重要性和意義
在醫(yī)療領(lǐng)域，設(shè)備的安全性直接影響到患者的生命安全與醫(yī)護人員的工作效率。定期的安全檢查制度，如同醫(yī)療設(shè)備的守護者，確保設(shè)備始終處于最佳工作狀態(tài)，防止?jié)撛陲L(fēng)險轉(zhuǎn)化為實際事故。它強化了我們的預(yù)防性維護策略，減少了設(shè)備故障帶來的診療延誤，也體現(xiàn)了我們對患者權(quán)益和員工安全的高度重視。
安全制度有哪些
1. 設(shè)備登記與標(biāo)識：所有醫(yī)療設(shè)備應(yīng)進行詳細(xì)登記，包括型號、制造商、安裝日期和最近一次維護的時間。設(shè)備應(yīng)有明顯的安全標(biāo)識，標(biāo)明操作指南和警告信息。
2. 定期檢查：設(shè)定定期檢查周期，如每月、每季度或每年，由專業(yè)技術(shù)人員進行全面功能測試和安全評估。
3. 故障報告與處理：任何設(shè)備異?；蚬收隙紤?yīng)立即報告，并由指定人員跟進處理，確保及時修復(fù)。
4. 培訓(xùn)與教育：為員工提供持續(xù)的設(shè)備操作培訓(xùn)和安全知識教育，確保他們了解設(shè)備安全操作規(guī)程。
注意事項
1. 檢查過程中應(yīng)遵守制造商的指導(dǎo)，不得隨意更改設(shè)備參數(shù)。
2. 對于高風(fēng)險設(shè)備，如放射性或侵入性器械，檢查應(yīng)更為嚴(yán)格，必要時需第三方專業(yè)機構(gòu)參與。
3. 所有檢查記錄應(yīng)妥善保存，以便追蹤設(shè)備歷史狀態(tài)，為未來決策提供依據(jù)。
4. 注意設(shè)備的使用壽命，適時更新?lián)Q代，避免老舊設(shè)備帶來的安全隱患。
通過嚴(yán)格執(zhí)行上述安全制度，我們將構(gòu)建一個安全、高效、可靠的醫(yī)療環(huán)境，保障每一位患者和員工的權(quán)益，體現(xiàn)我們對醫(yī)療服務(wù)的承諾與責(zé)任。
醫(yī)療設(shè)備定期安全檢查制度范文
第1篇 醫(yī)療設(shè)備定期安全檢查制度
1.醫(yī)療設(shè)備定期安全檢查制度是保證醫(yī)院醫(yī)療工作正常運轉(zhuǎn)和保護國家財產(chǎn)免受損失的重要手段。
2.醫(yī)療設(shè)備開箱驗收后，安裝和操作人員應(yīng)熟讀說明書，按要求進行安裝測試。
3.精密儀器需配備穩(wěn)壓電源，計算機需配備不間斷電源。
4.醫(yī)用高壓電器設(shè)備的安裝必須有絕對可靠的安全接地，調(diào)試符合安全要求。
5.醫(yī)用設(shè)備的操作人員必須認(rèn)真按操作規(guī)程開機使用，不得違反操作規(guī)程。
6.每季度由院安全委員會組織有關(guān)科室對醫(yī)用高壓電器設(shè)備進行一次安全檢查，并記錄備案。
第2篇 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑管理制度
人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑管理制度
凡符合下列條件之一者可以作調(diào)劑處理:
(一)因工作變更不再使用的設(shè)備,技術(shù)指標(biāo)下降,但未達到報廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降級使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備。
(二)調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。
(三)所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償調(diào)撥和有償調(diào)撥的醫(yī)療設(shè)備,均要經(jīng)衛(wèi)生行政部門及國有資產(chǎn)管理部門批準(zhǔn)后才能處理。
(四)嚴(yán)禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。
第3篇 s醫(yī)院醫(yī)療用品設(shè)備管理制度
醫(yī)院醫(yī)療用品設(shè)備是如何管理的呢,下面小編為大家搜集的一篇“醫(yī)院醫(yī)療用品設(shè)備管理制度”,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友!
一次性醫(yī)療用品采購、使用管理制度
1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購,使用科室不得自行購入。
2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品,必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品。
3、每次購置,采購部門必須進行質(zhì)量驗收,并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后,庫房人員應(yīng)及時通知科室,各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走,不得無故拒領(lǐng),避免因失效過期造成損失。
5、使用時若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時,必須及時留取樣本送檢,按規(guī)定詳細(xì)記錄,報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購部門。
6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應(yīng)立即停止使用,并及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門,不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫(yī)療用品使用后,須按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理,統(tǒng)一回收處理,不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復(fù)使用和回流市場。
8、未經(jīng)批準(zhǔn)不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫(yī)院在行政查房時應(yīng)對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務(wù)人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的,將按醫(yī)院規(guī)定進行處罰,由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當(dāng)事人或科室承擔(dān)全部法律和經(jīng)濟責(zé)任。
儀器設(shè)備驗收、入庫、調(diào)試制度
1、儀器設(shè)備的驗收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗收,因以合同為依據(jù)。進口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗收完畢。
2、5000至1萬元/件(臺、套)設(shè)備的驗收,由采購員、設(shè)備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗收合格后,共同簽名,由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備的驗收,由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負(fù)責(zé)人共同驗收、安裝調(diào)試合格后,共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后,方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設(shè)備,必需經(jīng)過商檢(進口設(shè)備),由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后,由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、使用科室負(fù)責(zé)人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用[其中50萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備,由主管院長主持驗收]。
