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藥品銷管理制度是企業(yè)管理的核心組成部分，它旨在確保藥品的銷售活動(dòng)符合法規(guī)要求，保障產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，提升企業(yè)形象，以及優(yōu)化運(yùn)營(yíng)效率。該制度涵蓋了從藥品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、銷售到售后服務(wù)等一系列環(huán)節(jié)，涉及多方面的管理內(nèi)容。
包括哪些方面
1. 藥品采購(gòu)管理：規(guī)定藥品的合法來(lái)源，保證采購(gòu)過(guò)程的透明度，防止假冒偽劣藥品流入。
2. 庫(kù)存管理：設(shè)定合理的庫(kù)存水平，確保藥品的儲(chǔ)存條件符合標(biāo)準(zhǔn)，防止過(guò)期和損壞。
3. 銷售管理：規(guī)范銷售行為，包括定價(jià)策略、促銷活動(dòng)、客戶關(guān)系管理等。
4. 售后服務(wù)：建立有效的投訴處理機(jī)制，提供藥品咨詢和不良反應(yīng)報(bào)告等服務(wù)。
5. 法規(guī)遵從性：確保所有銷售活動(dòng)遵守國(guó)家藥品管理法規(guī)，定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)和合規(guī)培訓(xùn)。
6. 數(shù)據(jù)管理：對(duì)銷售數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄和分析，為決策提供支持。
7. 員工培訓(xùn)：定期對(duì)銷售人員進(jìn)行專業(yè)知識(shí)和合規(guī)性的培訓(xùn)。
重要性
藥品銷管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
1. 安全性：保障藥品質(zhì)量，防止不合格藥品進(jìn)入市場(chǎng)，保護(hù)公眾健康。
2. 合規(guī)性：遵守法律法規(guī)，避免企業(yè)因違規(guī)行為遭受罰款或聲譽(yù)損失。
3. 效率：通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化流程提高銷售效率，降低運(yùn)營(yíng)成本。
4. 信譽(yù)：樹立企業(yè)專業(yè)、負(fù)責(zé)任的形象，增強(qiáng)消費(fèi)者信任度。
5. 競(jìng)爭(zhēng)力：通過(guò)有效的銷售策略和客戶服務(wù)，提升市場(chǎng)份額。
方案
1. 制定詳細(xì)的藥品購(gòu)銷流程，明確每個(gè)環(huán)節(jié)的責(zé)任人，確保責(zé)任落實(shí)。
2. 設(shè)立專門的質(zhì)量控制部門，定期檢查藥品質(zhì)量和存儲(chǔ)條件，及時(shí)處理問(wèn)題。
3. 建立完善的銷售信息系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控銷售數(shù)據(jù)，以便快速響應(yīng)市場(chǎng)變化。
4. 實(shí)施定期的法規(guī)培訓(xùn)計(jì)劃，提高員工的法規(guī)意識(shí)和業(yè)務(wù)能力。
5. 設(shè)立客戶服務(wù)中心，提供專業(yè)的藥品咨詢和售后服務(wù)，及時(shí)解決消費(fèi)者問(wèn)題。
6. 定期評(píng)估和調(diào)整銷售策略，以適應(yīng)市場(chǎng)環(huán)境和客戶需求的變化。
7. 建立內(nèi)部審計(jì)機(jī)制，對(duì)銷管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，確保其有效性。
藥品銷管理制度的構(gòu)建和完善是一個(gè)持續(xù)的過(guò)程，需要企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層的重視和支持，全體員工的參與和執(zhí)行，以及對(duì)市場(chǎng)和法規(guī)環(huán)境的敏銳洞察。只有這樣，才能真正實(shí)現(xiàn)藥品銷售的規(guī)范化、專業(yè)化，推動(dòng)企業(yè)的健康發(fā)展。
藥品銷管理制度范文
第1篇 門店不合格藥品、藥品銷毀管理制度
1、目的：做好不合格藥品管理，確保所有銷售藥品質(zhì)量。
2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)。
3、適用范圍：門店不合格藥品過(guò)程管理。
4、責(zé)任：質(zhì)管科和門店質(zhì)量管理員。
5、定義：
5.1不合格藥品：指藥品質(zhì)量（包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量）不符合國(guó)家設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)管理規(guī)定的藥品。
6、內(nèi)容：
6.1、不合格藥品包括：
6.1.1、門店驗(yàn)收員在進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品；
6.1.2、門店養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品；
6.1.3、過(guò)期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)及有其他質(zhì)量問(wèn)題的藥品；
6.1.4、各級(jí)藥品監(jiān)督部門抽檢驗(yàn)不合格的藥品；
6.1.5、藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的藥品。
6.2、各環(huán)節(jié)不合格藥品處理程序：
6.2.1、來(lái)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品應(yīng)拒收，由門店質(zhì)管員填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”辦理退貨手續(xù)；
