用科室恢復(fù)使用。
三、 對急救設(shè)備應(yīng)積極搶修,維修人員不得以任何理由拖延扯皮,保證臨床第一線需要,對無法解決的或疑難的問題應(yīng)及時上報上級領(lǐng)導(dǎo)。
四、 屬于強制檢定的計量器具應(yīng)由計量管理員負責(zé)管理和協(xié)商,負責(zé)計量器具周期檢定的監(jiān)督管理和組織實施,需要送檢的設(shè)備由計量員負責(zé)按周期送計量所檢定,任何單位和個人不得以任何理由延誤檢定周期。
五、 使用檢驗、測量或試驗設(shè)備前,必須檢查其是否有合格或準用標志,是否在有效期內(nèi)。使用人員必須按檢驗、測量或試驗設(shè)備的操作規(guī)程或使用說明書進行操作。
六、 在壓力容器投入使用前,按《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》的規(guī)定到特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門逐臺辦理使用登記,取得《壓力容器使用登記證》后方可使用。
七、 壓力容器及其安全附件應(yīng)實行定期檢測制度,在有效期前1個月向當?shù)靥胤N設(shè)備檢驗機構(gòu)申請全面檢驗,并通知主管工程師配合。
八、 醫(yī)療設(shè)備計量準確、安全防護、性能指標合格后方可使用。
第2篇 醫(yī)學(xué)裝備安全控制風(fēng)險管理制度
隨著我院醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展醫(yī)學(xué)裝備數(shù)量和種類快速增長大批先進醫(yī)學(xué)裝備帶來的技術(shù)和方法拓展了臨床疾病診治的深度和廣度但隨之而來各種醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險與安全問題不斷增大。
為加強我院醫(yī)學(xué)裝備安全控制與風(fēng)險管理,根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范試行》相關(guān)規(guī)定,特制訂《舞陽縣中醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險管理制度》。
一、范圍及內(nèi)容 醫(yī)學(xué)裝備安全控制及風(fēng)險管理的范圍包括醫(yī)學(xué)裝備資產(chǎn)的管理、新設(shè)備驗收管理、在用醫(yī)學(xué)裝備管理、維修質(zhì)量管理、計量設(shè)備管理、醫(yī)療器械不良事件管理、基于上述過程中的改進活動。
二、資產(chǎn)管理中的安全管理 1、做好醫(yī)學(xué)裝備的入庫、出庫及報廢管理整理設(shè)備清單確保帳物相符。 2、每年對全院醫(yī)療設(shè)備進行一次資產(chǎn)清查確保帳物相符為安全管理及風(fēng)險控制提供基礎(chǔ)信息以實現(xiàn)全面監(jiān)管。
三、設(shè)備采購驗收的安全控制 1、院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會在收到設(shè)備采購計劃后應(yīng)參考醫(yī)學(xué)裝備評估報告進行充分論證對風(fēng)險較大設(shè)備不予考慮或慎重選擇。2、醫(yī)療設(shè)備驗收時應(yīng)對設(shè)備進行檢測屬計量設(shè)備應(yīng)進行計量檢定產(chǎn)品合格驗收后粘貼檢測合格證書并啟動風(fēng)險評估管理對設(shè)備進行終身制監(jiān)管。檢測不合格產(chǎn)品通知廠家進行更換或退回原廠并記入廠家誠信檔案。 3、設(shè)備正式投入使用前應(yīng)對操作人員進行基本操作培訓(xùn)培訓(xùn)合格后在醫(yī)療設(shè)備安裝驗收單簽字確認后方可操作。
四、醫(yī)學(xué)裝備臨床應(yīng)用風(fēng)險評估 1、建立醫(yī)學(xué)裝備臨床應(yīng)用評估體系根據(jù)《醫(yī)學(xué)裝備綜合風(fēng)險評估表》附一進行評估制定高、中、低三個風(fēng)險等級評估總分數(shù)13分以上為高風(fēng)險設(shè)備總分數(shù)8-12分為中等風(fēng)險設(shè)備總分在7分以下為低風(fēng)險設(shè)備。 2、根據(jù)風(fēng)險等級制定設(shè)備pm管理計劃高風(fēng)險設(shè)備每半年進行一次測試中等風(fēng)險設(shè)備每年進行一次測試低風(fēng)險設(shè)備每兩年進行一次測試測試合格設(shè)備應(yīng)粘貼合格證書并分析數(shù)據(jù)、總結(jié)持續(xù)改進。 3、對重點設(shè)備實施重點監(jiān)控包括生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌器和大型醫(yī)用設(shè)備根據(jù)風(fēng)險評估等級進行安全監(jiān)測分析數(shù)據(jù)并總結(jié)評估報告根據(jù)評估報告內(nèi)容持續(xù)改進。