5、所有醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療用品,必需由保管員填寫領(lǐng)用出庫單,交由使用科室負(fù)責(zé)人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領(lǐng)用。
6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題,主辦人員應(yīng)與廠商聯(lián)系,及時解決。
第4篇 附五醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備檔案制度
第五醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備檔案制度
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案,檔案有醫(yī)院設(shè)備科統(tǒng)一建立,并設(shè)專人專職管理。大型精密儀器設(shè)備就萬元以上貴重設(shè)備必須單獨建檔。
2、檔案資料必須完整,不得外借、遺失;有關(guān)科室需借閱時,應(yīng)事先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。各科復(fù)印的資料應(yīng)妥善保管,未征得有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)同意不得外借。
3、儀器設(shè)備檔案內(nèi)容包括:科室申購報告、訂貨合同、發(fā)票復(fù)印件、出入庫憑證付聯(lián)、驗收記錄、產(chǎn)品樣本說明書、安裝調(diào)試記錄、維修保養(yǎng)記錄、零配件耗損及補充記錄以及其它有關(guān)的一切技術(shù)資料。
4、建立儀器設(shè)備管理卡,作為建立管理帳的依據(jù)。一式二份,一份由使用科室保存,作為清點和管理本科室儀器設(shè)備的依據(jù);一份存放在設(shè)備檔案內(nèi)。
5、保持檔案的完整,加強儀器設(shè)備使用管理,對于每一件貴重精密儀器均設(shè)立一本儀器設(shè)備使用維修記錄,每次換用新冊時,應(yīng)將舊冊存入檔案。
第5篇 醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度
一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會制定本制度。
二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)院的要求準(zhǔn)入；對器械的采購嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開；對在用設(shè)備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。
四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。
五、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷, 技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。
六、對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)，考核制度。組織開展新產(chǎn)品，新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評價。
七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項應(yīng)當(dāng)如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。
八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障, 使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并通知設(shè)備科按規(guī)定進行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時處理并上報質(zhì)控科及委員會，由質(zhì)控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。
十、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關(guān)規(guī)定, 對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等, 并進行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱, 關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。
十二、制定醫(yī)療器械安裝,驗收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。
十三、對在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護，檢測與校準(zhǔn)，臨床應(yīng)用效果等信息進行分析與風(fēng)險評估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài), 保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護方案的內(nèi)容與程序，技術(shù)與方法，時間間隔與頻率，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機構(gòu)實際情況制訂。
十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置, 公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。
十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程, 定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。
十六、對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備，制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。
十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。
第6篇 醫(yī)療設(shè)備安全檢查制度范本
隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展,醫(yī)療儀器不斷增加,為了確保醫(yī)療儀器設(shè)備的安全使用,特制定醫(yī)療儀器設(shè)備安全檢查制度。
一、各科室對領(lǐng)用的貴重醫(yī)療儀器設(shè)備要嚴(yán)格執(zhí)行“三定”原則,即:定人使用、定人保管、定期檢查和保養(yǎng)。
二、工程組人員按照崗位職責(zé)和分工,每月一次到科室檢查大型及貴重醫(yī)療儀器設(shè)備和執(zhí)行“pm”計劃的同時,應(yīng)對醫(yī)療儀器設(shè)備進行安全檢查,包括高壓電源、有無漏氣、漏鈷源、漏有害射線、機器本身有無異常情況等,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,杜絕隱患。
三、每月一次對醫(yī)療儀器設(shè)備進行安全性檢查和用電安全檢查的同時,要對周圍環(huán)境的安全進行檢查。
第7篇 醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)管制度
1. 為防止一些特殊醫(yī)療器械在使用中對病人和對工作人員造成傷害，必須對設(shè)備進行安全檢查和檢測。
2. 為確保醫(yī)療設(shè)備始終處于最佳的性能狀態(tài)，并及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能的變化，按照國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門規(guī)定的周期，對設(shè)備狀態(tài)進行定期檢測。