6.2.2、門店養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員在檢查養(yǎng)護(hù)、銷售、售后退回環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即放置“停售牌”，并在計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)中鎖定，填寫“藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單”，（此表一式二聯(lián)，一聯(lián)存根，一聯(lián)報(bào)質(zhì)管科），報(bào)門店質(zhì)管員處理,經(jīng)質(zhì)管員確認(rèn)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)撤掉“停售牌”，并解除鎖定，恢復(fù)銷售。確認(rèn)為不合格的藥品轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)，記錄“不合格藥品臺(tái)帳”；
.6.2.3、能夠直觀判斷為不合格品的由門店質(zhì)量管理員確認(rèn)，“藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單”按月上報(bào)質(zhì)管科。對(duì)有可能涉及影響到整批次藥品質(zhì)量問(wèn)題和有疑問(wèn)藥品，應(yīng)及時(shí)送質(zhì)管科進(jìn)行確認(rèn)，質(zhì)管科應(yīng)向委托配送公司質(zhì)管科或廠家進(jìn)行查詢，根據(jù)查詢結(jié)果，合格的藥品繼續(xù)銷售，不合格藥品及時(shí)轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)，并記錄“不合格藥品臺(tái)帳”；
6.2.4、上級(jí)藥監(jiān)部門抽查，檢驗(yàn)為不合格藥品，或藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的不合格藥品由公司質(zhì)管科電話通知各連鎖門店立即停止銷售。同時(shí)出具“藥品召回通知單”，下發(fā)至各連鎖門店。門店填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。若由門店首先發(fā)現(xiàn)，立即電話通知公司質(zhì)管科，并填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。
6.2.5、門店根據(jù)質(zhì)量責(zé)任對(duì)不合格藥品及時(shí)退回配送中心或進(jìn)行報(bào)損銷毀，退回配送中心的不合格藥品按退出藥品程序操作。門店自行承擔(dān)責(zé)任的不合格藥品，應(yīng)進(jìn)行報(bào)損銷毀填寫“不合格藥品報(bào)損審批表”，此表由質(zhì)管科和質(zhì)管員審核后簽字，銷毀時(shí)必須由質(zhì)管科人員在場(chǎng)監(jiān)督下進(jìn)行，并有銷毀記錄和簽字；
6.2.6、質(zhì)管科對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)進(jìn)行歸檔、匯總；
6.2.7、如違反上述現(xiàn)象，不按規(guī)定操作及造成不合格藥品的銷售和質(zhì)量事故的將在質(zhì)量考核中處罰相應(yīng)的責(zé)任人。
7、相關(guān)記錄：藥品拒收?qǐng)?bào)告單、不合格藥品臺(tái)帳、不合格藥品報(bào)損審批表、藥品銷毀記錄、藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單、藥品召回通知單、退貨通知單
第2篇 門店藥品銷售質(zhì)量管理制度
1、目的：為規(guī)范藥品銷售行為，依法經(jīng)營(yíng)安全合理銷售藥品。
2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。
3、適用范圍：門店銷售過(guò)程質(zhì)量管理。
4、責(zé)任：門店銷售人員。
5、內(nèi)容：
5.1、門店?duì)I業(yè)人員要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)制定的管理制度，依法銷售藥品；
5.2、門店應(yīng)按照批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品，不得在藥品監(jiān)督管理部門店核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。不得為他人以本門店的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，不得銷售假劣藥品；
5.3、凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，必須具有高中以上文化程度，經(jīng)培訓(xùn)考核，同時(shí)對(duì)營(yíng)業(yè)員進(jìn)行健檢查，合格者方可上崗；
5.4、門店須配備票據(jù)自動(dòng)打印機(jī)和電子掃描槍，實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理。在柜藥品實(shí)現(xiàn)條碼管理，銷售藥品時(shí)，營(yíng)業(yè)員應(yīng)為顧客提供自動(dòng)打印機(jī)開具銷售憑證，銷售憑證應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、價(jià)格、金額等內(nèi)容；
5.5、處方藥銷售必須憑醫(yī)師處方，并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師處方審核方可調(diào)配；含麻黃堿復(fù)方制劑等國(guó)家有專門管理要求的藥品，每人每天購(gòu)買量不超過(guò)2個(gè)獨(dú)立最小包裝；
5.6、藥品銷售過(guò)程中應(yīng)正確宣傳，不得夸大藥品功效
5.7、不得采用搭售或買藥品贈(zèng)藥品、買藥品贈(zèng)商品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或甲類非處方藥；
5.8、不得采用郵購(gòu)，互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥。
