麻醉藥品管理制度15篇

麻醉藥品管理制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的核心部分，旨在確保麻醉藥品的安全、有效和合法使用。它涵蓋了麻醉藥品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、分發(fā)、使用、廢棄和監(jiān)控等多個(gè)環(huán)節(jié)。

包括哪些方面

1. 采購(gòu)與驗(yàn)收：規(guī)范麻醉藥品的采購(gòu)流程，包括供應(yīng)商資質(zhì)審核、合同簽訂、藥品驗(yàn)收等步驟，確保藥品來(lái)源的合法性。

2. 儲(chǔ)存管理：規(guī)定麻醉藥品的儲(chǔ)存條件，如溫度、濕度控制，以及安全設(shè)施的配備，如防盜、防火、防潮措施。

3. 分發(fā)與使用：設(shè)定嚴(yán)格的麻醉藥品分發(fā)程序，包括醫(yī)生處方權(quán)的限制、護(hù)士配藥核對(duì)、患者身份確認(rèn)等，確保藥品合理使用。

4. 記錄與追蹤：建立完整的麻醉藥品使用記錄，便于追溯藥品去向，防止濫用或丟失。

5. 廢棄物處理：明確麻醉藥品廢棄物的處置方法，遵循環(huán)保和法規(guī)要求。

6. 內(nèi)部審計(jì)與培訓(xùn)：定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，評(píng)估制度執(zhí)行情況，并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行法律法規(guī)和操作規(guī)程的培訓(xùn)。

重要性

麻醉藥品管理制度的重要性在于防止藥物濫用，保障醫(yī)療安全，維護(hù)公眾健康。它有助于防止非法交易，保護(hù)醫(yī)護(hù)人員免受潛在的法律風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)確?；颊叩玫角‘?dāng)?shù)闹委?，提升醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和信譽(yù)。

方案

1. 建立專(zhuān)門(mén)的麻醉藥品管理小組，由藥劑師、護(hù)士和管理人員組成，負(fù)責(zé)日常管理和監(jiān)督。

2. 實(shí)施電子化管理系統(tǒng)，通過(guò)信息化手段提高藥品管理的效率和準(zhǔn)確性，減少人為錯(cuò)誤。

3. 定期審計(jì)與評(píng)估，每季度進(jìn)行一次全面自查，每年邀請(qǐng)第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行外部審計(jì)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正問(wèn)題。

4. 強(qiáng)化員工教育，定期舉辦培訓(xùn)課程，更新法律法規(guī)知識(shí)，提高員工對(duì)麻醉藥品管理的意識(shí)和技能。

5. 建立應(yīng)急處理機(jī)制，針對(duì)藥品丟失、被盜等情況，制定詳細(xì)的應(yīng)急預(yù)案，確?？焖夙憫?yīng)和妥善處理。

6. 加強(qiáng)與執(zhí)法部門(mén)的合作，保持溝通，確保在遇到疑似違法事件時(shí)能迅速報(bào)告并配合調(diào)查。

通過(guò)上述方案的實(shí)施，麻醉藥品管理制度將更加完善，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常運(yùn)行和患者的安全提供堅(jiān)實(shí)的保障。

麻醉藥品管理制度范文

第1篇 麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售管理制度

目的：麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售給合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，核注核銷(xiāo)，保證用藥安全有效，嚴(yán)防麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品流入非法渠道，從而危及人民群眾的身心健康。

范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售的管理。

職責(zé)：麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容：

1 將麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售給具有合法資格并經(jīng)公司審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其資格審核按公司制定的《供貨與購(gòu)貨單位及人員資格審核管理制度》執(zhí)行外，應(yīng)當(dāng)分別增加以下資料內(nèi)容：

1.1省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件；

1.2企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員,收貨人員的身份證復(fù)印件資料及聯(lián)系方式,采購(gòu)人員和收貨人員簽字留樣；

1.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》；

1.4經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)《麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)明細(xì)》。

2 銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，不得零售，一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。

3對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品流向跟蹤核查，防止騙購(gòu)、套購(gòu)行為發(fā)生。

4 銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。銷(xiāo)售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。

5 建立健全麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售紀(jì)錄，并按規(guī)定保存5年以上。

第2篇 村衛(wèi)生院麻醉藥品毒性藥品精神藥品五專(zhuān)管理制度

鄉(xiāng)村衛(wèi)生院麻醉藥品、毒性藥品與精神藥品五專(zhuān)管理制度

一、麻醉藥品的品種,系指《中華人民共和國(guó)國(guó)麻醉藥品管理?xiàng)l例》所規(guī)定的品種,如_類(lèi)、_類(lèi)、可卡因類(lèi)等和衛(wèi)生部所核定的其他易成癮癖的毒性藥品及制劑。毒性藥品與精神藥品的品種,系指中國(guó)藥典附錄及衛(wèi)生部和其它有關(guān)規(guī)定的品種,均應(yīng)列入。