3. 操作使用人員應(yīng)按設(shè)備使用說明書及操作規(guī)程要求對設(shè)備定期進行日常維護和保養(yǎng)。
4. 工程技術(shù)人員對設(shè)備進行定期安全檢查：1.電器安全檢查：檢查各種引線、插頭、連接器有無破損，接地線是否可靠，接地線電阻和電流是否在允許范圍內(nèi)。2.機械檢查：檢查機架是否牢靠；機械運轉(zhuǎn)是否正常；各種連接部件有無松動、脫落或斷裂等跡象。
5. 醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法的要求，逐級上報并立即停止使用。
——人民醫(yī)院
第8篇 大型醫(yī)療設(shè)備使用維修培訓(xùn)制度
1.使用大型醫(yī)療設(shè)備和易發(fā)生危險的醫(yī)療設(shè)備前，必須經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)才可上崗操作。
2.在簽定購買大型醫(yī)療設(shè)備和易發(fā)生危險的醫(yī)療設(shè)備的合同后，使用科室必須將操作人員和維修人員確定好。
3.派操作人員及維修人員到具有同型設(shè)備的單位進修學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)應(yīng)在所訂設(shè)備到貨前結(jié)束。
4.學(xué)習(xí)人員必須在學(xué)習(xí)期內(nèi)熟練掌握操作技術(shù)和故障排除方法。
5.學(xué)習(xí)人員必須樹立和強化安全意識，牢固確立安全操作的思想，杜絕危險情況的發(fā)生。
6.學(xué)習(xí)人員學(xué)習(xí)結(jié)束后，必須由培訓(xùn)單位出具考試、考核合格證明。
第9篇 醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度范例
一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求,由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會制定本制度。
二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效,對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)院的要求準(zhǔn)入;對器械的采購嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開;對在用設(shè)備及耗材每年要進行評價論證,提出意見及時更新。
四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。
五、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷, 技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),并獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。
六、對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn),考核制度。組織開展新產(chǎn)品,新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn),開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制,操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評價。
七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書,技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程,對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守,需向患者說明的事項應(yīng)當(dāng)如實告知,不得進行虛假宣傳,誤導(dǎo)患者。
八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障, 使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并通知設(shè)備科按規(guī)定進行檢修,經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件,臨床科室應(yīng)及時處理并上報質(zhì)控科及委員會,由質(zhì)控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。
十、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關(guān)規(guī)定, 對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用,按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等, 并進行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備,植入與介入類醫(yī)療器械名稱, 關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。
十二、制定醫(yī)療器械安裝,驗收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。
十三、對在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護,檢測與校準(zhǔn),臨床應(yīng)用效果等信息進行分析與風(fēng)險評估,以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài), 保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護方案的內(nèi)容與程序,技術(shù)與方法,時間間隔與頻率,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機構(gòu)實際情況制訂。
十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置, 公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。
十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程, 定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試,評估和維護。
十六、對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備,制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。
十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。
第10篇 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報廢報損制度3
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報廢報損制度(三)
1、凡符合醫(yī)療設(shè)備報廢條件的,或不適合在臨床繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)予以報廢。
2、申請報廢的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)由使用部門提出;經(jīng)設(shè)備管理部門登記造冊,逐一填寫“報廢醫(yī)療設(shè)備申請表”;由相關(guān)技術(shù)部門進行技術(shù)鑒定;設(shè)備主管提出報廢意見;財務(wù)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
3、萬元以上醫(yī)療設(shè)備的報廢,按各級政府國有資產(chǎn)管理局《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理實施辦法》的規(guī)定程序申報。
4、凡減免稅進口的醫(yī)療設(shè)備,除按以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。對于可供家用的設(shè)備報廢處理,應(yīng)加強審核,嚴(yán)格控制。
