目錄清單
1. 保健食品定義與分類
2. 質(zhì)量控制體系
3. 產(chǎn)品開發(fā)與審批流程
4. 原料采購管理
5. 生產(chǎn)過程監(jiān)控
6. 儲(chǔ)存與運(yùn)輸規(guī)定
7. 銷售與售后服務(wù)
8. 法規(guī)遵守與合規(guī)性
9. 內(nèi)部審計(jì)與持續(xù)改進(jìn)
10. 員工培訓(xùn)與教育
重點(diǎn)內(nèi)容
1. 保健食品定義與分類： 保健食品是指具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，分為營養(yǎng)補(bǔ)充劑、功能食品和其他特殊膳食用食品等類別。產(chǎn)品需明確標(biāo)注功能聲稱，并符合國家相關(guān)法規(guī)。
2. 質(zhì)量控制體系： 建立全面的質(zhì)量管理體系，涵蓋從原料到成品的全過程，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定、檢驗(yàn)方法確定、質(zhì)量記錄管理等，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠。
3. 產(chǎn)品開發(fā)與審批流程： 新產(chǎn)品開發(fā)需經(jīng)過立項(xiàng)、配方設(shè)計(jì)、試驗(yàn)生產(chǎn)、功效評(píng)價(jià)、安全性評(píng)估、注冊(cè)申請(qǐng)等步驟。所有過程應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，確保產(chǎn)品合法合規(guī)。
4. 原料采購管理： 原料供應(yīng)商需通過資質(zhì)審查，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，定期進(jìn)行供應(yīng)商評(píng)估。所有原料入庫前須經(jīng)嚴(yán)格檢驗(yàn)，不合格原料不得使用。
5. 生產(chǎn)過程監(jiān)控： 生產(chǎn)過程應(yīng)嚴(yán)格按照gmp（良好生產(chǎn)規(guī)范）執(zhí)行，實(shí)施批號(hào)管理，確保生產(chǎn)過程可控。關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)立監(jiān)控點(diǎn)，定期進(jìn)行自檢與互檢。
6. 儲(chǔ)存與運(yùn)輸規(guī)定： 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)簽所示要求，保持干燥、通風(fēng)、避光。運(yùn)輸過程中應(yīng)避免破損、污染，確保產(chǎn)品完好無損。
7. 銷售與售后服務(wù)： 銷售團(tuán)隊(duì)需充分了解產(chǎn)品特性，提供真實(shí)、準(zhǔn)確的產(chǎn)品信息。設(shè)立售后服務(wù)熱線，及時(shí)處理消費(fèi)者投訴，確保消費(fèi)者權(quán)益。
8. 法規(guī)遵守與合規(guī)性： 遵守國家及地方關(guān)于保健食品的相關(guān)法律法規(guī)，定期進(jìn)行法規(guī)更新培訓(xùn)，確保企業(yè)運(yùn)營合規(guī)。
9. 內(nèi)部審計(jì)與持續(xù)改進(jìn)： 定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)，查找管理漏洞，提出改進(jìn)措施。對(duì)審計(jì)結(jié)果進(jìn)行跟蹤，確保問題得到解決，提高管理水平。
10. 員工培訓(xùn)與教育： 對(duì)全體員工進(jìn)行保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)，提升員工質(zhì)量意識(shí)。定期舉辦專題講座，更新員工專業(yè)知識(shí)，提高服務(wù)質(zhì)量。
措施
1. 建立專門的質(zhì)檢部門，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的日常監(jiān)控，確保每批次產(chǎn)品均符合標(biāo)準(zhǔn)。
2. 定期組織員工進(jìn)行法規(guī)培訓(xùn)，提高員工的法規(guī)意識(shí)，防止違規(guī)行為發(fā)生。
3. 加強(qiáng)與供應(yīng)商的合作，共同提升原料質(zhì)量，降低風(fēng)險(xiǎn)。
4. 引入先進(jìn)的質(zhì)量管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)信息化管理，提高工作效率。
5. 定期對(duì)外公布產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告，增強(qiáng)消費(fèi)者的信任度。
6. 建立快速反應(yīng)機(jī)制，對(duì)于消費(fèi)者投訴，務(wù)必在24小時(shí)內(nèi)給予回應(yīng)，妥善處理問題。
7. 設(shè)立獎(jiǎng)勵(lì)制度，對(duì)在質(zhì)量管理中表現(xiàn)突出的員工給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，激發(fā)全員參與質(zhì)量管理的積極性。
保健食品管理制度范本
第1篇 保健食品臺(tái)賬管理制度范本
(一)為規(guī)范保健食品購進(jìn)管理,保障產(chǎn)品安全。根據(jù)《中華人民共和國國食品安全法》、《保健食品管理辦法》以及保健食品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章。制定保健食品臺(tái)賬管理和控制。
(二)根據(jù)“按需購進(jìn),擇優(yōu)選購”的原則,依據(jù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、客戶需求反饋的信息編制購貨計(jì)劃,報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。要建立供銷平衡,保證供應(yīng),避免脫銷或品種重復(fù)積壓以致過期失效造成損失。
(三)要認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù),考察其履行合同的能力,必要時(shí)應(yīng)對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量責(zé)任,并明確有效期。
(四)加強(qiáng)合同管理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。購銷人員要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書》,以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書和樣品實(shí)樣。
(五)購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購進(jìn)記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少于2年。
(六)嚴(yán)禁采購以下保健食品:
1、無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品;
