進(jìn)出藥品管理制度是對藥品的采購、入庫、存儲(chǔ)、發(fā)放、使用及廢棄等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范管理的制度，旨在確保藥品的質(zhì)量安全，保障患者的用藥安全。
包括哪些方面
1. 藥品采購管理：明確藥品采購的流程，包括供應(yīng)商資質(zhì)審核、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、合同簽訂等。
2. 入庫驗(yàn)收：規(guī)定藥品入庫前的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，包括包裝完整性、有效期、批號等檢查。
3. 庫存管理：設(shè)定藥品的儲(chǔ)存條件，如溫濕度控制、定期盤點(diǎn)、近效期預(yù)警等。
4. 發(fā)放與使用：規(guī)定藥品的領(lǐng)取、調(diào)配、使用記錄，確保藥品的正確使用。
5. 藥品過期與廢棄：制定過期藥品的處理程序，防止誤用。
6. 應(yīng)急處理：設(shè)立藥品短缺、質(zhì)量問題的應(yīng)急處理機(jī)制。
重要性
1. 確保藥品質(zhì)量：嚴(yán)格的進(jìn)出管理制度能保證藥品從源頭到患者手中的全程質(zhì)量監(jiān)控。
2. 防止藥品浪費(fèi)：有效管理庫存，減少過期藥品，降低醫(yī)療成本。
3. 保障患者安全：防止錯(cuò)誤用藥，保護(hù)患者生命安全。
4. 符合法規(guī)要求：符合國家藥品管理法規(guī)，避免法律風(fēng)險(xiǎn)。
方案
1. 建立供應(yīng)商評價(jià)體系：定期評估供應(yīng)商的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，確保藥品來源可靠。
2. 實(shí)施電子化管理：利用信息系統(tǒng)進(jìn)行藥品出入庫記錄，提高效率，減少人為錯(cuò)誤。
3. 定期培訓(xùn)：對藥房工作人員進(jìn)行藥品管理知識的培訓(xùn)，提升其專業(yè)素養(yǎng)。
4. 強(qiáng)化監(jiān)督：設(shè)立內(nèi)部審計(jì)機(jī)制，定期檢查藥品管理制度的執(zhí)行情況。
5. 制定應(yīng)急預(yù)案：針對藥品短缺或質(zhì)量問題，提前預(yù)設(shè)應(yīng)對策略，確保醫(yī)療活動(dòng)的連續(xù)性。
6. 建立反饋機(jī)制：鼓勵(lì)員工報(bào)告藥品管理中存在的問題，持續(xù)改進(jìn)管理制度。
通過以上方案的實(shí)施，進(jìn)出藥品管理制度將得到完善，從而提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體管理水平，為患者提供更安全、更有效的醫(yī)療服務(wù)。
進(jìn)出藥品管理制度范文
第1篇 _動(dòng)物醫(yī)院藥品進(jìn)出管理制度
為加強(qiáng)本單位藥品采購、保存、使用等方面的管理確保醫(yī)療質(zhì)量,杜絕違紀(jì)行為,根據(jù)相關(guān)文件精神,制定本制度:
一、藥房應(yīng)指定專人管理,負(fù)責(zé)藥品領(lǐng)取供應(yīng)和保管工作;
藥房藥品應(yīng)定為存放,不得私自放置、截留;
二、定期清點(diǎn)藥品種類、數(shù)量是否相符,檢查藥品是否積壓變質(zhì),如發(fā)現(xiàn)有沉淀、變質(zhì)、變色、過期、標(biāo)簽?zāi)：人幤窌r(shí),須停止使用,并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理;
三、非藥房人員不得進(jìn)入藥房,藥房內(nèi)禁止會(huì)客和帶小孩;
四、藥品采購應(yīng)按照藥品采購計(jì)劃,以基本藥物目錄為依據(jù),向醫(yī)院或衛(wèi)生局指定的醫(yī)藥部門進(jìn)行采購,并做好登記;
五、嚴(yán)禁“四無”藥品和營養(yǎng)滋補(bǔ)品、療效食品等非治療性藥品進(jìn)入藥房;
六、對毒麻、限劇藥品,貴重藥品進(jìn)行保管。毒麻藥應(yīng)建立登記卡,保持一定基數(shù),設(shè)專用抽屜存放并加鎖,每日交接班時(shí)清點(diǎn)。
第2篇 藥品進(jìn)出口管理制度范文
1.進(jìn)口藥品注冊審批制度
1)必須sfda審批發(fā)指證;
2)必須每批進(jìn)口備案通關(guān);
3)必須批批依法全檢;
4)指定口岸進(jìn)口(國務(wù)院)。
2.注冊申報(bào)與審批
1)必須符合該國和中國的gmp;
2)生產(chǎn)國地區(qū)已上市許可,否則sfda確認(rèn);
3)必須按新藥進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核和臨床研究;
4)變更應(yīng)申請發(fā)新證(但效期不變);
5)特批進(jìn)口僅限特定醫(yī)療目的使用。
3.注冊證檢
1)《進(jìn)口藥品注冊證》國外;
2)《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》港、澳、臺(tái);
3)注冊號(hzs)+8位數(shù),變更原號前加b;
4)注冊證效期5年,提前半年申請;
5)注銷:批文、注冊證到期不申請或不符。
4.進(jìn)口藥品名稱與包裝
1)必須sfda批準(zhǔn),不得更改;
2)必須使用中文、符合相關(guān)規(guī)定。
5.進(jìn)口檢驗(yàn)
1)必須按法定標(biāo)準(zhǔn)全檢;
2)報(bào)告單結(jié)論必須明確。
3)樣品保存三年。
6.采購進(jìn)出口藥品規(guī)定
1)必須提供蓋章的注冊證、報(bào)告書的復(fù)印件。
2)不得采購驗(yàn)收手續(xù)不全的進(jìn)口藥品。
3)國務(wù)院限制或禁止出口國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品。
4)麻醉藥品和精神藥品必須持有sfda進(jìn)出口準(zhǔn)許證;
5)國外引種的藥材,經(jīng)sfda審核批準(zhǔn)后,方可銷售。
第3篇 動(dòng)物醫(yī)院藥品進(jìn)出管理制度
為加強(qiáng)本單位藥品采購、保存、使用等方面的管理確保醫(yī)療質(zhì)量，杜絕違紀(jì)行為，根據(jù)相關(guān)文件精神，制定本制度：
一、藥房應(yīng)指定專人管理，負(fù)責(zé)藥品領(lǐng)取供應(yīng)和保管工作；
藥房藥品應(yīng)定為存放，不得私自放置、截留；
二、定期清點(diǎn)藥品種類、數(shù)量是否相符，檢查藥品是否積壓變質(zhì)，如發(fā)現(xiàn)有沉淀、變質(zhì)、變色、過期、標(biāo)簽?zāi)：人幤窌r(shí)，須停止使用，并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理；
三、非藥房人員不得進(jìn)入藥房，藥房內(nèi)禁止會(huì)客和帶小孩；
四、藥品采購應(yīng)按照藥品采購計(jì)劃，以基本藥物目錄為依據(jù)，向醫(yī)院或衛(wèi)生局指定的醫(yī)藥部門進(jìn)行采購，并做好登記；
五、嚴(yán)禁“四無”藥品和營養(yǎng)滋補(bǔ)品、療效食品等非治療性藥品進(jìn)入藥房；
六、對毒麻、限劇藥品，貴重藥品進(jìn)行保管。毒麻藥應(yīng)建立登記卡，保持一定基數(shù)，設(shè)專用抽屜存放并加鎖，每日交接班時(shí)清點(diǎn)。
