醫(yī)療設(shè)備安全檢查制度匯編（20篇范文）

重要性和意義

醫(yī)療設(shè)備的安全檢查制度是我們醫(yī)療機構(gòu)的核心組成部分，它不僅保障了患者的生命安全，也是維護醫(yī)療人員職業(yè)健康的關(guān)鍵。有效的制度能預(yù)防設(shè)備故障，減少醫(yī)療事故，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和患者滿意度。如同建筑的基石，安全制度為日常運營提供了穩(wěn)定的基礎(chǔ)，確保了醫(yī)療設(shè)備在關(guān)鍵時刻能夠正常運作。

安全制度有哪些

1. 設(shè)備定期檢查：對所有醫(yī)療設(shè)備進行周期性的功能測試和維護，確保其性能穩(wěn)定。

2. 用戶培訓(xùn)：所有操作人員必須接受設(shè)備使用和安全操作的培訓(xùn)，未經(jīng)許可不得擅自操作。

3. 故障報告和處理：建立快速響應(yīng)機制，一旦設(shè)備出現(xiàn)異常，立即停止使用并上報，及時維修。

4. 記錄與追蹤：詳細記錄設(shè)備的檢查、維護、故障及修復(fù)情況，以便追蹤設(shè)備狀態(tài)。

注意事項

1. 制度執(zhí)行需嚴格：任何違反安全規(guī)定的行為都應(yīng)受到處罰，以示警戒。

2. 定期評估：安全制度應(yīng)隨著設(shè)備更新和技術(shù)進步不斷修訂和完善。

3. 風險識別：定期進行風險評估，識別潛在的設(shè)備安全隱患，提前采取預(yù)防措施。

4. 緊急預(yù)案：制定應(yīng)對設(shè)備突發(fā)故障的應(yīng)急預(yù)案，以減少可能的醫(yī)療延誤。

醫(yī)療設(shè)備安全檢查制度的制定和執(zhí)行，是對患者和員工生命安全的尊重，也是醫(yī)療機構(gòu)責任的體現(xiàn)。我們必須以高度的責任感和專業(yè)精神，確保每一項制度都能得到妥善執(zhí)行，共同構(gòu)建一個安全、可靠的醫(yī)療環(huán)境。

醫(yī)療設(shè)備安全檢查制度范文

第1篇 醫(yī)療設(shè)備安全檢查制度

隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療儀器不斷增加，為了確保醫(yī)療儀器設(shè)備的安全使用，特制定醫(yī)療儀器設(shè)備安全檢查制度。

一、各科室對領(lǐng)用的貴重醫(yī)療儀器設(shè)備要嚴格執(zhí)行“三定”原則，即：定人使用、定人保管、定期檢查和保養(yǎng)。

二、工程組人員按照崗位職責和分工，每月一次到科室檢查大型及貴重醫(yī)療儀器設(shè)備和執(zhí)行“pm”計劃的同時，應(yīng)對醫(yī)療儀器設(shè)備進行安全檢查，包括高壓電源、有無漏氣、漏鈷源、漏有害射線、機器本身有無異常情況等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，杜絕隱患。

三、每月一次對醫(yī)療儀器設(shè)備進行安全性檢查和用電安全檢查的同時，要對周圍環(huán)境的安全進行檢查。

第2篇 平南醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科管理制度

z人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科管理制度

一、設(shè)備操作使用管理制度

1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不能開機。

2、建立使用登記本(卡),對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。

3、價值10萬元以上的設(shè)備,應(yīng)由專人保管,專人使用,無關(guān)人員不能上機。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進行操作。

4、醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負責設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺帳、各臺設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動,應(yīng)辦理交接手續(xù)。

5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位,如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機,切斷電源,并停止使用,同時掛上“故障”標記牌以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負責,操作人員不得擅自拆卸或檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

6、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不能遺失。

7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。

8、大型設(shè)備或?qū)εR床論斷影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機時應(yīng)及時報告領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室停止開單,以免病人帶來不必要的麻煩。

9、使用科室與人員要精心愛護設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責任性損壞,要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應(yīng)的處理。

二、 調(diào)劑管理制度

凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理:

1、累計停用一年以上的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災(zāi)的設(shè)備除外。

2、因工作變更不再使用的設(shè)備:技術(shù)指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備,平均利用率在20%以下者。

3、嚴禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。

4、調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時應(yīng)嚴格審批和把關(guān)。

5、調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的操作。

6、所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,在估價時,應(yīng)根據(jù)使用期限、技術(shù)狀況等合理作價,經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執(zhí)行。

7、實際辦理后要及時履行財務(wù)手續(xù),調(diào)劑收入應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金項目專項使用,不得挪做其他用途。

8、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應(yīng)按照設(shè)備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。

9、加強對設(shè)備調(diào)劑工作的財務(wù)管理監(jiān)督,對利用高價劑設(shè)備的便利損公肥私的行為應(yīng)予追究,嚴隸處理。

好相關(guān)的索賠及處理工作。

三、計量管理制度

1、用于強制檢定的計量器具應(yīng)由專人(計量管理員)負責管理和協(xié)調(diào)。

2、在上級計量部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下,醫(yī)院計量委員會和醫(yī)療設(shè)備管理部門按照《計量法》的要求和有關(guān)的規(guī)定,統(tǒng)一管理全院的計量工作。