二、麻醉藥品、毒性藥品號(hào)精神藥品,必須遵照國(guó)家公布的《麻醉藥品管理暫行條例》及其施行細(xì)則和《醫(yī)療性毒性藥品管理辦法》、精神藥品管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行管理。

三、藥劑科必須嚴(yán)格監(jiān)督各醫(yī)療科(室)合理使用麻醉藥品,如發(fā)現(xiàn)濫用情況有權(quán)拒發(fā),并應(yīng)直接向院長(zhǎng)和醫(yī)務(wù)科報(bào)告,以便及時(shí)檢查、處理。

四、藥劑科和各醫(yī)療科(室),均必須建立健全麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品及精神藥品和管理制度,設(shè)置加“五專(zhuān)”(即專(zhuān)人、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)帳、專(zhuān)冊(cè)、專(zhuān)用處方)管理。具有明顯標(biāo)志的專(zhuān)用瓶簽,指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。

五、藥劑科對(duì)麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品和精神藥品,應(yīng)定期清點(diǎn)。取用麻醉藥品后應(yīng)按處方隨時(shí)登記注銷(xiāo)(設(shè)置專(zhuān)用帳卡)。每日對(duì)用量與存量核對(duì)一次,統(tǒng)計(jì)人員應(yīng)定期查核。

六、處方中的麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品和精神藥品名稱(chēng)不得簡(jiǎn)化。調(diào)配人員接方后須嚴(yán)格認(rèn)真審查,配方后須經(jīng)另一人核對(duì)(夜班例外)方準(zhǔn)發(fā)出。

七、大專(zhuān)院校畢業(yè)有二年以上臨床經(jīng)驗(yàn)、中專(zhuān)畢業(yè)有五年以上臨床經(jīng)驗(yàn)或相當(dāng)于同水平的醫(yī)師,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審核,院長(zhǎng)批準(zhǔn),將醫(yī)師名單送藥劑科備查,方可有麻醉藥品處方權(quán)。

八、麻醉藥品、醫(yī)療性毒藥品與精神藥品處方,一次劑量一般不超過(guò)常用量,麻醉藥品、醫(yī)療性毒性藥品一次處方總量不得超過(guò)一日極量,毒性中藥不得超過(guò)二日極量。超過(guò)常用量時(shí),必須由醫(yī)師另行簽字,超過(guò)極量時(shí)需經(jīng)醫(yī)師所在科(室)的科主任批準(zhǔn),外用藥不在此限。

九、醫(yī)師所開(kāi)寫(xiě)的麻醉藥品注射劑,一律限在本院使用。如有特殊情況必須帶回使用時(shí),應(yīng)由醫(yī)師在處方上注明,并經(jīng)醫(yī)務(wù)科審查批準(zhǔn),在市衛(wèi)生局辦理麻醉藥品應(yīng)用卡,調(diào)劑室方可配發(fā)。只限一次用量。

十、醫(yī)院臨床確診的晚期癌癥患者,確需連續(xù)使用麻醉藥品時(shí),經(jīng)醫(yī)務(wù)科審查批準(zhǔn),憑醫(yī)院疾病診斷書(shū)辦理麻醉藥品應(yīng)用卡。

十一、哮喘、神經(jīng)官能癥、精神及其他慢性病等特殊需要的患者,需連續(xù)使用或超量使用醫(yī)療性毒性藥品、精神藥品時(shí),要由醫(yī)師在處方上簽署意見(jiàn),可做特殊處理。

十二、調(diào)劑室的麻醉藥品、精神藥品實(shí)行定額管理。在交接班時(shí),應(yīng)嚴(yán)格履行點(diǎn)交手續(xù)。保管人員工作調(diào)出時(shí),要履行交接手續(xù),藥劑科負(fù)責(zé)人監(jiān)交。

十三、對(duì)少數(shù)破損、短少等麻醉藥品的處理,可按季匯總列表,說(shuō)明理由,經(jīng)科主任批準(zhǔn),報(bào)主管院長(zhǎng)備案。醫(yī)療科(室)剩余麻醉藥品,應(yīng)按退藥手續(xù)隨時(shí)交藥劑科,不得積存。

十四、藥劑科應(yīng)定期到各醫(yī)療科(室)檢查麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品與精神藥品的使用和保管情況,并將檢查結(jié)果報(bào)告院長(zhǎng)。

十五、藥劑人員應(yīng)做好宣傳工作,廣泛宣傳麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定,發(fā)動(dòng)群眾共同管好,保證麻醉藥品合理使用,杜絕流蔽。

十六、麻醉藥品的處方應(yīng)單獨(dú)裝訂成冊(cè),保管三年備查。醫(yī)療性毒性藥品和精神藥品的處方應(yīng)保存兩年備查。普通處方保存一年。

第3篇 麻醉藥品第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)請(qǐng)領(lǐng)使用登記管理制度