2、無保健食品檢驗(yàn)合格證明的產(chǎn)品;
3、有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的產(chǎn)品;
4、超過保質(zhì)期限的產(chǎn)品;
5、其他不符合法律、法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品。
第2篇 保健食品購進(jìn)驗(yàn)收管理制度范本
(一)采購保健食品時(shí)必須選擇合格的供貨方,須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的有效的《衛(wèi)生許可證》、《保健食品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證》,以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書和樣品實(shí)樣,并建立合格供貨方檔案。進(jìn)口保健食品必須有對(duì)應(yīng)的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生鑒定費(fèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證明。
(二)采購保健食品應(yīng)簽訂采購合同,并有明確質(zhì)量條款,采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任保證協(xié)議。
(三)購進(jìn)的保健食品必須有合法真是的票據(jù),做到票、賬、貨各項(xiàng)內(nèi)容相符,并按日期順序歸檔存放,票據(jù)至少保存二年。
(四)對(duì)購進(jìn)保健食品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)(日期)、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容進(jìn)行查驗(yàn),按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄必須注明保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等,購進(jìn)記錄至少保存一年。
(五)購入首營品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和該批號(hào)的保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書。
(六)嚴(yán)禁采購以下保健食品:
1、無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品。2、無保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品。3、有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。4、超過保質(zhì)期限的保健食品。5、其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。
(七)保健食品驗(yàn)收工作應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,保健食品質(zhì)量驗(yàn)收包括保健食品外觀質(zhì)量的檢查和保健食品包裝、標(biāo)簽、說明書和標(biāo)識(shí)的檢查,以及購進(jìn)保健食品及銷后退回保健食品的工作。
(八)對(duì)包裝、標(biāo)識(shí)等不符合要求的或質(zhì)量有疑問的保健食品,應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理、裁決。
(九)保健食品必須驗(yàn)收合格后才能入庫或上柜臺(tái),如發(fā)現(xiàn)假保健食品就地封存及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人員。
第3篇 保健食品安全管理制度 索證索票制度
為了確保本企業(yè)經(jīng)營行為的合法性,把好保健品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),根據(jù)《中華人民共和國國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),制定本制度。
1、業(yè)務(wù)部嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
2、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)企業(yè)和品種的資料索取工作,建立首營企業(yè)和首營品種初審工作;并加強(qiáng)合同管理,建立合同檔案,簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。
3、審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料:
3.1、首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的、《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,以及企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明;銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期限,銷售人員身份證復(fù)印件,并對(duì)銷售人員及其身份證原件進(jìn)行審核;還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(復(fù)印件)。
3.2、首營品種必須有《保健食品注冊(cè)批件》(《保健食品批準(zhǔn)證書》)、《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書》,保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書,以及該產(chǎn)品所對(duì)應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生 許可證》和《保健食品 gmp證書》。
3.3、首營企業(yè)和首營品種還同時(shí)必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時(shí)核查不清時(shí)應(yīng)電話查詢。查詢后應(yīng)在首營審批表上作好查詢記錄。
4、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對(duì)業(yè)務(wù)部門填報(bào)的表格及資料進(jìn)行審核后,報(bào)安全管理負(fù)責(zé)人審批。
5、首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主,對(duì)首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無法做出準(zhǔn)確判斷時(shí),業(yè)務(wù)部應(yīng)會(huì)同保健食品安全管理員對(duì)首營企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報(bào)告。再上報(bào)審批。
