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放射性藥品管理制度旨在確保在醫(yī)療和科研環(huán)境中,放射性藥品的安全使用、存儲、處理和廢棄,以保障患者、工作人員及環(huán)境的安全。它涵蓋了一系列關鍵環(huán)節(jié),包括藥品采購、驗收、儲存、配制、使用、廢棄物管理以及人員培訓和監(jiān)督。
包括哪些方面
1. 藥品采購:規(guī)定了放射性藥品的來源、質(zhì)量標準和采購流程,強調(diào)合法合規(guī)性。
2. 驗收與儲存:詳細說明了藥品接收后的檢查程序和儲存條件,包括溫度、濕度、安全設施等。
3. 配制與使用:規(guī)定了藥品配制的操作規(guī)程、劑量控制和使用注意事項,確保安全無誤。
4. 廢棄物管理:制定了放射性廢棄物的分類、收集、處理和處置規(guī)則,遵循環(huán)保原則。
5. 人員培訓:要求所有涉及放射性藥品工作的人員接受相關培訓,掌握安全知識和應急處理能力。
6. 監(jiān)督與記錄:強調(diào)了日常監(jiān)控、定期審計和完整記錄的重要性,以便追蹤和改進。
重要性
放射性藥品管理制度的重要性不言而喻。一方面,它能防止藥品的誤用和濫用,降低醫(yī)療事故風險,保護患者的生命安全。另一方面,通過嚴格的管理制度,可以防止放射性物質(zhì)泄露,保護工作人員和公眾免受輻射危害,維護環(huán)境安全。此外,制度的執(zhí)行也有助于遵守國家法規(guī),避免法律風險。
方案
1. 建立專門的放射性藥品管理小組,負責制度的制定、執(zhí)行和監(jiān)督。
2. 對所有相關人員進行定期培訓,提升其放射防護知識和技能。
3. 設立專用的放射性藥品儲存區(qū),配備必要的安全設備,并確保環(huán)境符合儲存要求。
4. 制定詳細的操作規(guī)程,包括藥品配制、使用和廢棄物處理,確保每個步驟都有明確指導。
5. 實施嚴格的藥品追蹤制度,從采購到廢棄全程記錄,便于追溯和審計。
6. 定期進行內(nèi)部審核和外部評估,持續(xù)優(yōu)化管理制度,確保其有效性和適應性。
通過上述方案的實施,我們旨在構建一個全面、嚴謹?shù)姆派湫运幤饭芾眢w系,為醫(yī)療和科研活動提供安全、可靠的保障。
放射性藥品管理制度范文
第1篇 放射性藥品管理制度
1. 根據(jù)國務院《放射性藥品管理辦法》制訂本管理制度。
2. 放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。主要包括裂變制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。
3. 醫(yī)院使用放射性藥品必須取得《放射性藥品使用許可證》,《放射性藥品使用許可證》有效期為5年,期滿前6個月向省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請換證。
4. 放射產(chǎn)品必須從生產(chǎn)企業(yè)直接采購,不得經(jīng)過任何中介單位和個人。
5. 放射性藥品的使用科室為核醫(yī)學科。核醫(yī)學科必須具備與其醫(yī)療任務相適應的并經(jīng)核醫(yī)學技術培訓的技術人員。
6. 放射性藥品的采購有使用科室至少提前1周提出《放射性藥品領藥計劃單》,藥劑科采購人員復核后交藥劑科主任、分管院長審批,定點采購。
7. 放射性藥品的應存放于指定的活性實驗室內(nèi),并有安全防護措施。
8. 放射性藥品的質(zhì)量檢查驗收,不良反應收集由核醫(yī)學科負責。
9. 放射性藥品使用后廢物(包括患者排出物)應分類處理,并按照國家環(huán)保和輻射防護的有關規(guī)定處置。
第2篇 醫(yī)療放射性藥品管理制度范例
為加強醫(yī)療放射性藥品管理,保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
一.醫(yī)院醫(yī)療放射性藥品實行使用科室管理。
二.醫(yī)療放射性藥品購入、請領和使用嚴格實行雙人簽字規(guī)定。
三.根據(jù)醫(yī)療放射性藥品的特性,使用科室制定完善的管理制度。
四.未按照規(guī)定要求辦理的,嚴肅處理責任人。
第3篇 核醫(yī)學科放射性藥品安全管理制度
1、必須在所取得的“放射性藥品使用許可證”規(guī)定的范圍內(nèi),購買和使用放射性藥物。
2、放射性藥物操作人員應取得“放射工作人員證”。
3、定貨須慎重考慮,妥善安排,經(jīng)科主任批準決定。
4、及時了解到貨日期,做好使用安排,爭取充分利用不浪費。
5、放射源到貨后應立即進行登記,內(nèi)容包括到貨日期、核素種類及活度等。
6、貯存使用放射源的場所,須配備防護措施,入口處設置醒目輻射標志及必要的報警裝置。
7、放射源容器須貼標簽,標明核素種類、日期、比活度等,妥善保管。
8、記錄使用情況,包括用量、余量及使用日期等。
9、每月清點放射源,核實登記,做到帳物相符。用完后應有注銷、容器回收等記錄。
10、對貯源室定期進行劑量監(jiān)測,無關人員不得入內(nèi)。
第4篇 醫(yī)療放射性藥品管理制度
為加強醫(yī)療放射性藥品管理,保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
一.醫(yī)院醫(yī)療放射性藥品實行使用科室管理。
二.醫(yī)療放射性藥品購入、請領和使用嚴格實行雙人簽字規(guī)定。
三.根據(jù)醫(yī)療放射性藥品的特性,使用科室制定完善的管理制度。
四.未按照規(guī)定要求辦理的,嚴肅處理責任人。