5、待報廢醫(yī)療設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,已批準(zhǔn)報廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下,折價入帳,入庫保管,合理利用。
6、經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查,并交主管部門處理。
7、已批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備在處理后,應(yīng)及時辦理財務(wù)銷帳手續(xù),其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費、改造基金項目專項使用。
第11篇 平南醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)工作制度
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)工作制度
1、對使用科室提出的設(shè)備維修申請,維修人員應(yīng)及時予以響應(yīng)和處理。維修完畢后,維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫維修記錄,科室簽字確認(rèn)后恢復(fù)使用。
2、對無法解決的或疑難的問題應(yīng)及時上報上級領(lǐng)導(dǎo),并積極聯(lián)系院外專業(yè)人員。
3、對急救設(shè)備,維修人員不得以任何理由拖延推諉,而應(yīng)積極搶修保證臨床第一線需要。
4、使用科室要按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作,并定期檢查執(zhí)行落實情況。
5、定期深入科室對所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進行安全巡查,及時發(fā)現(xiàn)問題及時處理,防止發(fā)生意外事故。
6、積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防性維修保養(yǎng)(pm),降低設(shè)備故障發(fā)生的概率。
7、對保修期內(nèi)或購置保修合同的設(shè)備,要掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時,及時與保修廠方聯(lián)系,對維修結(jié)果做好相應(yīng)的維修記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
8、應(yīng)做好休息時間和節(jié)假日的維修值班,確保節(jié)假日和休息時間均能處理突發(fā)的維修要求。
9、保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器,防止丟失損壞。定期召開業(yè)務(wù)碰頭會,每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),研究、分析維修中的疑難問題,交流維修心得。
第12篇 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量安全管理制度
根據(jù)國家藥品監(jiān)督局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,以設(shè)備的臨床應(yīng)用安全、有效為管理目標(biāo)的原則,其內(nèi)容包括技術(shù)保證和管理保證,涉及建立健全的管理體系和規(guī)章制度,制定正確的操作規(guī)程,計劃定期的檢測(包括計量檢測),提供及時的維護、保養(yǎng)、維修和必要的人員技術(shù)培訓(xùn)等,制定本院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全管理制度:
一、應(yīng)用質(zhì)量管理的基本要求
醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量既涉及到設(shè)備自身的質(zhì)量,也與醫(yī)療設(shè)備的管理、使用、維護、保養(yǎng)、維修有關(guān),貫穿在醫(yī)療設(shè)備使用的整個生命周期中,要求臨床醫(yī)生、技術(shù)人員、工程人員的共同配合和相應(yīng)的規(guī)范與制度保證。
二、安全風(fēng)險管理
(一)、風(fēng)險分析:
1、病人和操作人員不能覺察到的某種危險因素,如:放射線、高頻電離輻射、高磁場等。
2、因病人處于昏迷、麻醉狀態(tài)、自身意識力不強或不能活動的病人,對產(chǎn)生危害情況無法正常反應(yīng)。
3、用于生命支持和功能替代的醫(yī)療設(shè)備,其安全性、可靠性會直接影響病人的生命安全。
4、多臺醫(yī)療設(shè)備連接使用時,可能對病人造成的安全隱患。
5、不同醫(yī)療設(shè)備之間相互干擾(如電磁干擾等),可能造成的影響。
6、有源醫(yī)療設(shè)備通過皮膚接觸,插入體內(nèi)或直接進入內(nèi)臟時,因電極直接進入人體,電氣安全性能可能造成危害。
7、在特定環(huán)境(濕度、溫度、有害可燃?xì)怏w、有毒氣體、易暴物質(zhì)等)下,醫(yī)療設(shè)備在使用中可能造成的安全性、可靠性下降。
8、各種保護裝置、報警裝置失靈或失控。
9、醫(yī)療設(shè)備使用年久或經(jīng)過大修后,其安全性能下降,可能產(chǎn)生的影響與隱患。
10、使用人員操作失誤,病人與無關(guān)人員在無意或無知的情況下,擅自變動醫(yī)療設(shè)備的工作狀態(tài)和預(yù)設(shè)置,可能造成的危害。
11、沒有重視生產(chǎn)廠商已提示的風(fēng)險因素或可能產(chǎn)生的副作用、適應(yīng)癥、禁忌癥等。
12、臨床試用的醫(yī)療設(shè)備,操作說明中沒有預(yù)見到的可能產(chǎn)生的復(fù)雜風(fēng)險。
(二)、警告標(biāo)志:
醫(yī)療設(shè)備在使用中可能對病人和無關(guān)人員造成傷害的,必須有明確的警告標(biāo)志與提示。
(三)、危險標(biāo)志:要求在放射線、電離輻射、高磁場等區(qū)域,設(shè)置有排除危險通道,制作醒目的警示標(biāo)志,警告哪類人員不能靠近或禁止入內(nèi),提醒進入操作區(qū)的注意事項以及可能造成的危害。
(四)、工作狀態(tài)警告:某些醫(yī)療設(shè)備在工作狀態(tài)下會給人體帶來傷害,如_線機房、ct機房等,要求設(shè)置紅燈警告。
(五)、病人提示:病人在接受檢查和治療前,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在檢查單、預(yù)約單上寫明注意事項,或以其他明確方式告知可能出現(xiàn)的意外情況及應(yīng)急措施。
三、應(yīng)急措施:
凡醫(yī)療設(shè)備在使用中出現(xiàn)緊急故障又不能現(xiàn)場修復(fù)時,且可能對病人造成危害,甚至威脅其生命安全的,必須制定應(yīng)急預(yù)案。
(一) 啟動對病人采取的安全預(yù)案措施。
(二) 啟動儀器安全應(yīng)急保障模式。
(三) 預(yù)見性地配置一定功率的不間斷電源。
(四) 預(yù)知的在醫(yī)療設(shè)備使用中可能造成病人的意外傷害或副作用出現(xiàn)時,應(yīng)及時啟動事前預(yù)案。
(五) 在醫(yī)療設(shè)備使用中,造成病人未知的意外傷害或不明原因的副作用出現(xiàn)時,應(yīng)迅速啟動應(yīng)急安全開關(guān),對病人實施安全急救處理,并且對設(shè)備在用狀態(tài)信息進行核實。
四、電氣安全性管理:
醫(yī)療設(shè)備電氣安全性管理不僅要符合通用標(biāo)準(zhǔn),而且要符合專用標(biāo)準(zhǔn),并且專用標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先于通用標(biāo)準(zhǔn)。
(一)、按照醫(yī)療設(shè)備安全特性的使用要求,安裝匹配的防止電擊傷防御設(shè)施和定期檢查、評估。
(二)、接地線實行“三相五線”制配電方式,嚴(yán)格按“基本絕緣和保護接地”、“強化絕緣或內(nèi)部電源”要求接地。
五、放射防護:
放射設(shè)備在機房設(shè)計、安裝時,必須遵照國家防護標(biāo)準(zhǔn)和安全規(guī)范,經(jīng)過專業(yè)機構(gòu)檢測合格后方可使用。
