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潔凈室車間管理制度是對生產(chǎn)環(huán)境進行嚴格控制的管理規(guī)定，旨在確保產(chǎn)品制造過程中的無菌性和純凈度。其主要內(nèi)容涵蓋以下幾個方面：
1. 基礎(chǔ)設(shè)施管理：包括潔凈室的建筑結(jié)構(gòu)、通風系統(tǒng)、照明設(shè)備、溫濕度控制等硬件設(shè)施的維護與使用規(guī)范。
2. 人員管理：涉及員工的進入與離開潔凈室的程序、著裝要求、個人衛(wèi)生習慣等。
3. 操作流程管理：規(guī)定物料進出、生產(chǎn)操作、設(shè)備清潔消毒等環(huán)節(jié)的具體步驟與標準。
4. 清潔與消毒管理：制定定期清潔計劃，規(guī)定消毒劑的選擇與使用，以及應(yīng)急處理措施。
5. 監(jiān)測與記錄：設(shè)立監(jiān)控系統(tǒng)，定期對潔凈度進行檢測，并詳細記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。
6. 應(yīng)急與事故處理：設(shè)定應(yīng)急預(yù)案，應(yīng)對可能出現(xiàn)的污染、設(shè)備故障等問題。
包括哪些方面
1. 設(shè)備與設(shè)施的維護保養(yǎng)：確保所有設(shè)備正常運行，及時修復(fù)故障，防止污染源的產(chǎn)生。
2. 人員培訓與行為規(guī)范：定期進行潔凈室知識培訓，強化員工的合規(guī)意識和操作技能。
3. 物料管理：控制物料的潔凈狀態(tài)，嚴格執(zhí)行物料的進出規(guī)定。
4. 環(huán)境監(jiān)測：定期進行微粒、微生物、溫濕度等環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測，確保環(huán)境達標。
5. 質(zhì)量控制：實施質(zhì)量管理體系，對產(chǎn)品質(zhì)量進行全程監(jiān)控。
6. 文件管理：建立完善的文件記錄體系，便于追溯和審計。
重要性
潔凈室車間管理制度的重要性不言而喻，它直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。在制藥、電子、生物技術(shù)等行業(yè)，微小的污染都可能導(dǎo)致巨大的損失。良好的管理制度可以：
1. 保障產(chǎn)品質(zhì)量：通過嚴格的環(huán)境控制，減少污染物對產(chǎn)品的負面影響。
2. 提高生產(chǎn)效率：規(guī)范化的流程可以降低因污染導(dǎo)致的停機和返工。
3. 保護員工健康：避免有害物質(zhì)對工作人員的潛在危害。
4. 符合法規(guī)要求：滿足行業(yè)標準和法規(guī)，確保企業(yè)合規(guī)運營。
5. 增強客戶信任：透明的管理流程和可追溯的記錄，提升企業(yè)的公信力。
方案
為確保潔凈室車間管理制度的有效執(zhí)行，建議采取以下措施：
1. 制定詳細的操作手冊：涵蓋所有關(guān)鍵流程和標準，供員工參考和培訓。
2. 定期評估與更新：根據(jù)實際情況調(diào)整制度，確保其適應(yīng)性與有效性。
3. 加強監(jiān)督與考核：設(shè)立專職人員負責日常監(jiān)管，將合規(guī)性納入員工績效考核。
4. 建立反饋機制：鼓勵員工提出改進意見，持續(xù)優(yōu)化管理制度。
5. 定期演練：模擬應(yīng)急情況，提升團隊應(yīng)對能力。