6、相關(guān)表格：銷售憑證
第3篇 藥品銷售管理制度
1.目的:加強(qiáng)藥品銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,嚴(yán)禁銷售質(zhì)量不合格藥品。
2.依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第80、81、82、83、84條,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第72條。
3.適用范圍:適用于本公司銷售藥品的質(zhì)量管理。
4.責(zé)任:執(zhí)業(yè)藥師或藥師、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5.內(nèi)容:
5.1 凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn),考核合格后取得上崗證,同時(shí)取得健康證明后方能上崗工作。
5.2 認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家的價(jià)格政策,做到藥品標(biāo)價(jià)簽,標(biāo)示齊全,填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。
5.3 藥品陳列應(yīng)清潔美觀,擺放做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,藥品要按用途陳列。
5.4 營(yíng)業(yè)員依據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,將藥品交與顧客。
5.5 銷售藥品必須以藥品的使用說(shuō)明書為依據(jù),正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項(xiàng)等,指導(dǎo)顧客合理用藥,不得虛假夸大藥品的療效和治療范圍,誤導(dǎo)顧客。
5.6在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi),應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗,并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或藥師等內(nèi)容的胸卡。
5.7顧客憑處方購(gòu)藥,按照《藥品處方調(diào)配管理制度》執(zhí)行。
5.8 銷售非處方藥,可由顧客按說(shuō)明書內(nèi)容自行判斷購(gòu)買和使用,如果顧客提出咨詢要求,藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購(gòu)買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。
5.9 藥品拆零銷售按照《藥品拆零銷售操作規(guī)程》執(zhí)行。
5.10 不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式銷售藥品。
5.11 不得銷售國(guó)家規(guī)定不得零售的藥品。
5.12銷售藥品所使用的計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)計(jì)量檢定合格并在有效期限內(nèi)。
5.13藥品營(yíng)業(yè)人員應(yīng)熟悉藥品知識(shí),了解藥品性能,不得患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病,每年定期進(jìn)行健康檢查。
5.14店堂內(nèi)的藥品廣告宣傳必須符合國(guó)家《廣告法》和《藥品廣告管理辦法》的規(guī)定。
5.15對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記,及時(shí)向購(gòu)進(jìn)人員傳遞藥品信息。5.16做好各項(xiàng)記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。
第4篇 麻醉藥品及第一類精神藥品銷售管理制度
目的:麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),核注核銷,保證用藥安全有效,嚴(yán)防麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道,從而危及人民群眾的身心健康。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品銷售的管理。
職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1 將麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給具有合法資格并經(jīng)公司審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其資格審核按公司制定的《供貨與購(gòu)貨單位及人員資格審核管理制度》執(zhí)行外,應(yīng)當(dāng)分別增加以下資料內(nèi)容:
1.1省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件;
1.2企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員,收貨人員的身份證復(fù)印件資料及聯(lián)系方式,采購(gòu)人員和收貨人員簽字留樣;
1.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》;
1.4經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)《麻醉藥品和第一類精神藥品采購(gòu)明細(xì)》。
2 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,不得零售,一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。
3對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查,防止騙購(gòu)、套購(gòu)行為發(fā)生。