為了更好的加強(qiáng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理,防止使用過(guò)程中出現(xiàn)紕漏,根據(jù)上級(jí)的有關(guān)文件精神,制定此制度。

一.醫(yī)院重視麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理,有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院的特殊藥品包括麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理。

二.按照規(guī)定醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理科室,負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)、請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記制度管理。

三.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)由專(zhuān)人負(fù)責(zé),按照上級(jí)核對(duì)的供給量購(gòu)入。購(gòu)入后交藥品保管員保管,麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品有專(zhuān)柜、加鎖,雙人管理。設(shè)有計(jì)算機(jī)帳物一套,人工帳一套。

四.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),計(jì)算機(jī)打印出庫(kù)單,發(fā)藥人、請(qǐng)領(lǐng)人簽字,請(qǐng)領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>

五.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的使用按照上級(jí)的有關(guān)規(guī)定,必須經(jīng)醫(yī)院有關(guān)部門(mén)依據(jù)相關(guān)規(guī)定認(rèn)定具有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方使用。按照衛(wèi)生部的規(guī)定使用規(guī)定的處方。

六.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的使用按照醫(yī)院有關(guān)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的相關(guān)規(guī)定的處方量使用。

七.麻醉藥品按照“五專(zhuān)”管理,及時(shí)登記使用消耗情況。

八.醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)入情況。

九.醫(yī)院按照規(guī)定定期檢查麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記制度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,防止出現(xiàn)違規(guī)管理的問(wèn)題。

十.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理情況應(yīng)及時(shí)在醫(yī)院藥事委員會(huì)會(huì)議上通報(bào)。

第4篇 z社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心麻醉藥品精神藥品安全管理制度

1、醫(yī)院麻醉、精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜,門(mén)、窗有防盜設(shè)施,安裝報(bào)警裝置,夜間配備保安人員值班。

門(mén)診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、精神藥品周轉(zhuǎn)柜的,配備保險(xiǎn)柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。

2、麻醉藥品、精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。

3、對(duì)麻醉藥品、精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。

4、對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷(xiāo)毀管理制度。

5、使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

6、換取麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑或者貼劑時(shí),由醫(yī)、護(hù)人員持病員處方和等同處方支數(shù)的空安瓿到藥房換取同量藥品。

7、院內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。

8、收回的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷(xiāo)毀,并作記錄。

9、患者不再使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品無(wú)償交回醫(yī)院,由醫(yī)院按照規(guī)定銷(xiāo)毀處理。

10、發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向縣衛(wèi)生行政部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告:

(1)在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、精神藥品丟失或者被盜、被搶的;

(2)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的。

第5篇 麻醉精神藥品安全管理制度

為嚴(yán)格管理麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)麻醉、精神藥品),保證醫(yī)療的安全使用,根據(jù)《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》的規(guī)定,制定本規(guī)定。

1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜,門(mén)、窗有防盜設(shè)施。二級(jí)(縣級(jí))以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有條件的一級(jí)(鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí))醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫(kù)應(yīng)安裝報(bào)警裝置。

門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉、精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜)的,均應(yīng)配備保險(xiǎn)柜。門(mén)診、急診、住院等藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉、精神藥品均應(yīng)配備必要的防盜設(shè)施。

麻醉、精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)有記錄。

2. 對(duì)麻醉、精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤。必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)查找或追回。

3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的麻醉藥品空白專(zhuān)用處方應(yīng)統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理,建立完善的保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷(xiāo)毀管理制度。

4. 患者使用麻醉、精神藥品注射劑或貼劑的,再次調(diào)配時(shí)須將原批號(hào)的空安瓿或用過(guò)的貼劑收回,并記錄收回的空安瓿或廢貼數(shù)量。

5. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉、精神藥品注射劑時(shí)需收回空安瓿,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉、精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。

6. 收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷(xiāo)毀,并作記錄。

第6篇 麻醉藥品第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存措施管理制度

為嚴(yán)格醫(yī)院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》,制定本制度。

一、建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門(mén)參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu),指定專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品日常管理工作。

二、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理列入醫(yī)院年度目標(biāo)責(zé)任制考核,建立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用專(zhuān)項(xiàng)檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患。

三、建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門(mén)承擔(dān)。

四、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理人員必須掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定,熟悉麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用和安全管理工作。

五、配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及管理工作,人員保持相對(duì)穩(wěn)定。

六、定期對(duì)涉及麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。

七、根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療需要,按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品,保持合理庫(kù)存。購(gòu)買(mǎi)藥品付款采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。

八、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專(zhuān)簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。

九、在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢(xún)、處理。

十、儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)(柜)加鎖。對(duì)進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)(柜)的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品建立專(zhuān)用帳冊(cè),進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字,做到帳、物、批號(hào)相符。

十一、對(duì)過(guò)期、損壞麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品進(jìn)行銷(xiāo)毀時(shí),應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng),在衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行銷(xiāo)毀,并對(duì)銷(xiāo)毀情況進(jìn)行登記。