6. 技術(shù)支持：利用先進的監(jiān)測設(shè)備和技術(shù)，提高環(huán)境控制的精確度。
通過這些方案，我們可以構(gòu)建一個高效、安全、符合標準的潔凈室車間管理體系，為企業(yè)生產(chǎn)保駕護航。
潔凈室車間管理制度范文
第1篇 無塵車間潔凈室人員管理制度
無塵車間潔凈室人員管理制度
1 潔凈室的人員管理包括:制定專職管理人員的職責、潔凈室人員的準入制度、人員培訓教育規(guī)定、進入潔凈室人員的人凈程序管理和退出管理制度等。
2 人員凈化與進入
2.1 在潔凈廠房內(nèi)眾多的污染源中,人是主要污染源之一,尤其是工作人員在潔凈環(huán)境中的活動,會明顯地增加潔凈環(huán)境的污染程度。
2.2 對于高級別潔凈區(qū)域,應(yīng)嚴格控制進入人員數(shù)量,并規(guī)范進行二次更衣。
2.3 要獲得生產(chǎn)環(huán)境所需要的空氣潔凈度等級或延長空氣過濾器的使用壽命,對進入潔凈室的人員、物料進行凈化十分必要。
2.4 為保持潔凈室空氣潔凈度,應(yīng)盡量減少進入潔凈室人員帶入的污染物。所有進人潔凈室的人員必須嚴格地按規(guī)定程序進行人身凈化。
2.5 個人衣服物品全部放到指定的柜子里,去掉化妝,換上指定的服裝,按空氣潔凈度等級相應(yīng)的脫衣順序脫衣,放在規(guī)定的衣柜內(nèi)。
2.6 進入脫衣室,在更衣凳前將皮鞋、拖鞋、帆布鞋等脫下放在鞋柜內(nèi),禁止不脫鞋直接跨越更衣凳而進入更衣室。
2.7 若公司后期發(fā)展需要更高潔凈級別要求的潔凈區(qū)域(指高于iso class7級別)進入前,需要設(shè)置盟洗室用洗手器洗手(先用潔凈洗滌劑洗滌,再用潔凈水沖洗。洗滌后用自動烘手器烘干)。
2.8 凡是交叉污染的媒介,要經(jīng)常洗滌。不要用手觸及高凈化產(chǎn)品和高凈化包裝材料等。要按規(guī)定戴手套和指套。
3潔凈室工作人員須知
3.1 進入潔凈室的人員應(yīng)嚴格執(zhí)行人身凈化制度、路線和程序,任何人不得隨意更改。在潔凈室內(nèi)必須按規(guī)定著衣、戴帽、換鞋。
3.2 進入潔凈級別1萬級以及高于萬級的潔凈區(qū)域,必須至少經(jīng)過二次更衣?？上葟囊淮胃率疫M入,進行更鞋、脫外衣、換潔凈服、戴口罩、帽子(或潔凈頭套)后,經(jīng)過走廊進入二次更衣室,進行二次更衣、更鞋、戴防靜電腕帶、戴口罩、戴帽子,確認更換完畢后,進入風淋室進行風淋后,才能進入萬級以及高于萬級的潔凈區(qū)域。
3.3 嚴禁不通過風淋而直接走旁通門進入潔凈室。旁通門只允許人員出到潔凈間外以及發(fā)生緊急情況時的進出。
3.3.1風淋室使用須知
a. 風淋室是工作人員進入凈化區(qū)域前進行人身凈化的專用設(shè)備,它能將人體表面吸附著的塵埃用高速氣流吹去,使工作人員不帶污染源進入凈化區(qū)域,并能使凈化區(qū)域與非凈化區(qū)域起到氣閘作用。
b. 風淋室設(shè)定和狀態(tài):風淋室在投入使用前必須完成調(diào)試和設(shè)定,使之保持自動風淋狀態(tài)。
c. 風淋室使用
- 使用者無需按任何鍵即可開門進入風淋室內(nèi),人數(shù)每次限定三人,把門關(guān)好即可自動風淋,風淋時旋轉(zhuǎn)身體360度, 等待風機停止工作以后蜂鳴響,內(nèi)門開鎖,用戶出風淋室。
- 按照明開鍵即可打開室內(nèi)照明燈。
- 風淋室的微電腦對所做設(shè)定有記憶功能,關(guān)閉風淋室電源再次打開電源時風淋室處于上次操作的最后設(shè)定狀態(tài)。