4 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。
5 建立健全麻醉藥品和第一類精神藥品銷售紀(jì)錄,并按規(guī)定保存5年以上。
第5篇 _門店藥品銷售質(zhì)量管理制度
1、目的:為規(guī)范藥品銷售行為,依法經(jīng)營(yíng)安全合理銷售藥品。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。
3、適用范圍:門店銷售過(guò)程質(zhì)量管理。
4、責(zé)任:門店銷售人員。
5、內(nèi)容:
5.1、門店?duì)I業(yè)人員要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)制定的管理制度,依法銷售藥品;
5.2、門店應(yīng)按照批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品,不得在藥品監(jiān)督管理部門店核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。不得為他人以本門店的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所,不得銷售假劣藥品;
5.3、凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,必須具有高中以上文化程度,經(jīng)培訓(xùn)考核,同時(shí)對(duì)營(yíng)業(yè)員進(jìn)行健檢查,合格者方可上崗;
5.4、門店須配備票據(jù)自動(dòng)打印機(jī)和電子掃描槍,實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理。在柜藥品實(shí)現(xiàn)條碼管理,銷售藥品時(shí),營(yíng)業(yè)員應(yīng)為顧客提供自動(dòng)打印機(jī)開具銷售憑證,銷售憑證應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、價(jià)格、金額等內(nèi)容;
5.5、處方藥銷售必須憑醫(yī)師處方,并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師處方審核方可調(diào)配;含麻黃堿復(fù)方制劑等國(guó)家有專門管理要求的藥品,每人每天購(gòu)買量不超過(guò)2個(gè)獨(dú)立最小包裝;
5.6、藥品銷售過(guò)程中應(yīng)正確宣傳,不得夸大藥品功效
5.7、不得采用搭售或買藥品贈(zèng)藥品、買藥品贈(zèng)商品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或甲類非處方藥;
5.8、不得采用郵購(gòu),互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥。
6、相關(guān)表格:銷售憑證
第6篇 藥業(yè)藥品銷售管理制度
藥業(yè)公司藥品銷售管理制度
為加強(qiáng)藥品銷售管理,確保銷售行為規(guī)范,特制定本制度。
一、本公司從事藥品銷售的人員必須是經(jīng)過(guò)公司授權(quán)的人員,未經(jīng)授權(quán)的人員不得以公司名義從事藥品銷售活動(dòng)。
二、從事藥品銷售的人員應(yīng)具有高中(含)以上文化程度,并經(jīng)崗位培訓(xùn),合格后方可上崗。
三、銷售人員銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書及本人身份證,供客戶方核實(shí)。
四、銷售人員必須加強(qiáng)國(guó)家的有關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí),自覺(jué)執(zhí)行國(guó)家的法律、法規(guī)和公司的各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格履行公司制定的“銷售人員質(zhì)量職責(zé)”,并按職責(zé)規(guī)定條款全心全意搞好工作。
五、銷售藥品,應(yīng)收取客戶的合法資質(zhì)和相關(guān)證明或批件,建立有效的客戶信息檔案。
六、應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,將藥品銷售給具有合法資格的客戶。嚴(yán)禁向不具備合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)體銷售藥品;嚴(yán)禁向客戶銷售超越客戶方經(jīng)營(yíng)范圍的品種。
七、藥品營(yíng)銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定;宣傳內(nèi)容必須以國(guó)家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的藥品使用說(shuō)明書為準(zhǔn),不得虛假夸大和誤導(dǎo)客戶。
八、銷售藥品應(yīng)向客戶提供公司的有效憑證;公司銷售人員不得私自使用、涂改公司的發(fā)票及各種銷售票據(jù)。
九、公司銷售人員只能銷售公司經(jīng)營(yíng)的藥品,不得在外私自購(gòu)貨銷售,不得替其他單位、個(gè)人銷售。
十、應(yīng)按規(guī)定建立藥品銷售記錄,記載藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年。
十一、銷售工作中,應(yīng)加強(qiáng)商品、價(jià)格信息的收集、反饋工作;及時(shí)反饋客戶對(duì)商
品質(zhì)量的意見(jiàn)和要求,處理好客戶的查詢和意見(jiàn),定期開展“藥品質(zhì)量、質(zhì)量管理征詢”,做好藥品售后服務(wù)工作。
十二、銷售人員應(yīng)注意收集由公司售出藥品的不良反應(yīng)情況,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)公司質(zhì)量管理部記錄。
十三、公司購(gòu)進(jìn)的中藥飲片與銷售的中藥飲片包裝一致,不進(jìn)行分裝。
十四、為加強(qiáng)公司經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的控制和管理,不得進(jìn)行藥品直調(diào)業(yè)務(wù)。
