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藥品遴選管理制度是對藥品采購、使用、評估等環(huán)節(jié)進行規(guī)范化管理的體系,旨在確保醫(yī)療機構(gòu)藥品供應(yīng)的安全、有效、經(jīng)濟。其內(nèi)容主要包括以下幾個方面:
1. 藥品采購標(biāo)準(zhǔn)制定
2. 供應(yīng)商評估與管理
3. 藥品質(zhì)量監(jiān)控
4. 遴選流程與決策機制
5. 藥品使用效果評價
6. 制度更新與持續(xù)改進
包括哪些方面
1. 藥品采購標(biāo)準(zhǔn)制定:明確藥品的種類、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)等基本要求,以及對藥品質(zhì)量、價格、供應(yīng)能力等方面的考量因素。
2. 供應(yīng)商評估與管理:設(shè)定供應(yīng)商資質(zhì)審查標(biāo)準(zhǔn),定期對供應(yīng)商進行績效評估,確保其符合法規(guī)要求和服務(wù)承諾。
3. 藥品質(zhì)量監(jiān)控:建立質(zhì)量檢驗制度,對入庫藥品進行抽樣檢查,確保藥品安全無質(zhì)量問題。
4. 遴選流程與決策機制:設(shè)立規(guī)范化的藥品遴選流程,包括申請、評審、決定等步驟,并確立決策小組,確保公正透明。
5. 藥品使用效果評價:通過臨床數(shù)據(jù)收集和分析,評估藥品的療效、安全性及經(jīng)濟性,為后續(xù)決策提供依據(jù)。
6. 制度更新與持續(xù)改進:定期回顧制度執(zhí)行情況,根據(jù)實際情況和政策變化,適時修訂和完善制度。
重要性
藥品遴選管理制度的重要性不言而喻,它直接關(guān)系到醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量和患者的生命安全。一方面,良好的制度可以防止不合格藥品流入市場,保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量;另一方面,通過合理的價格控制和效果評價,能有效節(jié)約醫(yī)療資源,提高醫(yī)療服務(wù)效率。此外,制度的完善也有助于醫(yī)療機構(gòu)遵守法律法規(guī),維護自身形象和社會公信力。
方案
1. 建立藥品信息數(shù)據(jù)庫:收集國內(nèi)外藥品信息,為藥品遴選提供全面的數(shù)據(jù)支持。
2. 強化供應(yīng)商合作關(guān)系:定期與供應(yīng)商溝通,確保藥品供應(yīng)穩(wěn)定,同時加強質(zhì)量監(jiān)管,確保源頭安全。
3. 設(shè)立專業(yè)評審團隊:組建由醫(yī)療、藥學(xué)、財務(wù)等多領(lǐng)域?qū)<医M成的評審團隊,確保藥品遴選的科學(xué)性和公正性。
4. 優(yōu)化決策流程:采用數(shù)字化工具,提高決策效率,確保信息透明,減少人為干擾。
5. 實施動態(tài)管理:定期評估制度執(zhí)行情況,根據(jù)反饋調(diào)整制度,保持制度的適應(yīng)性和前瞻性。
6. 加強培訓(xùn)與教育:對相關(guān)人員進行藥品遴選知識和制度培訓(xùn),提高其專業(yè)素養(yǎng)和制度執(zhí)行力。
藥品遴選管理制度的建設(shè)和執(zhí)行是一項系統(tǒng)工程,需要全體醫(yī)務(wù)人員共同參與,以實現(xiàn)藥品管理的科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化,從而提升醫(yī)療機構(gòu)的整體服務(wù)水平。
藥品遴選管理制度范文
第1篇 藥品遴選及采購管理制度
為了規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理,保證藥品質(zhì)量,保障臨床用藥需要,依據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法》等法律法規(guī)制定本院藥品遴選及采購管理制度。
一、藥劑科負(fù)責(zé)全院藥品的采購供應(yīng)(除放射性藥品、臨床檢驗試劑外)。其他科室無權(quán)采購任何藥品。
二、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會為藥品遴選與采購管理的決策機構(gòu)。
醫(yī)院每季度召開一次醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會聯(lián)席會,負(fù)責(zé)對本院藥品采購制度的執(zhí)行、藥品質(zhì)量與使用、藥品配送企業(yè)的信譽度進行討論與評估,并作相關(guān)的決定。
三、遴選原則:醫(yī)院所有藥品,必須經(jīng)過招標(biāo)采購(除毒、麻、精、放、解