- 禁止一線使用者對設(shè)備的數(shù)值設(shè)定進行更改,數(shù)據(jù)更改必須由專業(yè)的管理人員進行。
- 禁止使用者野蠻對風淋室的門(紅外電控鎖)強行推拉而損壞設(shè)備。
- 風淋設(shè)備若因使用不當而損壞,使用部門應(yīng)據(jù)實反映損壞原因,并立即報修。
- 一線員工在使用過程中發(fā)現(xiàn)狀態(tài)異常,應(yīng)立即通知主管部門進行處理;并停止使用風淋室。
d. 風淋室正常/異常狀態(tài)的界定:
1. 風淋室正常初始化自檢:打開電源操作面板led數(shù)碼顯示時間點亮,同時電腦控制器做一次檢測,二門是否關(guān)閉,有門開著則等待關(guān)門,如果二門都關(guān)閉則自動進入正常工作狀態(tài)。
2. 正常工作狀態(tài)
- 如果系統(tǒng)處于不工作狀態(tài):按電源開關(guān)鍵使系統(tǒng)處于工作狀態(tài),led被點亮。
- 按照明開/關(guān)則風淋室燈被點亮或熄滅,人員可根據(jù)需要循環(huán)選擇。
- 系統(tǒng)處于正常等待工作狀態(tài)時,風淋室的兩扇門處于關(guān)閉未鎖狀態(tài)。
3. 異常狀態(tài):噴嘴出現(xiàn)微弱風速、門不能正常關(guān)閉或開啟、電源操作面板無顯示。
3.3 .2 進出風淋室流程機理:
- 進入:當外門(紅外電控鎖)被打開時,內(nèi)門(紅外電控鎖)自動閉鎖。如果用戶進入風淋室,經(jīng)過紅外探頭,風機將自動工作一定時間,此時內(nèi)外門均閉鎖,風機停止工作以后蜂鳴響,內(nèi)門開鎖,用戶出風淋室。開門、關(guān)門整個過程結(jié)束。
- 退出:當內(nèi)門被打開時外門自動閉鎖,用戶關(guān)門后,則內(nèi)外門均開鎖,用戶可以從任意門出風淋室。開門、關(guān)門,整個過程結(jié)束。
3.4 作業(yè)人員在潔凈室內(nèi)工作時,動作要輕。嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,不允許跑跳、打鬧及喊叫,不作不必要的動作,不作易發(fā)塵和大幅度的動作。
3.5 作業(yè)人員在潔凈室內(nèi)工作時,盡量避免人員聚集現(xiàn)象。若個別工位無特殊協(xié)作需求,其他工位員工禁止聚集、圍觀與自己工位工作不相干的其他工位正常工作事件。
3.6 為不干擾氣流,在作業(yè)區(qū)上游側(cè)不應(yīng)放物品,生產(chǎn)操作一般應(yīng)在潔凈工作臺或氣流的上游進行。
3.7 不允許將與生產(chǎn)無關(guān)和容易產(chǎn)塵的物品帶入潔凈室,嚴禁在潔凈室內(nèi)吸煙、飲食和進行非生產(chǎn)性活動。
3.8 患有以下幾種疾病的員工是不宜進入潔凈室的:呼吸系統(tǒng)疾病(如嚴重的感冒咳嗽等,患者除了會傳播病菌、病毒外,還會因咳嗽而產(chǎn)生大量的污濁顆?；烊霛崈舻目諝庵?、皮膚疾病(如明顯脫皮、掉皮屑的皮炎等);針對上述情形若采取了可靠的額外人凈措施時是可以進入潔凈室的。
4 潔凈室人員退出時應(yīng)注意的事項
4.1 為了防止再次進入和往返作業(yè)對潔凈室造成交叉污染按規(guī)定的順序退出潔凈室。
4.2 潔凈室人員在作業(yè)中途和作業(yè)完畢在退出到更衣區(qū)之前不得脫掉潔凈工作服,進入更衣室先脫潔凈室用鞋,放在規(guī)定的場所。
4.3 必要時脫鞋前洗手,脫鞋后再摘掉帽子,放在規(guī)定處。