第7篇 _門店不合格藥品、藥品銷毀管理制度
1、目的:做好不合格藥品管理,確保所有銷售藥品質(zhì)量。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)。
3、適用范圍:門店不合格藥品過(guò)程管理。
4、責(zé)任:質(zhì)管科和門店質(zhì)量管理員。
5、定義:
5.1不合格藥品:指藥品質(zhì)量(包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量)不符合國(guó)家設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)管理規(guī)定的藥品。
6、內(nèi)容:
6.1、不合格藥品包括:
6.1.1、門店驗(yàn)收員在進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品;
6.1.2、門店養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品;
6.1.3、過(guò)期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)及有其他質(zhì)量問(wèn)題的藥品;
6.1.4、各級(jí)藥品監(jiān)督部門抽檢驗(yàn)不合格的藥品;
6.1.5、藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的藥品。
6.2、各環(huán)節(jié)不合格藥品處理程序:
6.2.1、來(lái)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品應(yīng)拒收,由門店質(zhì)管員填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”辦理退貨手續(xù);
6.2.2、門店養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員在檢查養(yǎng)護(hù)、銷售、售后退回環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)立即放置“停售牌”,并在計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)中鎖定,填寫“藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單”,(此表一式二聯(lián),一聯(lián)存根,一聯(lián)報(bào)質(zhì)管科),報(bào)門店質(zhì)管員處理,經(jīng)質(zhì)管員確認(rèn)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)撤掉“停售牌”,并解除鎖定,恢復(fù)銷售。確認(rèn)為不合格的藥品轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),記錄“不合格藥品臺(tái)帳”;
.6.2.3、能夠直觀判斷為不合格品的由門店質(zhì)量管理員確認(rèn),“藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單”按月上報(bào)質(zhì)管科。對(duì)有可能涉及影響到整批次藥品質(zhì)量問(wèn)題和有疑問(wèn)藥品,應(yīng)及時(shí)送質(zhì)管科進(jìn)行確認(rèn),質(zhì)管科應(yīng)向委托配送公司質(zhì)管科或廠家進(jìn)行查詢,根據(jù)查詢結(jié)果,合格的藥品繼續(xù)銷售,不合格藥品及時(shí)轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),并記錄“不合格藥品臺(tái)帳”;
6.2.4、上級(jí)藥監(jiān)部門抽查,檢驗(yàn)為不合格藥品,或藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的不合格藥品由公司質(zhì)管科電話通知各連鎖門店立即停止銷售。同時(shí)出具“藥品召回通知單”,下發(fā)至各連鎖門店。門店填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。若由門店首先發(fā)現(xiàn),立即電話通知公司質(zhì)管科,并填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。
6.2.5、門店根據(jù)質(zhì)量責(zé)任對(duì)不合格藥品及時(shí)退回配送中心或進(jìn)行報(bào)損銷毀,退回配送中心的不合格藥品按退出藥品程序操作。門店自行承擔(dān)責(zé)任的不合格藥品,應(yīng)進(jìn)行報(bào)損銷毀填寫“不合格藥品報(bào)損審批表”,此表由質(zhì)管科和質(zhì)管員審核后簽字,銷毀時(shí)必須由質(zhì)管科人員在場(chǎng)監(jiān)督下進(jìn)行,并有銷毀記錄和簽字;
6.2.6、質(zhì)管科對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)進(jìn)行歸檔、匯總;
6.2.7、如違反上述現(xiàn)象,不按規(guī)定操作及造成不合格藥品的銷售和質(zhì)量事故的將在質(zhì)量考核中處罰相應(yīng)的責(zé)任人。
7、相關(guān)記錄:藥品拒收?qǐng)?bào)告單、不合格藥品臺(tái)帳、不合格藥品報(bào)損審批表、藥品銷毀記錄、藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單、藥品召回通知單、退貨通知單
第8篇 麻醉藥品和第一類精神藥品銷售管理制度
目的：麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，核注核銷，保證用藥安全有效，嚴(yán)防麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，從而危及人民群眾的身心健康。
范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品銷售的管理。
職責(zé)：麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容：