6、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準(zhǔn)后,方可開展業(yè)務(wù)往來并購進(jìn)保健品;首營企業(yè)和首營品種的審批要在 2 天內(nèi)完成。
7、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)將審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營其他類審批表”及報(bào)批資料等存檔備查,并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機(jī)。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批,一律不準(zhǔn)錄入。
8、購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購進(jìn)記錄保存期不得少于二年。
第4篇 保健食品安全管理制度不合格產(chǎn)品處理制度
為有效控制不合格保健食品的管理,保證所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量符合規(guī)定要求,特制定本制度。
1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對(duì)不合格保健食品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。
2、質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。
3、不合格保健食品須存放在不合格品區(qū),掛有紅牌標(biāo)志,不合格品庫設(shè)專人、專帳管理。
4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品,應(yīng)開具停售通知單,及時(shí)通知倉儲(chǔ)部、業(yè)務(wù)部門立即停止出庫和銷售,追回售出保健食品,不合格保健食品及時(shí)移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品,要報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局,不得擅自退貨。
5、食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗(yàn)判定為不合格保健食品時(shí),或食品藥品監(jiān)督管 理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時(shí),應(yīng)立即停止銷售,并追回售出的不合格保健食品,將不合格保健食品移入不合品區(qū)。
6、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫《報(bào)損審批表》,經(jīng)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后移入不合格品庫,銷毀時(shí)倉儲(chǔ)部應(yīng)填寫《銷毀清單》,報(bào)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人審核后,由總經(jīng)理批準(zhǔn)。
7、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品,驗(yàn)收員及時(shí)報(bào)保健食品安全管理員確認(rèn)不合格后,移不合格品庫。
8、不合格保健食品的報(bào)損和銷毀應(yīng)有記錄,保存二年。
9、保健食品安全管理人員會(huì)同業(yè)務(wù)部每半年對(duì)不合格保健食品情況進(jìn)行分析,分清質(zhì)量責(zé)任,以便及時(shí)制定糾正、預(yù)防措施,減少經(jīng)濟(jì)損失。
第5篇 保健食品安全管理制度進(jìn)貨檢查驗(yàn)收及記錄制度
為保證入庫保健食品的質(zhì)量,把好驗(yàn)收質(zhì)量關(guān),根據(jù)《中華人民共和國國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),制定本制度。
1、驗(yàn)收員負(fù)入庫保健食品的驗(yàn)收及驗(yàn)收記錄的整理歸檔工作。
2、驗(yàn)收員必須熟悉保健食品知識(shí)和理化性能、了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),能正確處理驗(yàn)收過程中的質(zhì)量問題,并堅(jiān)持原則。
3、驗(yàn)收員憑業(yè)務(wù)部門的《驗(yàn)收入庫通知單》對(duì)到貨保健品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,驗(yàn)收到保健食品最小包裝;驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)或退貨區(qū)驗(yàn)收,待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔,有黃色標(biāo)示。
4 、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按對(duì)保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。
4.1 、驗(yàn)收保健食品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,是否在顯著位置標(biāo)有保健食品的專用標(biāo)識(shí)、品名、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等;
4.2 、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;
4.3 、驗(yàn)收進(jìn)口保健食品,進(jìn)口保健食品應(yīng)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件驗(yàn)收。
4.4 、驗(yàn)收進(jìn)貨品種,應(yīng)有到貨保健食品同批號(hào)的保健食品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書;
4.5、對(duì)銷后退回、配送后退回的保健食品,驗(yàn)收人員應(yīng)按驗(yàn)收程序的規(guī)定逐批驗(yàn)收,對(duì)質(zhì)量有疑問的應(yīng)拒收入庫或抽樣送檢。
5、驗(yàn)收抽樣應(yīng)具有代表性和均勻性,能真實(shí)反映該批保健品的質(zhì)量狀況。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件保健品,抽樣完畢要進(jìn)行復(fù)原封箱,貼驗(yàn)收取樣封簽。
6、近效期保健品驗(yàn)收時(shí)實(shí)行控制性管理,對(duì)保健品有效期在 1 年內(nèi),購進(jìn)時(shí)已超出生產(chǎn)日期 6 個(gè)月的保健品,除業(yè)務(wù)急需外,驗(yàn)收員在入庫驗(yàn)收時(shí)應(yīng)拒收。