4.4 脫潔凈工作服時不要觸及地板、桌子和其他物品,對于潔凈服一般由下至上脫(由下至上是指先脫鞋、再脫衣、再去除帽子和口罩),用衣架掛在規(guī)定的處所。
4.5 脫去潔凈工作服以后,若需再進潔凈室時,仍需按進入潔凈室的順序進行人凈。
4.6 退出10k及其以下級別潔凈室時不需要經(jīng)過空氣吹淋。直接走旁通門退出10k潔凈室是允許的。
4.7 不能穿潔凈工作服上廁所及進入動力設(shè)備間、倉庫等非潔凈區(qū)域。
第2篇 無塵車間潔凈室作業(yè)管理制度
無塵車間潔凈室施工管理制度
1 背景
1.1 半導(dǎo)體制造業(yè)必須在潔凈的環(huán)境中進行,在施工中必須遵循行業(yè)規(guī)則和程序。本文件列出了這些規(guī)則和程序的概要。為了保證項目的成功,現(xiàn)場的每一位人員都必須遵守。
1.2 圖紙上對于施工的潔凈建設(shè)草案將被強制執(zhí)行。這包括除了原料和成品倉庫以外的所有主廠房內(nèi)的地方。
1.3 潔凈室施工管理制度目前主要針對一期主廠房內(nèi)的局部改造和擴建,后期所有潔凈室施工項目仍按照本制度規(guī)定的原則進行管理。
- 責任與義務(wù)
2.1 所有承包商有責任確保他們的工人都了解這些規(guī)則和程序,并且在他們疏于遵從或違反時給予培訓和訓練。被分配到潔凈建設(shè)區(qū)域的每位工人有責任和義務(wù)理解并遵守潔凈建設(shè)規(guī)則和程序。
2.2 承包商負責執(zhí)行潔凈室草案。他將每天對潔凈建設(shè)區(qū)域進行檢查,并填寫檢查清單。承包商負責提供潔凈室所需物品,例如:鞋套,毛巾,墊子和工裝。他也負責提供每日執(zhí)行潔凈規(guī)則和程序的人員和設(shè)備。
2.3 承包商建造區(qū)域入口并對其進行管理。他提供清洗晾曬每個入口處鞋、外套和衣服的清洗店。他將對在潔凈區(qū)域工作的人員進行培訓,并維護被允許在此區(qū)域工作的人員身份認定和管理。
2.4 開始階段,承包商應(yīng)在每個入口處安排人員(除非半導(dǎo)體公司在該入口處安排有人員)以確保本規(guī)則和程序的執(zhí)行。
2.5 重復(fù)違反規(guī)則和程序的人員將被開除。沒有貫徹執(zhí)行本規(guī)則和程序的供應(yīng)商將被除名。
3 草案細則
潔凈室草案分為三部分,每一部分對應(yīng)施工的一個過程。施工接近完工階段,不允許從外面或潔凈區(qū)域的施工場地帶入臟物。
3.1第一部分
- 第一部分主要針對直到主要施工完成后。包括屋頂,覆層,門和窗戶。所有工人必須從圖紙上標明的通道進出施工現(xiàn)場。每個入口將會有清洗店。所有工人進入必須保持鞋子干凈。不允許穿奇特的服裝,工人的衣服應(yīng)該保持適當?shù)母蓛簟，F(xiàn)場安全規(guī)則必須時刻遵守。
- 所有設(shè)備和材料必須從一個入口進入施工現(xiàn)場,并且保持干凈,不允許有碎片掉下。
- 施工現(xiàn)場內(nèi)不允許吃東西,吸煙,喝酒。
- 每班結(jié)束時,必須清走所有垃圾和廢舊物品?？傊?整個施工現(xiàn)場每天必須保持干凈。
3.2第二部分
- 第二部分主要針對直到gridline b西邊潔凈區(qū)域的內(nèi)墻完成。此時,只允許承包商雇傭的工人在潔凈區(qū)域。其他供應(yīng)商如果要進入潔凈區(qū)域,必須提前向承包商提出申請,得到允許后方可進入。工人、設(shè)備和材料的入口是經(jīng)過威世半導(dǎo)體(西安)有限公司管理人員同意的。
_ gridlines 1和2之間的通向成品倉庫的外門。