1 將麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給具有合法資格并經(jīng)公司審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其資格審核按公司制定的《供貨與購(gòu)貨單位及人員資格審核管理制度》執(zhí)行外，應(yīng)當(dāng)分別增加以下資料內(nèi)容：
1.1省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件；
1.2企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員,收貨人員的身份證復(fù)印件資料及聯(lián)系方式,采購(gòu)人員和收貨人員簽字留樣；
1.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》；
1.4經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)《麻醉藥品和第一類精神藥品采購(gòu)明細(xì)》。
2 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，不得零售，一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。
3對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查，防止騙購(gòu)、套購(gòu)行為發(fā)生。
4 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。
5 建立健全麻醉藥品和第一類精神藥品銷售紀(jì)錄，并按規(guī)定保存5年以上。
第9篇 藥品銷售的管理制度
為規(guī)范藥店銷售秩序，確保顧客購(gòu)藥安全，依據(jù)gsp的有關(guān)要求，制定本制度．
1.藥店應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等；
2.所有營(yíng)業(yè)人員必須佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌；
2.1執(zhí)業(yè)（中）藥師的工作牌必須標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格；
2.2其他藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱；
2.3在崗的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示。
3.銷售處方藥（含中藥飲片處方）、國(guó)家有專門管理要求的藥品、拆零藥品按相關(guān)制度執(zhí)行；
4.銷售近效期藥品必須向顧客告知有效期，并建立告知登記；
5.銷售藥品開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等；
6.藥品廣告宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的規(guī)定；
7.非本店在職人員不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所從事藥品銷售相關(guān)活動(dòng)；
8.在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見(jiàn)薄，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴．
9.凡從事藥品零售工作的所有人員，上崗前應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。對(duì)營(yíng)業(yè)員應(yīng)按年度定期進(jìn)行健康檢查，取得健康合格證明后方可上崗工作。
5.銷售藥品應(yīng)開據(jù)合法票據(jù)。
6.認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)簽放置正確、字跡清
晰、填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。
7.營(yíng)業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。對(duì)
顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認(rèn)真核對(duì)無(wú)誤后，方可銷售。
8.銷售藥品時(shí)，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售。無(wú)醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。
9.拆零藥品出合時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、
用量、有效期等內(nèi)容。
10.缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向業(yè)務(wù)部反饋信息，組織貨源補(bǔ)充上柜。
11.做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄，字跡端正，準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。作好當(dāng)日?qǐng)?bào)表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告藥店經(jīng)理。
12.凡經(jīng)質(zhì)量管理部門檢查或接上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通知的不合格、過(guò)期失效、變質(zhì)的藥品，一律不得上柜銷售。
13.藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售。
14.藥店應(yīng)在店堂內(nèi)為消費(fèi)者提供用藥咨詢或指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理、正確用藥。
15.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi)外懸掛、張貼、散發(fā)。