毒類藥品外),中標(biāo)藥品按合理用藥、規(guī)范用藥、一品兩規(guī)的原則,在確保同種藥品選用中低價位藥品的前提下,兼顧不同的用藥層次和藥品的質(zhì)量層次要求,保證覆蓋全部醫(yī)保目錄及農(nóng)合目錄,優(yōu)先選用國家基本藥物。制定醫(yī)院“藥品處方集”和“藥品供應(yīng)目錄”。
四、藥庫每月根據(jù)醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄制定采購計劃,經(jīng)藥劑科審核、分管院長審批后執(zhí)行。所有藥品必須經(jīng)由藥事委員會審核批準(zhǔn)的配送企業(yè)采購供應(yīng)。
五、藥品配送企業(yè)必須提供藥品經(jīng)營許可證、gsp證書、工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證書、業(yè)務(wù)員法人委托書、業(yè)務(wù)員身份證明及業(yè)務(wù)資格證明(醫(yī)藥專業(yè)大專以上學(xué)歷、中級職稱或省級食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的資格證書)等復(fù)印件并加蓋企業(yè)紅章交藥劑科備案。首次進入醫(yī)院的新品規(guī)藥品,必須提供藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證、gmp證書、工商營業(yè)執(zhí)照、藥品注冊批件、藥品檢驗報告及相關(guān)物價證明等復(fù)印件并加蓋企業(yè)紅章。進口藥品需提供進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復(fù)印件,并加蓋企業(yè)紅章。血液制品需提供國家食品藥品監(jiān)督管理局“批簽發(fā)”證。
六、對無審批報告自行采購的藥品,藥庫不得入庫。新藥采購執(zhí)行醫(yī)院“新藥臨床使用審批制度”。特殊??扑幤贰⒓本人幤方?jīng)主管院長審批,可優(yōu)先采購,但配送企業(yè)如非指定公司,必須資證齊全。
七、嚴(yán)禁藥品配送企業(yè)業(yè)務(wù)員的臨床不正當(dāng)宣傳行為及藥劑科人員的統(tǒng)方與收受藥品回扣行為。發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)有藥品回扣行為,立即終止與該企業(yè)業(yè)務(wù)往來,不退還藥品押款。發(fā)現(xiàn)藥劑人員有統(tǒng)方行為及收受回扣行為,一經(jīng)落實,按醫(yī)院有關(guān)制度處理。
八、藥劑科主動做好新藥信息收集及l(fā)臨床藥品質(zhì)量信息的反饋工作,定期提交醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論,以提高我院用藥水平,保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理。
第2篇 藥品遴選管理制度
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、加強藥品采購管理,提高藥品質(zhì)量,制定本制度。
1、引進藥品必須遵循以病人為中心,滿足臨床醫(yī)療需要,安全、有效、質(zhì)優(yōu)為原則;引進藥品品種應(yīng)是通過山東省藥品集中招標(biāo)的品種,藥品質(zhì)量必須符合藥典規(guī)定。
2、藥品引進的兩個途徑:一是由各臨床科室推薦;二是由藥劑科根據(jù)新藥信息,推薦各臨床科室征集意見;藥劑科根據(jù)藥品信息收集情況匯總列表,提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論,填寫藥品引進審批表。
3、簡易采購程序:國家基本藥物、新農(nóng)合報銷目錄藥物新品種、新劑型,在不違反“一品雙規(guī)”的原則下,藥劑科可以根據(jù)臨床需求報主管院長、院長審批后購進;超過“一品雙規(guī)”規(guī)定的報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論批準(zhǔn)再報分管院長、院長審批后購進。
4、臨時用藥、特殊情況用藥:由藥劑科臨時采購,報主管副院長、院長審批同意。轉(zhuǎn)為長期用藥的,報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論批準(zhǔn)。藥品引進指新品種、新劑型,我院首次使用的藥品;因國家政策、招標(biāo)、供應(yīng)企業(yè)等原因更改劑型、規(guī)格、廠家,不屬于該規(guī)定范圍,由藥劑科根據(jù)臨床使用情況辦理,報主管副院長、院長審批。