十二、門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜),庫(kù)存不得超過(guò)醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜)應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。

十三、門(mén)診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過(guò)醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。

十四、門(mén)診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)識(shí),并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配。

十五、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,才能取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方資格。

十六、開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品必須使用專(zhuān)用的淡紅色處方(住院各病區(qū)須憑電腦單和專(zhuān)用淡紅色處方),處方右上角標(biāo)注“麻、精一”,麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的針劑必須交回空安培,貼劑必須交回已使用過(guò)的貼劑,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

為門(mén)(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏綖?日常用量。對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。

醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方或者為自己開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方。

十七、處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記;對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。

十八、物資倉(cāng)發(fā)放麻醉、第一類(lèi)精神藥品空白處方時(shí),要做好登記工作,內(nèi)容包括:領(lǐng)取科室名稱(chēng)、處方編號(hào)范圍、領(lǐng)取日期、領(lǐng)取人簽名、發(fā)放人簽名。每個(gè)科室每次僅能領(lǐng)取一本麻醉、第一類(lèi)精神藥品空白處方。

十九、使用科室對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。

科室使用的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方(包括作廢的處方)需按使用時(shí)間及處方編號(hào)順序登記交藥劑科保管。

專(zhuān)用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿(mǎn)后不少于2年。

二十、使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的患者必須建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)院內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用;醫(yī)院為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度,并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開(kāi)具的處方不得在急診藥房配藥。

二十一、醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品只限于在本單位內(nèi)臨床使用。

二十二、麻醉、精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜,門(mén)、窗有防盜設(shè)施(安裝報(bào)警裝置)。

門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜),均應(yīng)配備保險(xiǎn)柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。

二十三、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。

二十四、對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。

二十五、對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷(xiāo)毀管理制度。

二十六、各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。

二十七、收回的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷(xiāo)毀,并作記錄。

二十八、患者不再使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品無(wú)償交回醫(yī)院,由醫(yī)院按照規(guī)定銷(xiāo)毀處理。

二十九、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)下列情況,必須立即向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告:

(一)在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品丟失或者被盜、被搶的;

(二)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的。

第7篇 麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品收貨與驗(yàn)收管理制度

目的：為保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品質(zhì)量、防止不合格麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品進(jìn)入公司，特建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品收貨與質(zhì)量驗(yàn)收管理制度。

范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的收貨與質(zhì)量驗(yàn)收的管理。

職責(zé)：麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品驗(yàn)收專(zhuān)管員、收貨專(zhuān)管員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容：

1嚴(yán)格按照麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和購(gòu)貨合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)藥品實(shí)施雙人收貨和雙人驗(yàn)收制度,并雙人收貨和雙人驗(yàn)收只能在專(zhuān)庫(kù)內(nèi)操作。

2麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸方式和質(zhì)量控制狀況是否符合要求并記錄，并隨貨同行單對(duì)照采購(gòu)記錄核查麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，做到票、賬、貨相符。

3收貨人員對(duì)符合收貨要求的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)按品種放于待驗(yàn)區(qū)域通知驗(yàn)收；對(duì)不符合檢査標(biāo)準(zhǔn)或懷疑為假劣藥的情況，應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部處理。

4驗(yàn)收員入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐箱驗(yàn)收到最小包裝，清點(diǎn)數(shù)量，檢查包裝密封情況，包裝應(yīng)有封簽，驗(yàn)收人員應(yīng)做詳細(xì)登記，并作驗(yàn)收記錄，雙人簽字。

5公司應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品電子監(jiān)管碼掃碼，按照規(guī)定核注核銷(xiāo)，并按時(shí)上報(bào)中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)。

6麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品待驗(yàn)區(qū)域及驗(yàn)收麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)能夠符合以下要求：

6.1待驗(yàn)區(qū)域符合待驗(yàn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的儲(chǔ)存溫度要求；

6.2麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品待驗(yàn)區(qū)域?yàn)閷?zhuān)用的并符合安全控制要求；

6.3驗(yàn)收設(shè)施設(shè)備清潔，不得污染麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品；

6.4按規(guī)定配備電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。

7 驗(yàn)收人員按規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)照實(shí)物在系統(tǒng)采購(gòu)記錄的基礎(chǔ)上錄入麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容并確認(rèn)后，系統(tǒng)生成驗(yàn)收記錄。

8驗(yàn)收人員做好麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品電子掃描數(shù)據(jù)采集工作。

9驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)有效期一年，最少不低于5年。

10 驗(yàn)收員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。

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第8篇 麻醉藥品及第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度

目的:建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度,防止麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品變質(zhì)失效,確保財(cái)產(chǎn)免受損失。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理。

職責(zé):麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品倉(cāng)庫(kù)專(zhuān)管員和養(yǎng)護(hù)員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容:

1公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的質(zhì)量特性對(duì)其進(jìn)行合理儲(chǔ)存,并符合以下要求:

1.1麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品存放于專(zhuān)庫(kù)中(專(zhuān)庫(kù)為陰涼庫(kù));

1.2儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品相對(duì)濕度為35%~75%;

1.3人工倉(cāng)庫(kù)分區(qū)和色標(biāo)管理:合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)(包括破損和過(guò)期藥品)為紅色,待確定藥品區(qū)(包括待驗(yàn)藥品,售后退回藥品,有疑問(wèn)藥品)為黃色.紅黃綠色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色.