六、電磁兼容性:
根據(jù)醫(yī)療設(shè)備電磁兼容性的自身特征,安裝前合理布局,排除干擾與影響。在制定設(shè)備操作規(guī)程中,規(guī)定電磁輻射的防護措施、使用方法,包括病人和操作人員的防護用具與使用方法。
七、醫(yī)療設(shè)備使用操作的制訂與管理
醫(yī)療設(shè)備使用科室在安裝驗收完成后正式使用之前,應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的使用操作說明書、維修手冊、國家規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和臨床使用要求制定好操作規(guī)程,明確基本的操作步驟和正確的使用方法。必要時,醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)協(xié)助使用科室制訂設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程制定后,應(yīng)組織操作人員全面學(xué)習(xí)規(guī)程,熟悉掌握每項操作。
固定使用場地的設(shè)備,操作規(guī)程應(yīng)張貼(懸掛)于使用場地;移動使用的設(shè)備應(yīng)以書面形式保存在使用人員知道且方便的位置。操作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程的內(nèi)容應(yīng)包括:
(一)、醫(yī)療設(shè)備適用的對象、設(shè)備管理責(zé)任人、應(yīng)用范圍、開機前的檢查、注意事項及標(biāo)準(zhǔn)程序。
(二)、對病人、標(biāo)本的處理及注意事項。
(三)、基本操作程序。
(四)、操作中的注意事項、安全風(fēng)險、禁忌癥、操作人員要求等。
(五)、關(guān)機程序與日常維護保養(yǎng)內(nèi)容。
(六)、維修程序、計量設(shè)備狀態(tài)標(biāo)記。
(七)、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生意外或可能產(chǎn)生的不良事件處理措施、上報意見。
八、應(yīng)用質(zhì)量檢測
驗收檢測
狀態(tài)檢測
穩(wěn)定性檢測
目的
技術(shù)性能是否達到廠家承諾指標(biāo)。
性能指標(biāo)是否達到應(yīng)用要求。
性能指標(biāo)的穩(wěn)定性。
特點
測量廠家提供技術(shù)指標(biāo)的關(guān)鍵性參數(shù)。
用戶或檢測部門要求測量的關(guān)鍵參數(shù)。
主要技術(shù)參數(shù)的相對性檢測。
方法
按廠家技術(shù)文件中提供的測試方法,參數(shù)測量。
按國家規(guī)定的方法,參數(shù)要求測量。
按規(guī)定的項目參數(shù)測量。
參檢部門
生產(chǎn)廠家、使用單位、檢測部門。
保修機構(gòu)、使用單位、檢測部門。
使用單位、保修機構(gòu)。
檢測時間
安裝或改裝時間。
按計劃定期檢測或出現(xiàn)不穩(wěn)定狀態(tài)時間。
按計劃定期檢測或維修后的時間。
九、計量管理的實施
(一)、執(zhí)行《計量法》,申報強制檢定。
(二)、建立計量器具明細(xì)臺賬。
(三)、編制計量器具周期檢定記錄表。
(四)、計量標(biāo)記管理和封印管理。
(五)、溯源管理。
(六)、非強制檢定的協(xié)助服務(wù)管理。
十、預(yù)防性維護(pm計劃)
pm:指周期性地對醫(yī)療設(shè)備進行一系列科學(xué)的維護工作,以確保醫(yī)療設(shè)備安全地處于最佳工作狀態(tài)。主要包括:
(一)、外觀檢查,清潔與保養(yǎng)。
(二)、更換維修。
(三)、功能檢查。
(四)、性能測試與校準(zhǔn)。
(五)、安全檢查。
十一、醫(yī)療設(shè)備故障維修
醫(yī)療設(shè)備故障維修是醫(yī)學(xué)工程部門的一項重要的工作內(nèi)容,我院現(xiàn)階段主要采用:維修服務(wù)以第三方為主,醫(yī)院工程技術(shù)人員為輔的方式。
(一)、使用科室填寫明確的維修申報。
(二)、設(shè)備科組織及時的維修處理。
(三)、維修機構(gòu)出具規(guī)范的維修報告。
十二、不良事件報告
醫(yī)療器械不良事件:指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無關(guān)的有害事件。
(一)、設(shè)置(可疑)不良事件報告(兼職)責(zé)任人。
(二)、可疑不良事件發(fā)生后,由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科、護理部、院感科、設(shè)備科會同操作使用人員立即調(diào)查記錄或封存不良事件的相關(guān)詳細(xì)資料。
(三)、按規(guī)定時間上報市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
(四)、損害原因不明時,責(zé)令庫房暫緩放行、使用科室停用與該事件相關(guān)的同型號或同批號的醫(yī)療器械。
(五)、組織評估分析、明確處理意見。
十三、日常安全事項
(一)、牢固樹立“三防”、“四滅”意識,堅持每天檢查水、電、氣的管道疏通情況和開關(guān)控制情況。
(二)、醫(yī)療設(shè)備工作室完成工作后,應(yīng)做好儀器和室內(nèi)清潔維護,并且檢查關(guān)閉空調(diào)、照明燈、水、氣、門窗等。
(三)、除特殊醫(yī)療設(shè)備要求必須保持不間斷帶電外,禁止醫(yī)療設(shè)備非工作狀態(tài)帶電運行,應(yīng)撥掉電源插座斷電。
(四)、嚴(yán)禁在配備的專業(yè)工作站上播放其它光盤、移動硬盤和網(wǎng)絡(luò)下載。
(五)、要求特殊護理的專業(yè)醫(yī)療器械,必須按規(guī)定執(zhí)行維護保養(yǎng)后方可下班。
(六)、未經(jīng)醫(yī)院許可,禁止院外出租、出借醫(yī)療設(shè)備。
(七)、嚴(yán)禁非本醫(yī)療設(shè)備工作室的工作人員擅自進入。
(八)、因工作關(guān)系,需要接受參觀、培訓(xùn)服務(wù),必須有科室負(fù)責(zé)人同意或申報醫(yī)院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
(九)、接受培訓(xùn)的人員,必須全面學(xué)習(xí)操作規(guī)程,逐項熟悉操作技能一月以上,經(jīng)設(shè)備管理責(zé)任人認(rèn)可后,方可獨立操作。
備注:1.本制度解釋權(quán)歸設(shè)備科。
2.具體細(xì)則按《醫(yī)療工程技術(shù)手冊》和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)執(zhí)行。
第13篇 玉州醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購制度
附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購制度
1.一般程序:臨床科室提出申請(每年第三季度),填寫計劃申購表,計劃申購表由申請科室科主任集體簽名,交采供中心匯總整理,與財務(wù)處共同編制下年度采購計劃。
2. 采購計劃次年初提交“醫(yī)院設(shè)備管理委員會”審議初定,結(jié)果呈報“院務(wù)會”討論確定,采供中心根據(jù)院務(wù)會決定,按有關(guān)規(guī)定程序?qū)嵤┎少徲媱?
3. 對單價50萬元以上設(shè)備或新上市的產(chǎn)品,采供中心會同相關(guān)科室進行前期的調(diào)研和論證,對設(shè)備性能、品質(zhì)、臨床應(yīng)用價值等提出相對全面的論證報告,供設(shè)備管理委員會討論時參考,并為今后擬寫標(biāo)書做準(zhǔn)備;重大項目的考察和論證由采購管理委員會審議后交院務(wù)會討論決定;
4. 按照國家相關(guān)要求,當(dāng)年計劃采購的設(shè)備分別進入國際招標(biāo)、國內(nèi)招標(biāo)等相應(yīng)的采購程序,采供中心負(fù)責(zé)整個過程的合法性,紀(jì)檢審、財務(wù)參與并負(fù)責(zé)監(jiān)督。其中10萬元以下設(shè)備可以通過院內(nèi)議標(biāo)方式采購、單價10萬元以上或批量20萬元以上設(shè)備通過公開招標(biāo)方式采購、計算機及附件通過公開招標(biāo)采購;
5. 確屬臨床急要或特需的,萬元以下的儀器設(shè)備,采供中心可以直接詢價談判后采購;