藥品退出:醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會每年舉行至少四次專門會議,討論本院藥品臨床使用情況,并提出藥品品規(guī)淘汰意見;有下列行為之一的,經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過,可停止該藥品在我院的臨床使用。
1、發(fā)現(xiàn)藥品在臨床使用過程中,出現(xiàn)療效不確切或有嚴(yán)重不良反應(yīng)的。
2、發(fā)現(xiàn)藥品在臨床使用過程中,有商業(yè)賄賂行為的,經(jīng)查證屬實的。
3、該藥品連續(xù)三個月無銷售或銷售極少,特殊情況的除外。
4、該藥品經(jīng)營企業(yè)已告知不再準(zhǔn)備繼續(xù)銷售的。
5、有其他行為不適宜在本院臨床繼續(xù)使用的藥品。
第3篇 藥品遴選采購管理制度
為了規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理,保證藥品質(zhì)量,保障臨床用藥需要,依據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法》等法律法規(guī)制定本院藥品遴選及采購管理制度。
一、藥劑科負(fù)責(zé)全院藥品的采購供應(yīng)(除放射性藥品、臨床檢驗試劑外)。其他科室無權(quán)采購任何藥品。
二、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會為藥品遴選與采購管理的決策機構(gòu)。
醫(yī)院每季度召開一次醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會聯(lián)席會,負(fù)責(zé)對本院藥品采購制度的執(zhí)行、藥品質(zhì)量與使用、藥品配送企業(yè)的信譽度進行討論與評估,并作相關(guān)的決定。
三、遴選原則:醫(yī)院所有藥品,必須經(jīng)過招標(biāo)采購(除毒、麻、精、放、解
毒類藥品外),中標(biāo)藥品按合理用藥、規(guī)范用藥、一品兩規(guī)的原則,在確保同種藥品選用中低價位藥品的前提下,兼顧不同的用藥層次和藥品的質(zhì)量層次要求,保證覆蓋全部醫(yī)保目錄及農(nóng)合目錄,優(yōu)先選用國家基本藥物。制定醫(yī)院“藥品處方集”和“藥品供應(yīng)目錄”。
四、藥庫每月根據(jù)醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄制定采購計劃,經(jīng)藥劑科審核、分管院長審批后執(zhí)行。所有藥品必須經(jīng)由藥事委員會審核批準(zhǔn)的配送企業(yè)采購供應(yīng)。
五、藥品配送企業(yè)必須提供藥品經(jīng)營許可證、gsp證書、工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證書、業(yè)務(wù)員法人委托書、業(yè)務(wù)員身份證明及業(yè)務(wù)資格證明(醫(yī)藥專業(yè)大專以上學(xué)歷、中級職稱或省級食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的資格證書)等復(fù)印件并加蓋企業(yè)紅章交藥劑科備案。首次進入醫(yī)院的新品規(guī)藥品,必須提供藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證、gmp證書、工商營業(yè)執(zhí)照、藥品注冊批件、藥品檢驗報告及相關(guān)物價證明等復(fù)印件并加蓋企業(yè)紅章。進口藥品需提供進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復(fù)印件,并加蓋企業(yè)紅章。血液制品需提供國家食品藥品監(jiān)督管理局“批簽發(fā)”證。
六、對無審批報告自行采購的藥品,藥庫不得入庫。新藥采購執(zhí)行醫(yī)院“新藥臨床使用審批制度”。特殊??扑幤?、急救藥品經(jīng)主管院長審批,可優(yōu)先采購,但配送企業(yè)如非指定公司,必須資證齊全。
七、嚴(yán)禁藥品配送企業(yè)業(yè)務(wù)員的臨床不正當(dāng)宣傳行為及藥劑科人員的統(tǒng)方與收受藥品回扣行為。發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)有藥品回扣行為,立即終止與該企業(yè)業(yè)務(wù)往來,不退還藥品押款。發(fā)現(xiàn)藥劑人員有統(tǒng)方行為及收受回扣行為,一經(jīng)落實,按醫(yī)院有關(guān)制度處理。
八、藥劑科主動做好新藥信息收集及l(fā)臨床藥品質(zhì)量信息的反饋工作,定期提交醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論,以提高我院用藥水平,保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理。