1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米,與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。

1.5分類(lèi)儲(chǔ)存:按照gsp關(guān)于藥品的管理要求、用途、性狀等指導(dǎo)保管員對(duì)藥品進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存:藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專(zhuān)庫(kù)存放、不得與其它藥品混存于同一倉(cāng)間的藥品有:易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險(xiǎn)品等。

1.6儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防鼠等措施。

1.7按照品種、批號(hào)集中堆放,分開(kāi)碼垛,不同品種或同品種不同批號(hào)藥品不得混垛。

1.8藥品與非藥品分開(kāi)存放,外用藥與其他藥品分開(kāi)存放,整件貨藥品與零貨藥品分庫(kù)存放。

1.9未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入專(zhuān)庫(kù),不得有影響麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品質(zhì)量和安全的行為;

1.10不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。

2循環(huán)質(zhì)量檢查

2.1藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)在庫(kù)藥品的流動(dòng)情況,制定《藥品養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃》并按計(jì)劃對(duì)包裝情況、外觀性狀進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查;

2.2每季度檢查一次,藥品每季按總庫(kù)存量30%:30%:40%(三三四檢查)進(jìn)行檢查。

2.3遇特殊情況時(shí)應(yīng)突擊檢查,如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時(shí),應(yīng)臨時(shí)組織力量,由藥品養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)、質(zhì)量管理部指揮,進(jìn)行全面或局部的檢查;

2.4檢查順序,為避免漏查,應(yīng)按照順序逐垛檢查,如按自左前—左后—右前—后右的順序;

2.5以下情況應(yīng)抽樣送檢:已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的相鄰批號(hào)、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種,以及其它認(rèn)為需要抽檢的品種;

2.6養(yǎng)護(hù)檢查中質(zhì)量異常問(wèn)題的處理:

2.6.1在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時(shí),應(yīng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理員處理。

2.6.2檢查不合格的品種,轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。

2.7在庫(kù)的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查;重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種有

2.7.1有效期較短的藥品

2.7.2近效期的藥品

2.7.3對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品

2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品

2.8倉(cāng)庫(kù)的儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生情況應(yīng)每天巡視檢查。

3檢查工作記錄.

3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場(chǎng)藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài),確定重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,填寫(xiě)《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表》

3.2每季度匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。填寫(xiě)《季度養(yǎng)護(hù)總結(jié)》及《近效期藥品催銷(xiāo)表》

3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息,填寫(xiě)《藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量匯總分析表》。

3.4養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時(shí)間、存放地點(diǎn)、藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫(kù)時(shí)間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等;

3.5當(dāng)需要抽取樣品到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí),應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄,其內(nèi)容與藥品驗(yàn)收外觀質(zhì)量檢查記錄相同;

3.6凡進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí),均應(yīng)同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄;

3.7養(yǎng)護(hù)儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計(jì)量檢定時(shí),應(yīng)做好相應(yīng)記錄。

4所有麻精藥品品種均為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種

5藥品養(yǎng)護(hù)檔案:

5.1在庫(kù)藥品應(yīng)建立《庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》,主要應(yīng)建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的檔案;

5.2《庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時(shí)間、檢查項(xiàng)目及質(zhì)量問(wèn)題、建檔人、檢查人等。

第9篇 麻醉藥品及第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)管理制度

目的:為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的管理,保證經(jīng)營(yíng)合法,確保麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品符合質(zhì)量要求,保障人民用藥安全有效,特建立一個(gè)規(guī)范的藥品采購(gòu)管理制度。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)管理。

職責(zé):公司質(zhì)量管理部、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容:

1 公司從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品;

2 對(duì)供貨單位資格審核內(nèi)容的要求:

2.1確定供貨單位的合法資質(zhì);

2.2確定所購(gòu)入麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的合法性(國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)其全國(guó)發(fā)企業(yè)的文件);

2.3與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議;

3對(duì)供貨單位銷(xiāo)售人員審核內(nèi)容的要求:

3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件;

3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)。授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限;

3.3供貨單位及供貨品種相關(guān)資料;

3.4企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員資料的聯(lián)系方式。

4采購(gòu)中涉及的經(jīng)營(yíng)企業(yè):

4.1專(zhuān)職采購(gòu)員應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格,經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);

4.2經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批所需加蓋供貨企業(yè)公章的資料包括:

4.2.1企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

4.2.2藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證復(fù)印件;

4.2.3gsp證書(shū)復(fù)印件;

4.2.4稅務(wù)登記證復(fù)印件;