五、維修與計量安全控制 1、維修工程師在維修醫(yī)學(xué)裝備后包括送廠家維修都返回醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)進行相關(guān)的性能檢測和電氣安全檢查并在設(shè)備維修單中注明檢測內(nèi)容及檢測人并將故障分為人為故障、環(huán)境故障、自然故障三類記錄以便追查故障原因徹底檢查問題根源進行風(fēng)險控制。 2、建立計量設(shè)備監(jiān)管體系整理計量設(shè)備清單根據(jù)計量法有關(guān)規(guī)定對醫(yī)用計量設(shè)備進行定期檢測并保存記錄計量設(shè)備維修后應(yīng)對設(shè)備相關(guān)性能進行檢測并在維修單記錄每年應(yīng)對計量設(shè)備監(jiān)管情況進行總結(jié)并持續(xù)改進。
六、醫(yī)療器械不良事件、安全事件監(jiān)測與報告管理 1、成立醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組及醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會全面負責(zé)醫(yī)療器械不良事件、安全事件監(jiān)測與管理。 2、針對醫(yī)療器械不良事件及安全事件醫(yī)學(xué)裝備使用科室應(yīng)本著可疑必報原則報告收繳后保存原始記錄備查屬上報藥監(jiān)部門范圍應(yīng)及時上報。上報不良事件被國家藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心收錄的給予報告人每份10元獎勵。 3、收到不良事件及安全事件報告后積極組織人員進行分析、評估確定安全等級并反饋至使用科室。編制醫(yī)療器械臨床使用安全簡報每季度出版一次發(fā)布醫(yī)療器械預(yù)警。 4、年度進行分析總結(jié)并制度改進措施在下一個工作周期內(nèi)完善。 5、每年對使用科室進行一次醫(yī)療器械臨床使用安全管理考核?？己撕细窈蠓娇缮蠉彶僮鳘２⒆鳛獒t(yī)院績效管理依據(jù)。
七、建立評估反饋及持續(xù)改進機制 對培訓(xùn)記錄、預(yù)防性維修、醫(yī)療器械不良事件、計量管理及維修數(shù)據(jù)進行分析評估評估數(shù)據(jù)作為下周期管理依據(jù)。針對數(shù)據(jù)分析原因持續(xù)改進。
第3篇 醫(yī)學(xué)裝備安全控制及風(fēng)險管理制度
隨著我院醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展醫(yī)學(xué)裝備數(shù)量和種類快速增長大批先進醫(yī)學(xué)裝備帶來的技術(shù)和方法拓展了臨床疾病診治的深度和廣度但隨之而來各種醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險與安全問題不斷增大。
為加強我院醫(yī)學(xué)裝備安全控制與風(fēng)險管理，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范試行》相關(guān)規(guī)定，特制訂《舞陽縣中醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險管理制度》。
一、范圍及內(nèi)容 醫(yī)學(xué)裝備安全控制及風(fēng)險管理的范圍包括醫(yī)學(xué)裝備資產(chǎn)的管理、新設(shè)備驗收管理、在用醫(yī)學(xué)裝備管理、維修質(zhì)量管理、計量設(shè)備管理、醫(yī)療器械不良事件管理、基于上述過程中的改進活動。
二、資產(chǎn)管理中的安全管理 1、做好醫(yī)學(xué)裝備的入庫、出庫及報廢管理整理設(shè)備清單確保帳物相符。 2、每年對全院醫(yī)療設(shè)備進行一次資產(chǎn)清查確保帳物相符為安全管理及風(fēng)險控制提供基礎(chǔ)信息以實現(xiàn)全面監(jiān)管。