6. 采供中心負(fù)責(zé)設(shè)備檔案的準(zhǔn)備和整理,設(shè)備安裝驗收合格后,單價10萬元以上設(shè)備檔案交院檔案室;采供中心維修組及相關(guān)科室維修工程師負(fù)責(zé)之后設(shè)備運行中的維修、保養(yǎng)及檢測等記錄檔案,并定期交院檔案室;
7. 未經(jīng)采供中心同意、備案,任何儀器設(shè)備不得在院內(nèi)試用,任何科室和個人不得直接對外簽定或達成儀器設(shè)備試用、試銷等協(xié)議。
e大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)用耗材和化學(xué)試劑的采購制度
1. 所有醫(yī)用耗材和化學(xué)試劑的采購統(tǒng)一由采供中心管理;
2. 按屬地管理的原則,采供中心根據(jù)全院耗材和化學(xué)試劑的使用情況,向政府采購辦提供品名目錄,參加e市每年度的集中招標(biāo)采購和網(wǎng)上招標(biāo)采購;
3. 不在中標(biāo)目錄醫(yī)用耗材確屬臨床急需,但又沒有相應(yīng)的替代產(chǎn)品時,臨床科室需填寫“醫(yī)用耗材申請表”,申請表由科主任簽名,交采供中心匯總后呈醫(yī)院設(shè)備管理委員會及院務(wù)會討論,采供中心根據(jù)討論結(jié)果執(zhí)行;
4. 采供中心成立院領(lǐng)導(dǎo)下的耗材、試劑管理小組,由采供中心主任、會計、采購員和庫房管理員組成;
5. 耗材、試劑管理小組負(fù)責(zé)每月采購計劃的制定,采購物品的資質(zhì)認(rèn)定、物品采購、入庫及發(fā)放、管理;
6. 試劑采購按e市中標(biāo)目錄執(zhí)行,如不在中標(biāo)目錄內(nèi)臨床確實需要的(不含科研用試劑),請?zhí)顚憽霸噭┎少徲媱澅怼?交由采供中心匯總后呈院務(wù)會討論。討論通過準(zhǔn)予采購的試劑將由采供中心統(tǒng)一備案詢價采購;未列入采購計劃的試劑,使用科室不得自行購買,違規(guī)自購的試劑發(fā)票,采供中心將不予受理,并由使用者承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果;
7. 耗材、試劑管理小組另負(fù)責(zé)新產(chǎn)品進入臨床使用之日起為期3~6個月的質(zhì)量跟蹤,對出現(xiàn)質(zhì)量問題的產(chǎn)品、試劑進行詳細(xì)記錄、并與供貨商和廠家聯(lián)系,商討解決方案甚至停止該產(chǎn)品、試劑的使用;
8. 對耗材、試劑的不良反應(yīng)要及時記錄、上報主任并進一步上報有關(guān)部門,按相關(guān)規(guī)定處理。
第14篇 醫(yī)療設(shè)備計劃采購制度
醫(yī)療設(shè)備應(yīng)根據(jù)實際需要，科學(xué)地編制采購計劃，合理安排經(jīng)費，及時組織貨源，確保臨床需要。
⒈大型設(shè)備的購置應(yīng)根據(jù)醫(yī)院全年規(guī)劃，資金安排，制定預(yù)算，逐項報批后，分期分批購置。
2.按計劃要求參加所需產(chǎn)品的各種訂貨會議，要在熟悉所訂購產(chǎn)品的性能、質(zhì)量后方可簽定訂貨合同。訂貨后通知庫房、財務(wù)科及使用科室，做好資金、安裝等準(zhǔn)備工作。
3.要有兩個人以上參加簽訂合同或外出采購。大型設(shè)備的采購需事前編制院內(nèi)議標(biāo)文件，由設(shè)備科牽頭，紀(jì)檢部門和相關(guān)使用科室負(fù)責(zé)人等組成的院內(nèi)采購小組（必要時邀請分管院長參加），公開議標(biāo)選購性價比最高的醫(yī)療設(shè)備。本地采購與外地采購，以本地采購為主，盡量減少外出。外地采購以通訊、電郵為主，盡量為國醫(yī)院節(jié)約人力、物力和財力。
4.必須認(rèn)真執(zhí)行國家的政策法令和市場規(guī)定，不走后門，不以物易物，不套購物資，不吃請受禮、受賄，各種業(yè)務(wù)提成回扣等一律交公。
5.要全面掌握采購業(yè)務(wù)，不斷拓寬知識面，廣泛收集市場信息，積極開辟合法的采購渠道。要認(rèn)真負(fù)責(zé)，吃苦耐勞，確保各類設(shè)備質(zhì)優(yōu)價廉。
6.對專業(yè)性較強，確需使用，科室自行出面購置的品種，應(yīng)經(jīng)設(shè)備科科長同意并上報分管院長批準(zhǔn)后，方可進行科室自購（兩人以上），采購人員應(yīng)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)及價格關(guān)。
第15篇 y醫(yī)院醫(yī)療用品設(shè)備制度
一次性醫(yī)療用品采購、使用管理制度
1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購,使用科室不得自行購入。
2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品,必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品。
3、每次購置,采購部門必須進行質(zhì)量驗收,并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后,庫房人員應(yīng)及時通知科室,各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走,不得無故拒領(lǐng),避免因失效過期造成損失。
5、使用時若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時,必須及時留取樣本送檢,按規(guī)定詳細(xì)記錄,報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購部門。
6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應(yīng)立即停止使用,并及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門,不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫(yī)療用品使用后,須按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理,統(tǒng)一回收處理,不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復(fù)使用和回流市場。
8、未經(jīng)批準(zhǔn)不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫(yī)院在行政查房時應(yīng)對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務(wù)人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的,將按醫(yī)院規(guī)定進行處罰,由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當(dāng)事人或科室承擔(dān)全部法律和經(jīng)濟責(zé)任。
儀器設(shè)備驗收、入庫、調(diào)試制度
1、儀器設(shè)備的驗收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗收,因以合同為依據(jù)。進口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗收完畢。
2、5000至1萬元/件(臺、套)設(shè)備的驗收,由采購員、設(shè)備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗收合格后,共同簽名,由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備的驗收,由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負(fù)責(zé)人共同驗收、安裝調(diào)試合格后,共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后,方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設(shè)備,必需經(jīng)過商檢(進口設(shè)備),由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后,由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、使用科室負(fù)責(zé)人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用[其中50萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備,由主管院長主持驗收]。