_ gridlines 15和16之間的通向原料倉庫的外門。
- 其它入口必須經(jīng)過潔凈工程承包商的書面批準。兩個入口旁邊將會為很可能造成污染的材料準備或拆包預(yù)留區(qū)域。進如潔凈區(qū)域之前,材料和設(shè)備不允許有臟物或由掉下,并且應(yīng)該用干凈的干布擦拭干凈。
- 任何可能會造成污染的活動必須必須提前經(jīng)過潔凈工程承包商的批準。這包括砂紙打磨,碾,開鑿,演練,焊接,切割和任何用水或噴淋工作。承包商要用任何可能的方法預(yù)防污染。
- 裝好的地板必須用pvc板包裝保護。
- 第一部分提到的必要的衣服、鞋套也是必須的。
- 第二部分草案執(zhí)行期間,潔凈區(qū)域必須每天吸塵。
3.3 第三部分
- 第三部分主要針對直到生產(chǎn)車間全部建成。氣體鼓風機將持續(xù)運行以維護房間的壓力要求。
- 進入的工人穿鞋套和工作服。
- 所有進入潔凈區(qū)域的材料,工具和設(shè)備要用ipa和水的混合物擦拭。
- 在第三部分草案執(zhí)行期間,潔凈區(qū)域每天要用有過濾裝置的洗塵設(shè)備吸塵。
4 潔凈安裝
- 必須采取潔凈措施保持安裝潔凈。
- 各類部件如節(jié)氣閘,擴散體在進入施工現(xiàn)場時應(yīng)潔凈并且拆掉包裝。內(nèi)部表面應(yīng)該用ipa和水的混合物擦拭。
- 潔凈安裝過程中,必須密切關(guān)注所采取的潔凈措施的可靠程度,對于隔離圍護設(shè)施一定要作到及時發(fā)現(xiàn)、立即糾正。
5 最后潔凈
- 潔凈區(qū)域的所有安裝完成后,要進行最后潔凈。潔凈要用ipa和水的混合物擦拭。先潔凈天花板,然后是墻壁,墻壁應(yīng)從上到下,最后是地面。
- 最后潔凈完成后,gridline b東邊通過的區(qū)域?qū)⑹俏ㄒ贿M入潔凈室的通道。以前的原料成品倉庫入口將被保護。
- 最后潔凈完成后,任何進入的人都必須通過威世半導(dǎo)體(西安)有限公司現(xiàn)場經(jīng)理的批準。
6 設(shè)備、物品進入潔凈室規(guī)定
第3篇 無塵車間潔凈室清潔清掃滅菌管理制度
無塵車間潔凈室清潔、清掃和滅菌管理制度
1潔凈車間及潔凈車間走廊清潔操作程序見下表:
1-(a)潔凈車間清潔操作程序
工具
吸塵器、防靜電塵推、長軟管、小毛刷、簸箕、
防靜電塵推布頭、伸縮桿、梯子、防靜電去塵布
耗材
防靜電去塵劑、防靜電清潔劑。
清潔部位
1、 車間墻;
2、 門窗、文件柜、地面
具體操作方法
1、用伸縮桿配合去塵布,自上而下,進行墻體清潔,對污染較重的局部用去塵布沾取少量純防靜電清潔劑擦 ,用去塵布揩拭干凈。
2、用伸縮桿不方便的局部,應(yīng)用梯子按同上的操作方法清潔墻面(如柜子的上方)。
3、墻面清潔完畢后,用吸塵器加軟管吸取車間地面的粉塵,吸塵器應(yīng)置車間的走廊上,軟管進車間,吸塵扒頭應(yīng)從左到右,先遠后近的區(qū)域進行吸塵,吸塵的區(qū)域不能有間隔,以免漏吸(換鞋套)。
4、吸塵完畢后,用塵推按照吸塵的操作方法進行,局部污染較重的地方應(yīng)用去塵布沾取少量純防靜電去塵劑,用濕去塵布清潔,然后用干防靜電去塵布揩干。
5、門窗內(nèi)側(cè)、柜子等附件的清潔用去塵布配合防靜電清潔劑先上后下進行清理。
6、整理工具,定期將吸塵器塵袋更換(地點:車間外)。
7、車間內(nèi)須回收的廢料放置在防靜電車上,從車間西門運至成品庫門口(通知外圍保潔員接應(yīng)),并分類集中至成品庫內(nèi)。
8、車間垃圾具體清理程序見后附文件。