7、對(duì)驗(yàn)收中貨與單不符,質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)識(shí)模糊或有其它問題的品種應(yīng)拒收。并按規(guī)定的程序做上報(bào)及退貨等處理。
8、驗(yàn)收員要在《驗(yàn)收入庫通知單》上詳細(xì)寫明驗(yàn)收情況,并簽名。
9、驗(yàn)收員負(fù)責(zé)從微機(jī)上進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)。用自己的密碼進(jìn)入微機(jī)系統(tǒng),輸入相關(guān)信息。并做好自己密碼的保密工作。
10、驗(yàn)收記錄及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、有效。并按規(guī)定歸檔、保存。驗(yàn)收記錄保存期限不得少于二年。
第6篇 保健食品安全管理制度儲(chǔ)存制度
為了加強(qiáng)對(duì)入庫保健食品和庫存保健食品的質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。
1、倉庫保管員入庫時(shí)必須檢查保健食品外觀質(zhì)量,核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說明書內(nèi)容與入庫進(jìn)貨票相符后,方準(zhǔn)入庫。
2、倉庫保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲(chǔ)存要求,合理儲(chǔ)存保健食品;保健食品專區(qū)的相對(duì)濕度應(yīng)保持在 45-75之間。
3、保健食品應(yīng)離地、隔墻放置,各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不得倒置;對(duì)包裝易變 本文來自形或較重的保健食品,應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度,并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。
4、應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。
5、應(yīng)定期檢查保健食品的儲(chǔ)存條件,做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測(cè)和管理。每日上下午各一次對(duì)庫房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。
6、倉庫養(yǎng)護(hù)員應(yīng)根據(jù)庫存保健食品的理化性質(zhì)及流轉(zhuǎn)情況,定期檢查保健食品的質(zhì)量情況,做好保健食品養(yǎng)護(hù)記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,并通知保健食品安全管理員。
第7篇 保健食品安全管理制度出庫制度
為規(guī)范保健食品出庫管理工作,確保本公司銷售的保健食品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格保健食品的流出,特制定本制度。
1、保健食品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、復(fù)核并加蓋質(zhì)量“未見異常”專用章等手續(xù)方可發(fā)出。
2、保健食品按先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫。如果“先進(jìn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí),應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。
3、保管人員先按“銷售單”的內(nèi)容在微機(jī)內(nèi)準(zhǔn)確復(fù)核,而后按照“銷售單”取貨完畢后,交復(fù)核人員復(fù)核,復(fù)核員應(yīng)根據(jù)蓋有財(cái)務(wù)章的銷售清單核對(duì)購貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號(hào)、有效期等項(xiàng)目?jī)?nèi)容和外觀質(zhì)量后,并檢查包裝的質(zhì)量狀況,方可出庫。出庫復(fù)核記錄保存期限不得少于二年。
4、整件與拆零拼箱保健食品的出庫復(fù)核:
4.1、整件保健食品出庫時(shí),應(yīng)檢查包裝是否完好;
4.2、拆零保健食品應(yīng)按逐批號(hào)核對(duì)后,由復(fù)核人員進(jìn)行拼箱加封。
5、保健食品拼箱發(fā)貨時(shí)應(yīng)注意:
5.1、盡量將同一品種的不同批號(hào)或規(guī) 格的藥品拼裝于同一箱內(nèi);
5.2、若為多個(gè)品種,應(yīng)盡量分劑型進(jìn)行拼箱;
5.3、若為多個(gè)劑型,應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱;
5.4、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內(nèi)。
6、出庫復(fù)核與檢查中,復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并報(bào)告保健食品安全管理人員處理:
6.1、保健食品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏;
6.2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;
6.3、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;
6.4、保健食品已超出有效期。
7、下列保健食品不準(zhǔn)出庫:
7.1、過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品;
7.2、內(nèi)包裝破損的保健食品,不得整理出售;
7.3、瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種;
7.4、懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)保健食品安全管理人員明確質(zhì)量狀況的品種;
7.5、本公司質(zhì)管部或食品藥品監(jiān)督管理局通知暫停銷售的品種。
第8篇 保健食品安全管理制度(范本)
一、采購制度
1 根據(jù)“按需購進(jìn),擇優(yōu)選購”的原則,依據(jù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài),庫存結(jié)構(gòu)及質(zhì)量部門反饋的信息編制購貨計(jì)劃,報(bào)國珍專營店批準(zhǔn)后執(zhí)行.要建立供銷平衡,保證供應(yīng),避免脫銷或品種重復(fù)積壓以致過期失效造成損失。
2 嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序,確保從國珍專營店購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