5、所有醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療用品,必需由保管員填寫領(lǐng)用出庫單,交由使用科室負(fù)責(zé)人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領(lǐng)用。
6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題,主辦人員應(yīng)與廠商聯(lián)系,及時解決。
第16篇 第一_醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置審批制度
第一人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置審批制度
1.各業(yè)務(wù)科室應(yīng)根據(jù)臨床、科研、教學(xué)需要按年度編報設(shè)備計劃,三十萬元以上的設(shè)備應(yīng)填寫計劃論證表,由設(shè)備科匯總后交醫(yī)院物資采購管理委員會討論,形成年度計劃,并由院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
2.購置大型醫(yī)療設(shè)備,必須先編寫可行性報告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表,報省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后執(zhí)行(以省衛(wèi)生廳為準(zhǔn))。
3.屬于政府采購范圍的醫(yī)療設(shè)備購置計劃,應(yīng)先上報zz市政府采購部門批準(zhǔn)后,報相應(yīng)的采購機構(gòu)實施。
4.對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)由使用科室提出申請,交院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,優(yōu)先辦理。
5.各業(yè)務(wù)科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。參加各類會議時,可將會議上廠商介紹的產(chǎn)品資料帶回單位,按有關(guān)程序辦理批準(zhǔn)手續(xù)。
6.對各類設(shè)備所需的耗材、配件,應(yīng)做好計劃由設(shè)備科審核,報分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。
7.對科研項目所需的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)根據(jù)科研經(jīng)費、批準(zhǔn)項目,由科教科統(tǒng)一提出計劃,報設(shè)備科審核后,由分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。
8.對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī)療設(shè)備,必須按程序辦理相關(guān)手續(xù),經(jīng)設(shè)備和醫(yī)療管理部門審核,報單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。對違反規(guī)定造成醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛,由當(dāng)事人承擔(dān)有關(guān)的責(zé)任。
第17篇 醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)制度
1.萬元以上貴重儀器設(shè)備應(yīng)有專人使用保管，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和管理制度，使用人員應(yīng)認(rèn)真填寫機器使用情況記錄。
2.設(shè)備的日常保養(yǎng)由設(shè)備保管人負(fù)責(zé)，內(nèi)容為進行表面清潔，緊固易松動的螺絲和零件，檢查儀器在使用過程中工作是否正常，零部件是否完整。
3.一級保養(yǎng)，由儀器保養(yǎng)人進行，主要是進行儀器外部清潔，檢查有無異常情況，如聲音、溫度、指示燈等異常情況，進行局部檢查和調(diào)整。
4.二級保養(yǎng)，屬預(yù)防性修理，由儀器保養(yǎng)人會同維修人員共同進行，對設(shè)備的主體部分或主要組件進行檢查，調(diào)整精度，必要時應(yīng)更換易損件。
5.設(shè)備科定期對設(shè)備保養(yǎng)情況進行檢查，對設(shè)備的工作運行情況進行功能檢查或精度檢查。屬國家計量法規(guī)定的強檢計量儀器定期由計量部門進行鑒定。針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，及時提出改進意見。
6.定期保養(yǎng)全院各類醫(yī)療設(shè)備是提高儀器使用率與完好率的重要保證。各類醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)均由設(shè)備維修組統(tǒng)一負(fù)責(zé)（除個別科室已長期配備有專職工程技術(shù)人員外）。
第18篇 醫(yī)療設(shè)備購置審批制度
醫(yī)療設(shè)備購置審批制度
一、各業(yè)務(wù)科室應(yīng)根據(jù)臨床、科研、教學(xué)工作要按年度編報設(shè)備計劃,5萬元以上設(shè)備應(yīng)填寫計劃論證表,由醫(yī)療設(shè)備管理部門匯總后,交醫(yī)療設(shè)備管理委員會討論,形成年度計劃,并由院長辦公會議批準(zhǔn)后執(zhí)行。
二、購置大型醫(yī)療設(shè)備,必須先編寫可行性報告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表,報省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后執(zhí)行。(以省衛(wèi)生廳文件為準(zhǔn))
三、屬于政府采購范圍的醫(yī)療設(shè)備購置計劃,應(yīng)先上報當(dāng)?shù)卣少彶块T批準(zhǔn)后,報相應(yīng)的采購機構(gòu)實施。
四、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)由使用科室提出申請,交院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,優(yōu)先辦理。
五、各業(yè)務(wù)科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。參加各類會議時,可將會議上廠商介紹的產(chǎn)品資料帶回本單位,按照有關(guān)程序辦理批準(zhǔn)手續(xù)。
六、對各類設(shè)備所需的耗材、配件,應(yīng)做好計劃,由醫(yī)療設(shè)備管理部門審核,報分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。
七、對科研項目所需要的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)根據(jù)科研經(jīng)費、批準(zhǔn)項目,由醫(yī)教科統(tǒng)一提出計劃,報設(shè)備管理部門審核后,由分管領(lǐng)導(dǎo)或院長辦公會議批準(zhǔn)執(zhí)行。
八、對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī)療設(shè)備,必須按程序辦理相關(guān)手續(xù),經(jīng)設(shè)備和醫(yī)療管理部門審核,報單位領(lǐng)導(dǎo)或院長辦公會議批準(zhǔn)后執(zhí)行。對違反規(guī)定造成的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛,由當(dāng)事人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。
第19篇 平南醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備損壞事故處理制度
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備損壞事故處理制度