備注:以上所用工具及耗材均應(yīng)符合威世公司要求規(guī)定。
1-(b)潔凈車間走廊操作程序
工具
防靜電塵推、擦地機、吸水器、長軟管、掃帚、梯子、防靜電去塵布、防靜電塵推布頭
耗材
防靜電蠟、防靜電清潔劑、防靜電去塵劑
清潔部位
1、墻面;2、門窗;3、消防設(shè)施;4、地面
具體操作方法
1、a)用伸縮桿配合去塵布,自上而下,由左向右,進行墻體清潔,對污染較重的局部用純防靜電清潔劑,用去塵布揩拭干凈。
b)用伸縮桿不方便的局部,應(yīng)用梯子按同上的操作方法清潔墻面;對于石膏墻墻體用吸塵器自上而下吸取浮塵。
2、用去潮塵布配合防靜電清潔劑先上后下,由左至右進行清理。
3、用無塵布由上側(cè)、外側(cè)及內(nèi)面全部擦拭干凈,整理好消防設(shè)備并檢查有無損壞,完好后把門關(guān)閉;
4、用防靜電塵推由一側(cè),依次推塵清潔。
打蠟程序
用起蠟水先行起蠟,用吸水機吸凈殘蠟,用清潔拖布脫水后拖凈地面,等地面徹底風干,再打防靜電地板蠟(具體方法和步驟詳見2條)。
備注:以上所用工具及耗材均應(yīng)符合公司要求規(guī)定。正在清潔的區(qū)域應(yīng)設(shè)置標志牌,且清潔工作不得與威世員工的正常工作沖突。
2地面打蠟的方法和程序
2.1 需要準備的機器和工具、清潔劑:
t 洗地機;吸塵吸水機;拋光機;大面積作業(yè)需配備自動洗地機
t 拖把、蠟拖、拖把扭干器、水推
t 除蠟劑、中性多功能清潔劑
t 除蠟墊(黑色)、清潔墊(紅色、白色)、拋光墊(白色)
2.2 如果地面已經(jīng)打過蠟,且蠟面已失去光澤或者已經(jīng)磨損出現(xiàn)斑駁和脫落,在打蠟前就需要對潔凈室地面先進行除蠟。
除蠟的方法及流程如下:
用拖把將除蠟劑均勻涂在蠟的表面,作用5分鐘后看到乳白色泡沫越來越多,就可以用裝有除蠟墊的洗地機清洗地面
→用洗地機清洗地面直至看不到蠟層,如果蠟層較厚,一次可能除不干凈,需要再用除蠟劑除第二次,用吸水機將水吸干
→用拖把和清水將地面拖試干凈,一定要多拖拭幾遍,確保地面不再含有除蠟劑的殘液,以免影響重新打蠟的效果
2.3 如果地面沒有打過蠟,可直接用兌有多功能清潔劑的溶液(按1:40的比例添加),用裝有洗地墊的洗地機清洗地面,然后將地面拖拭干凈,待地面完全干燥后開始打蠟。
2.4 打蠟的程序
準備:
將適量的封地蠟倒入拖把扭干器中,將蠟拖用水濕潤并扭干。
→按照由邊向內(nèi)由里而外的原則,讓蠟拖按∞形運行,注意蠟拖每次沾蠟不可太多也不可太少,均勻涂抹,不要漏抹。
→30分鐘后確認安全干燥后再按同樣的做法打面蠟2遍。干燥的標準:不沾手,不粘腳。
→完全干燥后可進入拋光的程序:應(yīng)選擇轉(zhuǎn)速1500轉(zhuǎn)以上的拋光機和20#白色拋光墊進行拋光,拋光時要慢慢運行,拋光后此時的亮度沒有達到最亮,24小時后再做一次拋光其亮度可達到90。
3潔凈車間垃圾清理程序
3.1 保潔人員在外運潔凈區(qū)內(nèi)的垃圾前,通知保安人員,在保安人員的監(jiān)督下實施將潔凈區(qū)內(nèi)的垃圾外運的操作。
3.2 車間內(nèi)的保潔員從車間內(nèi)把裝有廢料的垃圾桶放置專用防靜電車,從車間西門運至原材料庫門口。
3.3 將廢料傾倒至原材料庫門口的臨時垃圾站的垃圾桶內(nèi)。
3.4 通知外圍保潔員接應(yīng)。(注:每天早上8點清倒一次,下午4點清倒一次)
3.5 外圍保潔員將車間內(nèi)的垃圾桶拉出原材料庫內(nèi)側(cè)門,將垃圾清倒入已準備好的周轉(zhuǎn)垃圾桶內(nèi)。
3.6 車間內(nèi)的垃圾桶重新進入車間內(nèi),必須清潔干凈后(包括垃圾桶底部車輪),再放回指定位置。