3 要認(rèn)真審查供貨單位的法定資格,經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù),考察其履行合同的能力,必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量管理部門對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量責(zé)任,并明確有效期。
4 加強(qiáng)合同管理,建立合同檔案.簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。
5 質(zhì)量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作.向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的,有效的《衛(wèi)生許可證》,《營業(yè)執(zhí)照》,《保健食品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證》,以及保健食品的包裝,標(biāo)簽,說明書和樣品實(shí)樣,執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種的審核制度》。
6 購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進(jìn)記錄,做到票,帳,貨相符,購進(jìn)記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少于3年。
7 嚴(yán)禁采購以下保健食品:(1)無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品.(2)無檢驗(yàn)合格證明的保健食品.(3)有毒,變質(zhì),被污染或其他感觀性狀異常的保健食品.(4)超過保質(zhì)期限的保健食品.(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。
二、貯存制度
1 所有入庫保健食品都必須進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查,核實(shí)產(chǎn)品的包裝,標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后,方準(zhǔn)入庫。
2 倉庫保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲(chǔ)存要求,合理儲(chǔ)存保健食品.需冷藏的保健食品儲(chǔ)存于冷庫(溫度2-10℃),需陰涼,涼暗儲(chǔ)存的儲(chǔ)存于陰涼庫(溫度不高于20℃),可常溫儲(chǔ)存的儲(chǔ)存于常溫庫(溫度0-30℃),各庫房均應(yīng)有避光措施,相對(duì)濕度應(yīng)保持在45-75%之間。
3 保健食品應(yīng)離地,隔墻10cm放置,各堆垛間應(yīng)留有一定的距離.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作,堆放保健食品必須牢固,整齊,不得倒置;對(duì)包裝易變形或較重的保健食品,應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度,并根據(jù)情況定期檢查,翻垛。
4 應(yīng)保持庫區(qū),貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清掃,做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠和防污染等工作。
5,應(yīng)定期檢查保健食品的儲(chǔ)存條件,做好倉庫的防曬,溫濕度監(jiān)測(cè)和管理.每日上下午各一次對(duì)庫房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。
6,應(yīng)根據(jù)庫存保健食品的流轉(zhuǎn)情況,定期檢查保健食品的質(zhì)量情況,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,并填寫《質(zhì)量問題報(bào)告表》,通知質(zhì)管部復(fù)查并處理。
三、銷售制度
1 所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識(shí)和產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)后方能上崗。
2 應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國國食品衛(wèi)生法》,《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用,適宜人群,使用方法,食用量,儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。
3 嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣保健食品.凡質(zhì)量不合格,過期失效,或變質(zhì)的保健食品,一律不得銷售。
4,銷售過程中懷疑保健食品有質(zhì)量問題的,應(yīng)先停止銷售,立即報(bào)告質(zhì)管部,由質(zhì)管部調(diào)查處理。
5 衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠及防污染等工作,指導(dǎo)營業(yè)員每天上下午各一次做好營業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,確保保健食品的質(zhì)量。
四、售后服務(wù)制度
1 公司應(yīng)建立一支專業(yè)的售后服務(wù)隊(duì)伍,負(fù)責(zé)解答和處理顧客對(duì)保健食品的保健功能,使用方法,食用量,儲(chǔ)存方法,注意事項(xiàng)以及質(zhì)量問題的咨詢和投訴。
2 售后服務(wù)部應(yīng)建立售后服務(wù)檔案,對(duì)顧客提出的意見和處理結(jié)果予以登記,定期匯總上報(bào)公司相關(guān)部門。
3 定期開展用戶訪問,積極做好售后服務(wù)工作,及時(shí)向質(zhì)量管理部門反饋客戶質(zhì)量查詢或投訴信息,并落實(shí)相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)措施。
4 對(duì)消費(fèi)者投訴的質(zhì)量問題,應(yīng)在接到信息后第一時(shí)間予以處理,重大問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)公司分管負(fù)責(zé)人,必要時(shí)向主管部門報(bào)告。
5 營業(yè)場(chǎng)所內(nèi)應(yīng)設(shè)立顧客意見本,服務(wù)公約,服務(wù)電話和行業(yè)主管部門投訴電話,便于消費(fèi)者監(jiān)督。
6 對(duì)消費(fèi)者提出的合理化建議應(yīng)積極予以采納,并予以感謝。
7 制定便民服務(wù)措施,提供義務(wù)咨詢,免費(fèi)送貨上門等服務(wù)提高顧客滿意度。
五、經(jīng)營場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度
1 公司全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場(chǎng)所的干凈,整潔。