1、各類醫(yī)療設(shè)備發(fā)生人為損壞時,有關(guān)人員應(yīng)立即報告醫(yī)療設(shè)備管理部門,并如實反應(yīng)情況,不得相互推諉,隱瞞不報。
2、在按規(guī)程操作的情況下,人為造成萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞但尚能修復(fù)且不影響使用的,按一般事故處理。
3、由于未按規(guī)程操作,人為造成萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,按責(zé)任事故處理。賠償費用根據(jù)使用年限折舊后確定。
4、由于工作責(zé)任心不強、玩忽職守,造成萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,按重大責(zé)任事故處理。醫(yī)療設(shè)備管理委員會在研究后對責(zé)任人提出處理意見,報院領(lǐng)導(dǎo)審批。賠償費用根據(jù)使用年限折舊后確定。
5、醫(yī)療器械和低值易耗品由于管理不善丟失者,按原價賠償;造成損壞的應(yīng)根據(jù)損壞程度確定賠償費用。醫(yī)療設(shè)備發(fā)生損壞后,一律由維修人員維修。未經(jīng)同意擅自維修造成損失的,由責(zé)任人按醫(yī)療設(shè)備原值折舊后賠償。
第20篇 y醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用制度
醫(yī)療設(shè)備使用和維修制度
1、各科室要加強對醫(yī)療設(shè)備的管理工作,做到使用有專人,并定期維護保養(yǎng),要求使用人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),懂性能會操作,非專門人員禁止操作。
2、醫(yī)療設(shè)備要落實專人保管,如因失職損壞、丟失,除及時報告外要按價賠償損失,對使用年限已久,老化需報廢者,需經(jīng)使用科室、設(shè)備管理人員和院部討論后填寫報廢單,經(jīng)院部批準(zhǔn)方可執(zhí)行。
3、各類醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障需修理者,使用科室要及時向器械科報修,以免影響工作,需請廠家維修者,修理費科室要簽字證實并做為各科室的支出。
4、各種醫(yī)療儀器設(shè)備和器械不能轉(zhuǎn)讓和外借,如遇特殊情況必須填寫申請,經(jīng)業(yè)務(wù)院長審批方可執(zhí)行。
5、院部有權(quán)根據(jù)全院情況調(diào)整各科醫(yī)療設(shè)備。
6、儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進行操作。不得擅自更改設(shè)備操作程序及維修軟件和硬盤格式化。使用儀器前,應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實良好,使用完畢,應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。
7、按照儀器設(shè)備的環(huán)境要求做到無塵,溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔,無灰塵、無污垢。
8、凡是進入醫(yī)院的醫(yī)療器械(包括購買、試用、實驗、贈送、借用及臨床驗證等),必須報設(shè)備處備案。
醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度
1、凡是有醫(yī)療設(shè)備的科室,要建立使用管理責(zé)任制,指定專人管理,認(rèn)真檢查保養(yǎng),保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài),隨時開機可用,并保證帳、卡、物相符。
2、新進儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備科負(fù)責(zé)驗收、調(diào)試、安裝。有關(guān)科室專業(yè)人員進行操作培訓(xùn),使其了解儀器設(shè)備的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護方法后,方可獨立使用。儀器設(shè)備的使用人員要嚴(yán)格按照儀器設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進行操作。
3、儀器設(shè)備(包括說明書)必須保持完整無缺,即使破損失靈配件,未經(jīng)設(shè)備科檢驗不得任意丟棄。
4、凡屬臨床科室的儀器,科室間需調(diào)劑使用時,一定要經(jīng)所屬科室科主任批準(zhǔn)。
5、儀器設(shè)備原則上不外借,特殊情況須經(jīng)院長批準(zhǔn),方可借出。
6、各種儀器設(shè)備的說明書、線路圖等資料,按科技檔案由設(shè)備科建立檔案,并負(fù)責(zé)保管。各科室需用時,應(yīng)辦理借閱手續(xù)。有關(guān)科室如因操作、日常維護需經(jīng)常使用的,可以復(fù)印副本。
7、儀器設(shè)備屬于公用資產(chǎn),任何人不得以任何借口作為私有財產(chǎn)壟斷使用。對于使用率低或使用不當(dāng),儀器設(shè)備未能充分發(fā)揮作用的,設(shè)備科有權(quán)報告院長收回。
8、儀器用完后,應(yīng)由管理人員或操作人員檢查、關(guān)機。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生故障,應(yīng)立即查明原因和責(zé)任。如系違章操作所致,要立即報告醫(yī)務(wù)科和設(shè)備科,視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責(zé)任。
(1)一般事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬元以下儀器損壞,尚能修復(fù),不致影響工作者,按一般事故處理。
(2)責(zé)任事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬元以上儀器損壞,而不能修復(fù)者,按責(zé)任事故處理。
(3)重大事故:因工作責(zé)任心不強,玩忽職守造成萬元以上儀器損壞不能修復(fù)者,或雖能修復(fù)但設(shè)備損失費在萬元以上者,按中的責(zé)任事故處理。
(4)無論何種事故發(fā)生后,都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫(yī)療設(shè)備科組織使用者和維修等有關(guān)人員參加。重大責(zé)任事故分析由院領(lǐng)導(dǎo)主持。
(5)事故分析會的主要內(nèi)容是對事故原因、事故責(zé)任進行分析,總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)及制定防范措施。要做到:事故原因不明、責(zé)任不清不放過;事故責(zé)任者不受教育不放過;防范措施不落實不放過。
醫(yī)療設(shè)備檔案制度
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案,檔案有醫(yī)院設(shè)備科統(tǒng)一建立,并設(shè)專人專職管理。大型精密儀器設(shè)備就萬元以上貴重設(shè)備必須單獨建檔。
2、檔案資料必須完整,不得外借、遺失;有關(guān)科室需借閱時,應(yīng)事先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。各科復(fù)印的資料應(yīng)妥善保管,未征得有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)同意不得外借。
3、儀器設(shè)備檔案內(nèi)容包括:科室申購報告、訂貨合同、發(fā)票復(fù)印件、出入庫憑證付聯(lián)、驗收記錄、產(chǎn)品樣本說明書、安裝調(diào)試記錄、維修保養(yǎng)記錄、零配件耗損及補充記錄以及其它有關(guān)的一切技術(shù)資料。
4、建立儀器設(shè)備管理卡,作為建立管理帳的依據(jù)。一式二份,一份由使用科室保存,作為清點和管理本科室儀器設(shè)備的依據(jù);一份存放在設(shè)備檔案內(nèi)。
5、保持檔案的完整,加強儀器設(shè)備使用管理,對于每一件貴重精密儀器均設(shè)立一本儀器設(shè)備使用維修記錄,每次換用新冊時,應(yīng)將舊冊存入檔案。