4.2.5組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

4.2.6質(zhì)量保證協(xié)議;

4.2.7銷(xiāo)售人員法人授權(quán)委托書(shū);

4.2.8銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件;

4.2.9銷(xiāo)售人員上崗證復(fù)印件;

4.2.10供貨企業(yè)調(diào)查表;

4.2.11相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;

4.2.12開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及帳號(hào)。

4.2.13國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)其全國(guó)性的文件。

4.2.12企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員資料的聯(lián)系方式。

5.首營(yíng)品種審批所需加蓋供貨該企業(yè)公章的資料:

5.1生產(chǎn)批文復(fù)印件;

5.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;

5.3省價(jià)格備案登記卡復(fù)印件;

5.4注冊(cè)商標(biāo)批件復(fù)印件;

5.5省市藥監(jiān)部門(mén)出具的藥檢報(bào)告書(shū)復(fù)印件;

5.6標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)原件、最小包裝樣品;

5.7第一次來(lái)貨須提供廠家同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告單。

6采購(gòu)記錄保存至少超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于5年。

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第10篇 麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品管理制度范例

為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,根據(jù)國(guó)務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》制定本制度。

一.總則

1.醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院的麻醉藥品和精神藥品的管理。

2.按照規(guī)定,醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品和精神藥品的管理科室,負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、請(qǐng)領(lǐng)、發(fā)放、登記工作。

二.麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)與保管

1.按照國(guó)務(wù)院2005年11月1日頒布實(shí)施《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l理》的規(guī)定,麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)須憑衛(wèi)生行政主管部門(mén)批準(zhǔn)的印鑒卡,到指定供貨公司每月購(gòu)入一次。

2.其他精神藥品的采購(gòu)須從具有二類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售資格的供貨公司購(gòu)入。

3.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)由專(zhuān)人負(fù)責(zé),按照醫(yī)院的實(shí)際需要量購(gòu)入。采購(gòu)時(shí)由藥品保管員和藥品采購(gòu)員兩人采購(gòu),購(gòu)入后交庫(kù)房藥品保管員保管,登記雙人簽字。

4.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品設(shè)有專(zhuān)柜、加鎖,雙人管理。設(shè)有計(jì)算機(jī)帳一套,人工帳一套。

三.麻醉藥品和精神藥品的使用

1.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的使用按照上級(jí)的有關(guān)規(guī)定,必須經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門(mén)依據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的具有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方使用。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的調(diào)劑人員必須具有衛(wèi)生行政主管部門(mén)依據(jù)國(guó)家的相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑權(quán)。由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)管理。

2.按照衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳的規(guī)定,使用規(guī)定顏色和格式的處方。

3.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的處方使用量按照國(guó)務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和衛(wèi)生部《處方管理辦法》的規(guī)定開(kāi)具。開(kāi)具的每張?zhí)幏奖仨毞弦韵乱?guī)定。

(1)注射劑一次常用量。

(2)片劑、酊劑、糖漿劑不超過(guò)三日常用量。

(3)控緩釋制劑不超過(guò)七日常用量。

(4)癌癥疼痛病人麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑不超過(guò)三日常用量,控緩釋制劑不超過(guò)十五日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑不超過(guò)七日常用量。

(5)精神藥品按照《處方管理辦法》的規(guī)定開(kāi)具。

(6)鹽酸哌替啶注射液一次常用量,不得帶出醫(yī)院使用。

(7)為住院患者開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方為一日常用量。

4.處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)完整,字跡清楚,調(diào)劑人員核對(duì)無(wú)誤后方可發(fā)出并調(diào)劑和核發(fā)人員簽字。

5.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),計(jì)算機(jī)打印出庫(kù)單,發(fā)藥人、請(qǐng)領(lǐng)人簽字,請(qǐng)領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>

6.麻醉藥品按照“五專(zhuān)”管理,及時(shí)登記使用消耗情況。

7.麻醉藥品處方至少保存三年備查,精神藥品處方至少保存二年備查。

四.檢查

1.醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)入情況。

2.藥劑科每季檢查麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,防止出現(xiàn)違規(guī)問(wèn)題。

第11篇 麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存措施及管理制度

為嚴(yán)格醫(yī)院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理，保證正常醫(yī)療工作需要，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》，制定本制度。

一、建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門(mén)參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品日常管理工作。

二、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理列入醫(yī)院年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用專(zhuān)項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患。

三、建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門(mén)承擔(dān)。

四、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理人員必須掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用和安全管理工作。

五、配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員保持相對(duì)穩(wěn)定。

六、定期對(duì)涉及麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。

七、根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品，保持合理庫(kù)存。購(gòu)買(mǎi)藥品付款采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。

八、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專(zhuān)簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。

九、在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢(xún)、處理。

十、儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)（柜）的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品建立專(zhuān)用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。