2 經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒,有害物品。
3 經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰,亂丟果皮,雜物等。
4 任何員工不得將易燃,易爆等物品帶入經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)。
5 個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。
6 不得在經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)用餐,如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。
7 注意個(gè)人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。
8 滅蚊燈,老鼠夾,殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。
六、倉庫衛(wèi)生管理制度
1 倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū),合格品區(qū),不合格品區(qū),各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志。
2 所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū),分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫帳目應(yīng)與貨位卡相符。
3 應(yīng)根據(jù)保健食品的性能及要求,將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫,陰涼庫或冷藏庫,并保證保健食品的質(zhì)量。
4 應(yīng)合理使用倉容,堆碼整齊,牢固,無倒置現(xiàn)象.庫存保健食品應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放,先進(jìn)先出,不同批號(hào)保健食品不得混垛。
5 倉庫內(nèi)應(yīng)保持干燥,整潔,通風(fēng),地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑,無脫落,防蟲,防鼠,防塵,防潮,防霉,防火設(shè)施配置齊全,措施得當(dāng)。
6 倉庫應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進(jìn)行防蠅,防鼠,防蟑檢查和打掃衛(wèi)生,每月進(jìn)行一次消毒,殺菌,并作好記錄。
7 非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫.進(jìn)出倉庫要換倉庫專用鞋預(yù)防灰塵。
8 倉庫內(nèi)不得吸煙,喝酒,進(jìn)食,不得存放與保健食品存放無關(guān)的私人雜物,不得存放易燃,易爆和有毒物品。
七、人員健康管理制度
1 從事經(jīng)營活動(dòng)的每一位員工每年必須在區(qū)以上醫(yī)院體檢一次,體檢除常規(guī)項(xiàng)目外,應(yīng)加做腸道致病菌,胸透以及轉(zhuǎn)氨酶,取得健康證明后方可參加工作。
2 凡患有痢疾,傷寒,病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動(dòng)性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病,精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。
3 員工患上述疾病的,應(yīng)立即調(diào)離原崗位.病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。
4 公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確認(rèn)未受傳染的,方可繼續(xù)留崗工作。
5 每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時(shí),必須立即報(bào)告,以確保保健食品不受污染。
6 在崗員工應(yīng)著裝整潔,佩戴工號(hào)牌,勤洗澡,勤理發(fā),注意個(gè)人衛(wèi)生。
7 應(yīng)建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。
八、人員培訓(xùn)制度
1 各級(jí)管理人員,經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動(dòng)有關(guān)的維修,保潔,倉儲(chǔ),服務(wù)等人員,均應(yīng)按《中華人民共和國國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定,根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。
2 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃,報(bào)總公司批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施.行政部門按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育,培訓(xùn)工作,并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案.
3 培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔.任何人無正當(dāng)理由,均不得缺席公司的培訓(xùn),并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。
4 新錄入員工,轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國國食品衛(wèi)生法》,《保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),崗位職責(zé),各類質(zhì)量臺(tái)帳,記錄的登記方法等.培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核,不合格者不得上崗。
5 參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。
6 企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核,由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試,口試,現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。
7 培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果,作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級(jí),加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。