三、設(shè)備采購驗收的安全控制 1、院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會在收到設(shè)備采購計劃后應(yīng)參考醫(yī)學(xué)裝備評估報告進行充分論證對風(fēng)險較大設(shè)備不予考慮或慎重選擇。2、醫(yī)療設(shè)備驗收時應(yīng)對設(shè)備進行檢測屬計量設(shè)備應(yīng)進行計量檢定產(chǎn)品合格驗收后粘貼檢測合格證書并啟動風(fēng)險評估管理對設(shè)備進行終身制監(jiān)管。檢測不合格產(chǎn)品通知廠家進行更換或退回原廠并記入廠家誠信檔案。 3、設(shè)備正式投入使用前應(yīng)對操作人員進行基本操作培訓(xùn)培訓(xùn)合格后在醫(yī)療設(shè)備安裝驗收單簽字確認后方可操作。
四、醫(yī)學(xué)裝備臨床應(yīng)用風(fēng)險評估 1、建立醫(yī)學(xué)裝備臨床應(yīng)用評估體系根據(jù)《醫(yī)學(xué)裝備綜合風(fēng)險評估表》附一進行評估制定高、中、低三個風(fēng)險等級評估總分數(shù)13分以上為高風(fēng)險設(shè)備總分數(shù)8-12分為中等風(fēng)險設(shè)備總分在7分以下為低風(fēng)險設(shè)備。 2、根據(jù)風(fēng)險等級制定設(shè)備pm管理計劃高風(fēng)險設(shè)備每半年進行一次測試中等風(fēng)險設(shè)備每年進行一次測試低風(fēng)險設(shè)備每兩年進行一次測試測試合格設(shè)備應(yīng)粘貼合格證書并分析數(shù)據(jù)、總結(jié)持續(xù)改進。 3、對重點設(shè)備實施重點監(jiān)控包括生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌器和大型醫(yī)用設(shè)備根據(jù)風(fēng)險評估等級進行安全監(jiān)測分析數(shù)據(jù)并總結(jié)評估報告根據(jù)評估報告內(nèi)容持續(xù)改進。
五、維修與計量安全控制 1、維修工程師在維修醫(yī)學(xué)裝備后包括送廠家維修都返回醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)進行相關(guān)的性能檢測和電氣安全檢查并在設(shè)備維修單中注明檢測內(nèi)容及檢測人并將故障分為人為故障、環(huán)境故障、自然故障三類記錄以便追查故障原因徹底檢查問題根源進行風(fēng)險控制。 2、建立計量設(shè)備監(jiān)管體系整理計量設(shè)備清單根據(jù)計量法有關(guān)規(guī)定對醫(yī)用計量設(shè)備進行定期檢測并保存記錄計量設(shè)備維修后應(yīng)對設(shè)備相關(guān)性能進行檢測并在維修單記錄每年應(yīng)對計量設(shè)備監(jiān)管情況進行總結(jié)并持續(xù)改進。
六、醫(yī)療器械不良事件、安全事件監(jiān)測與報告管理 1、成立醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組及醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會全面負責(zé)醫(yī)療器械不良事件、安全事件監(jiān)測與管理。 2、針對醫(yī)療器械不良事件及安全事件醫(yī)學(xué)裝備使用科室應(yīng)本著可疑必報原則報告收繳后保存原始記錄備查屬上報藥監(jiān)部門范圍應(yīng)及時上報。上報不良事件被國家藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心收錄的給予報告人每份10元獎勵。 3、收到不良事件及安全事件報告后積極組織人員進行分析、評估確定安全等級并反饋至使用科室。編制醫(yī)療器械臨床使用安全簡報每季度出版一次發(fā)布醫(yī)療器械預(yù)警。 4、年度進行分析總結(jié)并制度改進措施在下一個工作周期內(nèi)完善。 5、每年對使用科室進行一次醫(yī)療器械臨床使用安全管理考核?？己撕细窈蠓娇缮蠉彶僮鳘２⒆鳛獒t(yī)院績效管理依據(jù)。
七、建立評估反饋及持續(xù)改進機制 對培訓(xùn)記錄、預(yù)防性維修、醫(yī)療器械不良事件、計量管理及維修數(shù)據(jù)進行分析評估評估數(shù)據(jù)作為下周期管理依據(jù)。針對數(shù)據(jù)分析原因持續(xù)改進。