十一、對(duì)過(guò)期、損壞麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品進(jìn)行銷(xiāo)毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行銷(xiāo)毀，并對(duì)銷(xiāo)毀情況進(jìn)行登記。

十二、門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜），庫(kù)存不得超過(guò)醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。

十三、門(mén)診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過(guò)醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。

十四、門(mén)診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配。

十五、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，才能取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方資格。

十六、開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品必須使用專(zhuān)用的淡紅色處方（住院各病區(qū)須憑電腦單和專(zhuān)用淡紅色處方），處方右上角標(biāo)注“麻、精一”，麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的針劑必須交回空安培，貼劑必須交回已使用過(guò)的貼劑，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

為門(mén)（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。

醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方或者為自己開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方。

十七、處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。

十八、物資倉(cāng)發(fā)放麻醉、第一類(lèi)精神藥品空白處方時(shí)，要做好登記工作，內(nèi)容包括：領(lǐng)取科室名稱(chēng)、處方編號(hào)范圍、領(lǐng)取日期、領(lǐng)取人簽名、發(fā)放人簽名。每個(gè)科室每次僅能領(lǐng)取一本麻醉、第一類(lèi)精神藥品空白處方。

十九、使用科室對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。

科室使用的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方（包括作廢的處方）需按使用時(shí)間及處方編號(hào)順序登記交藥劑科保管。

專(zhuān)用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿(mǎn)后不少于2年。

二十、使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的患者必須建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)院內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；醫(yī)院為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開(kāi)具的處方不得在急診藥房配藥。

二十一、醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品只限于在本單位內(nèi)臨床使用。

二十二、麻醉、精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜，門(mén)、窗有防盜設(shè)施（安裝報(bào)警裝置）。

門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜），均應(yīng)配備保險(xiǎn)柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。

二十三、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。

二十四、對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。

二十五、對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷(xiāo)毀管理制度。

二十六、各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。

二十七、收回的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷(xiāo)毀，并作記錄。

二十八、患者不再使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品無(wú)償交回醫(yī)院，由醫(yī)院按照規(guī)定銷(xiāo)毀處理。

二十九、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)下列情況，必須立即向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告：

（一）在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品丟失或者被盜、被搶的；

（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的。

第12篇 麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)管理制度

目的：為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的管理，保證經(jīng)營(yíng)合法，確保麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品符合質(zhì)量要求，保障人民用藥安全有效，特建立一個(gè)規(guī)范的藥品采購(gòu)管理制度。

范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)管理。

職責(zé)：公司質(zhì)量管理部、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容：

1 公司從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品；

2 對(duì)供貨單位資格審核內(nèi)容的要求：

2.1確定供貨單位的合法資質(zhì)；

2.2確定所購(gòu)入麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的合法性(國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)其全國(guó)發(fā)企業(yè)的文件)；

2.3與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；

3對(duì)供貨單位銷(xiāo)售人員審核內(nèi)容的要求：

3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件；

3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)。授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限；

3.3供貨單位及供貨品種相關(guān)資料；

3.4企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員資料的聯(lián)系方式。

4采購(gòu)中涉及的經(jīng)營(yíng)企業(yè)：

4.1專(zhuān)職采購(gòu)員應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；

4.2經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批所需加蓋供貨企業(yè)公章的資料包括：

4.2.1企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

4.2.2藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證復(fù)印件；

4.2.3gsp證書(shū)復(fù)印件；

4.2.4稅務(wù)登記證復(fù)印件；

4.2.5組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

4.2.6質(zhì)量保證協(xié)議；

4.2.7銷(xiāo)售人員法人授權(quán)委托書(shū)；

4.2.8銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件；

4.2.9銷(xiāo)售人員上崗證復(fù)印件；

4.2.10供貨企業(yè)調(diào)查表；

4.2.11相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式；

4.2.12開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及帳號(hào)。

4.2.13國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)其全國(guó)性的文件。

4.2.12企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員資料的聯(lián)系方式。

5.首營(yíng)品種審批所需加蓋供貨該企業(yè)公章的資料：

5.1生產(chǎn)批文復(fù)印件；

5.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；

5.3省價(jià)格備案登記卡復(fù)印件；

5.4注冊(cè)商標(biāo)批件復(fù)印件；

5.5省市藥監(jiān)部門(mén)出具的藥檢報(bào)告書(shū)復(fù)印件；

5.6標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)原件、最小包裝樣品；

5.7第一次來(lái)貨須提供廠家同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告單。

6采購(gòu)記錄保存至少超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于5年。

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第13篇 麻醉藥品及第一類(lèi)精神藥品收貨驗(yàn)收管理制度

目的:為保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品質(zhì)量、防止不合格麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品進(jìn)入公司,特建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品收貨與質(zhì)量驗(yàn)收管理制度。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的收貨與質(zhì)量驗(yàn)收的管理。

職責(zé):麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品驗(yàn)收專(zhuān)管員、收貨專(zhuān)管員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容:

1嚴(yán)格按照麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和購(gòu)貨合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)藥品實(shí)施雙人收貨和雙人驗(yàn)收制度,并雙人收貨和雙人驗(yàn)收只能在專(zhuān)庫(kù)內(nèi)操作。

2麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸方式和質(zhì)量控制狀況是否符合要求并記錄,并隨貨同行單對(duì)照采購(gòu)記錄核查麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品,做到票、賬、貨相符。

3收貨人員對(duì)符合收貨要求的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品,應(yīng)按品種放于待驗(yàn)區(qū)域通知驗(yàn)收;對(duì)不符合檢査標(biāo)準(zhǔn)或懷疑為假劣藥的情況,應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部處理。

4驗(yàn)收員入庫(kù)驗(yàn)收時(shí),應(yīng)逐箱驗(yàn)收到最小包裝,清點(diǎn)數(shù)量,檢查包裝密封情況,包裝應(yīng)有封簽,驗(yàn)收人員應(yīng)做詳細(xì)登記,并作驗(yàn)收記錄,雙人簽字。

5公司應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品電子監(jiān)管碼掃碼,按照規(guī)定核注核銷(xiāo),并按時(shí)上報(bào)中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)。

6麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品待驗(yàn)區(qū)域及驗(yàn)收麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)能夠符合以下要求:

6.1待驗(yàn)區(qū)域符合待驗(yàn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的儲(chǔ)存溫度要求;

6.2麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品待驗(yàn)區(qū)域?yàn)閷?zhuān)用的并符合安全控制要求;

6.3驗(yàn)收設(shè)施設(shè)備清潔,不得污染麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品;

6.4按規(guī)定配備電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。

7 驗(yàn)收人員按規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品質(zhì)量驗(yàn)收,對(duì)照實(shí)物在系統(tǒng)采購(gòu)記錄的基礎(chǔ)上錄入麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容并確認(rèn)后,系統(tǒng)生成驗(yàn)收記錄。

8驗(yàn)收人員做好麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品電子掃描數(shù)據(jù)采集工作。

9驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)有效期一年,最少不低于5年。

10 驗(yàn)收員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。

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第14篇 a醫(yī)院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理制度

某醫(yī)院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理制度

麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》(衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號(hào)文件)進(jìn)行管理,做到專(zhuān)人、專(zhuān)冊(cè)、專(zhuān)柜、專(zhuān)鎖、專(zhuān)處方。

1)各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。應(yīng)專(zhuān)人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班有記錄。專(zhuān)柜專(zhuān)鎖,班班交接,做到賬數(shù)相符。

2)病區(qū)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品僅供住院患者按醫(yī)囑使用,其他人員不得私自取用、借用。

3)醫(yī)生開(kāi)醫(yī)囑及專(zhuān)用處方后,方可給病人使用,必須保留空安瓿,用后及時(shí)補(bǔ)充,憑處方、領(lǐng)藥單和空安瓿到中心藥房領(lǐng)藥。

4)發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向護(hù)理部和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告:發(fā)生麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品丟失或者被盜、被搶;發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品。

5)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品要定期檢查,如出現(xiàn)過(guò)期、變質(zhì)應(yīng)及時(shí)更換。

6)建立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用登記部,注明患者姓名、床號(hào)、使用藥名、劑量、用法、使用日期、時(shí)間、執(zhí)行者和核對(duì)者簽名,并記錄藥物用后余量及處理情況。

7)護(hù)士長(zhǎng)必須加強(qiáng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理,每周檢查并記錄。

第15篇 麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀管理制度

目的：對(duì)麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀進(jìn)行規(guī)范管理，確保麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀符合相關(guān)規(guī)定。

范圍：本制度適用于麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀的管理。

職責(zé)：質(zhì)量管理部、專(zhuān)職負(fù)責(zé)人、專(zhuān)職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容：

1對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中殘損的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品要認(rèn)真保存好，及時(shí)填寫(xiě)殘損登記，雙人簽字，并通知麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，放置專(zhuān)庫(kù)不合格藥品區(qū)，等待處理。

2對(duì)由于特殊情況造成麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品超過(guò)有效期限而不能正常使用的，應(yīng)上報(bào)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理負(fù)責(zé)人審核，董事長(zhǎng)審批后，可作過(guò)期報(bào)損處理。

3專(zhuān)職倉(cāng)管員對(duì)報(bào)損的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品認(rèn)真填寫(xiě)銷(xiāo)毀登記，內(nèi)容包括：日期、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、銷(xiāo)毀原因、銷(xiāo)毀類(lèi)別、記錄時(shí)間、銷(xiāo)毀方式、批準(zhǔn)部門(mén)、批準(zhǔn)人、監(jiān)督人、銷(xiāo)毀人。

4對(duì)已填寫(xiě)報(bào)損登記的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品集中存放于不合格品區(qū)，再次明確無(wú)誤后，報(bào)個(gè)舊市藥監(jiān)部門(mén)審批并到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀并做記錄。