3.7 外圍保潔員把周轉(zhuǎn)垃圾桶運至車間外的垃圾站進行清理。
3.8 潔凈車間垃圾清理注意事項
& 需傾倒垃圾時,原材料庫內(nèi)門與外門不能同時打開。
& 外圍人員不能進入車間,車間人員不能走出室外。
& 車子不能里外穿行,只能倒運車箱。
4潔凈室清潔、清掃和滅菌管理制度參考文件:
負責清潔服務(wù)的部門,應(yīng)根據(jù)公司實際情況制定清潔服務(wù)計劃,明確具體的清潔內(nèi)容、周期、頻次以及對應(yīng)質(zhì)量標準。本文件未作細節(jié)描述處,可執(zhí)行文件《fsd-sop-19 清潔服務(wù)內(nèi)容及質(zhì)量標準》及《fsd-sop-21 清潔工作化學用品管理規(guī)定》要求。
5.7 潔凈室潔凈室安全管理
潔凈室安全管理,已經(jīng)包括在《fsd-sop-8-2 消防火警處理規(guī)程》內(nèi),需要嚴格執(zhí)行。
第4篇 無塵車間潔凈室物流室內(nèi)設(shè)備工器具管理制度
無塵車間潔凈室物流、室內(nèi)設(shè)備及工器具管理制度
1 物流管理包括:進入潔凈室的物料準入制度,物料的清理和清掃規(guī)定、廢棄物管理制度等。
1.1 為防止污染物帶入潔凈室(區(qū)),所有送入潔凈室(區(qū))的各種物料、原輔料、設(shè)備、工器具包裝材料等均需按要求進行外包裝清理、吹凈,有效地清除外表面的微粒。
1.2 在潔凈廠房內(nèi)根據(jù)空氣潔凈度等級、產(chǎn)品生產(chǎn)的要求設(shè)置必要的物料凈化設(shè)施,包括外包裝清理室,氣閘室或傳遞窗(柜)等。
1.3 物料在外包裝清理室拆除外包裝、裝入潔凈容器內(nèi)或當外包裝不能拆除時,對其擦拭清除塵土或采用其他清除污染物的方式對設(shè)備、容器工具進行清潔處理,并使清理前后的物料以一定標志予以區(qū)別。
1.4 潔凈區(qū)域的專用周轉(zhuǎn)小車、周轉(zhuǎn)盒必須有清晰的標志,與非潔凈周轉(zhuǎn)小車有明顯的區(qū)分標識,禁止混用。
1.5 對清理外包裝后的物料應(yīng)經(jīng)過氣閘室或傳遞窗(柜)才能進入潔凈室(區(qū)),氣閘室或傳遞窗(柜)的作用與人員凈化用氣閘室相似,用于保持潔凈室的空氣潔凈度和潔凈室內(nèi)必須的壓力。
1.6 傳遞窗(柜)應(yīng)滿足如下要求。兩側(cè)門上設(shè)窗,能看見內(nèi)部和兩側(cè);確保兩側(cè)門不能同時開啟(可通過兩側(cè)門上設(shè)連鎖裝置或通過嚴格管理來實現(xiàn));傳遞窗內(nèi)尺寸可適應(yīng)搬運物料的大小及重量,氣密性好并有必要的強度;根據(jù)用途的不同可設(shè)置室內(nèi)燈、殺菌設(shè)施。
2 潔凈室內(nèi)設(shè)備及工器具管理包括:設(shè)備及工器具的搬入管理,清掃和清潔規(guī)定,設(shè)備及工器具的退出管理等。
2.1 工藝設(shè)備進入潔凈區(qū)域前,應(yīng)事先明確運輸路線,清除設(shè)備運輸通道上的障礙物,包括對活動潔凈圍護板的拆卸,并作好隔離防護措施,盡可能避免破壞潔凈區(qū)域的環(huán)境;若設(shè)備搬入可能對生產(chǎn)造成污染,應(yīng)提前安排局部停產(chǎn)配合設(shè)備搬入。
2.2 隔離防護的設(shè)施必須確保嚴密可靠,能夠有效控制污染物的擴散,并注意監(jiān)控其完好狀態(tài),若有破損,及時修補使嚴密完好。
2.3 設(shè)備進入潔凈區(qū)域前,必須先在緩沖區(qū)(或緩沖地帶)進行徹底的清潔和擦拭。
2.4 在進行設(shè)備、材料搬運的過程中,要嚴格進行潔凈控制,設(shè)備進車間前注意在潔凈緩沖區(qū)(或臨時緩沖走廊)的相關(guān)清潔工作。尤其注意不得穿潔凈服經(jīng)設(shè)備、材料通道門到戶外,如此經(jīng)過交叉污染過的衣服、鞋套、帽子再次無任何措施又進入潔凈室,會造成潔凈室交叉污染。
2.5 在設(shè)備、材料搬運期間應(yīng)盡可能避免讓步接受可能出現(xiàn)的環(huán)境擾動,對人員、設(shè)備、材料凈化管制應(yīng)嚴格進行控制。一定要嚴格控制污染物擴散,尤其是交叉污染的現(xiàn)象,否則會有高效過濾器(hepa)的污染損失,以及額外的潔凈清理費用。
2.6 如下圖所示,在潔凈室批準入口處設(shè)置潔凈緩沖/管制間,任何進入潔凈室內(nèi)的物品必須經(jīng)過緩沖間。
2.7 物品進入潔凈室的流程。
室外預(yù)清潔→傳入緩沖區(qū)→緩沖區(qū)內(nèi)最終清潔→傳入潔凈室內(nèi)
t 首先,室外、緩沖間(或臨時緩沖走廊)、潔凈室內(nèi)各有一支搬運組(共三組)候命,這三組人員根據(jù)各自的環(huán)境身著不同的服裝:室外身著普通工作服,緩沖間內(nèi)身著清潔的服裝并穿戴鞋套,潔凈室內(nèi)身著完整的潔凈服,帶有口罩和手套等,這三組人互不能進入其它人的工作區(qū)域。
t 當有設(shè)備、物品需要運輸時,首先室外組人員對物品進行預(yù)清潔,然后打開緩沖間室外側(cè)的門(或設(shè)備預(yù)留進出外門),將物品傳入緩沖區(qū)。必須保證,在打開緩沖間室外側(cè)門(或設(shè)備預(yù)留進出外門)時,潔凈室側(cè)的門處于關(guān)閉狀態(tài)。
t 緩沖區(qū)(或臨時緩沖走廊)的那組人員對物品進行最終的清潔,并用干凈的潔凈布檢測合格后,打開潔凈室側(cè)的門,將物品傳入潔凈室內(nèi)。如此才規(guī)范的完成了物品傳送和清潔的過程。
2.8 設(shè)備搬入完成并就位后,立即清理設(shè)備區(qū)域的雜物、拆除隔離防護措施、恢復(fù)活動潔凈圍護板,并對設(shè)備搬入?yún)^(qū)域及附近區(qū)域進行徹底的清掃和清潔,使?jié)M足潔凈。
2.9 拆除隔離防護措施應(yīng)注意控制避免交叉污染,恢復(fù)活動潔凈圍護板應(yīng)保證圍護結(jié)構(gòu)的密閉性,密封壓條要保證有效密封,膠密縫應(yīng)恢復(fù)嚴密平整。
2.10 小型工器具搬入管理需要滿足物流管理要求。
2.11 大型工器具搬入管理可參照工藝設(shè)備搬入管理要求執(zhí)行。
2.12 設(shè)備本身的清掃和清潔由生產(chǎn)部門及保養(yǎng)部門進行規(guī)定的編制及執(zhí)行,但其可靠性必須滿足潔凈要求。
2.13 設(shè)備和大型工器具的退出與搬入管理類似,也應(yīng)事先明確運輸路線,清除設(shè)備運輸通道上的障礙物,包括對活動潔凈圍護板的拆卸,并作好隔離防護措施,盡可能避免破壞潔凈區(qū)域的環(huán)境;若設(shè)備退出可能對生產(chǎn)造成污染,應(yīng)提前安排局部停產(chǎn)配合設(shè)備退出。
2.14 設(shè)備和大型工器具退出后,立即清理設(shè)備區(qū)域的雜物、拆除臨時隔離防護措施、恢復(fù)活動潔凈圍護板,并對設(shè)備退出區(qū)域及附近區(qū)域進行徹底的清掃和清潔,使?jié)M足潔凈。