3、統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的臺帳、分戶帳、分類帳,保管好有關(guān)的技術(shù)檔案和檢定證書。

4、加強與計量檢定部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系,做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作。

5、對在用計量器具進行抽檢,停止使用超期或不合格的計量器具。

6、違反計量工作制度產(chǎn)生的后果,報領(lǐng)導(dǎo)作相應(yīng)的處理。

四、設(shè)備檔案管理制度

(一)醫(yī)療設(shè)備購入時的原始資料及有關(guān)情況進行記錄備案,技術(shù)要求較高的精密設(shè)備及萬元以上的設(shè)備,都應(yīng)建立檔案,10萬以上的大型設(shè)備應(yīng)獨立案卷建檔。

(二)設(shè)備檔案內(nèi)容:

1、籌購資料:

科室申請報告、論證表、審批報告與批復(fù)文件;招標、評標記錄或采購談判記錄,產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊證書、銷售產(chǎn)品的經(jīng)營許可證、訂貨合同,到貨驗收報告、商檢、索賠記錄、安裝報告等。

2、設(shè)備技術(shù)資料:

產(chǎn)品樣本、使用與維修手冊、線路圖及其它有關(guān)資料。

3、管理資料:

操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測、講師信息、使用維修記錄、可疑不良事件報告、調(diào)劑、報廢處理記錄等。

(三)資料不得外借,需查閱應(yīng)先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。

五、設(shè)備及配件、醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材驗收制度

1、貨物入庫前須嚴格驗收:貴重設(shè)備、數(shù)量較大或初次進貨的批量物資由保管員牽頭組織采購員、相關(guān)職能部門和使用科室協(xié)同驗收。

2、驗收內(nèi)容包括貨物質(zhì)量、數(shù)量、型號規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批準文號、生產(chǎn)批號、供貨單位,有無“三證”等等。

3、醫(yī)療設(shè)備、器械應(yīng)有詳細的生產(chǎn)說明書,內(nèi)容包括產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、使用范圍、安裝方法,電器產(chǎn)品應(yīng)附有線路圖和原理圖。實行生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品必須在包裝及說明書上標明生產(chǎn)許可證的標記和編號,醫(yī)療器械必須標有注冊證號,計量產(chǎn)品還應(yīng)有《計量許可證》的標志和編號。

4、對不符合要求的貨物保管員應(yīng)予以拒收、退貨,應(yīng)索賠的由采購員及時向有關(guān)方提出索賠。對伙劣產(chǎn)品應(yīng)封存、報告。

5、對列入法檢進口醫(yī)療器械目錄的醫(yī)療器械須向商檢機構(gòu)報驗或取得商檢報告:對列入《實施進口商品安全質(zhì)量許可證制度目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,必須取得《安全質(zhì)量許可證》。

6、一次性無菌醫(yī)療用品按《一次性無菌使用醫(yī)療用品管理規(guī)定》要求驗收。

7、高風險醫(yī)療器械按《高風險醫(yī)療器械管理規(guī)定》要求驗收。

8、及時將設(shè)備器械隨貨建立資料交采購員,由采購員收齊建檔資料移交醫(yī)學(xué)工程部。

9、辦好驗收手續(xù),設(shè)備和器械驗收要有雙簽名。

10、隨貨票據(jù)及時入電腦帳。

六、設(shè)備維修制度

1、臨床或醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障,應(yīng)及時關(guān)機,并向設(shè)備管理部門反映情況,小型醫(yī)療儀器可及時送至設(shè)備科修理。

2、大型醫(yī)療設(shè)備故障按大型醫(yī)療設(shè)備維修管理通知執(zhí)行。

3、醫(yī)療設(shè)備故障,設(shè)備技術(shù)人員應(yīng)及時維修,不得推諉。如需購買配件,及時報告科主任、通知采購。

4、設(shè)備修理好后,應(yīng)詳細填寫維修記錄,并簽好名字。

5、有配件更換的設(shè)備,需填寫維修記錄表,臨床確認后由使用科室負責人簽字,配件費用列入科室成本。

6、維修技術(shù)人員應(yīng)對所修理的設(shè)備作出故障鑒定,凡是屬使用不當或違章、管理不當造成的損壞,應(yīng)及時上報處理。

7、醫(yī)療儀器因老化、維修成本過高、更新?lián)Q代等原因不能修復(fù)的,應(yīng)及時上報,按有關(guān)規(guī)定處理。

七、維修保養(yǎng)工作制度

(一)對使用科室提出的設(shè)備維修申請,維修人員應(yīng)及時予以響應(yīng)和處理。維修完畢后,維修人員應(yīng)詳細填寫記錄,并通知使用科室恢復(fù)使用。

(二)無法解決的或疑難的問題應(yīng)及時上報上級領(lǐng)導(dǎo)。

(三)急救設(shè)備,維修人員不得以任何理由拖延扯皮,而應(yīng)積極搶修保證臨床第一線需要。

(四)使用科室要按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作,并定期檢查執(zhí)行落定情況。

(五)定期深入科室對所負責的儀器設(shè)備進行安全巡查,及時發(fā)現(xiàn)問題及時處理,防止發(fā)生意外事故。

(六)積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防維修(pm),降低設(shè)備發(fā)生的概率。

(七)對保修期內(nèi)或購置保修合同的設(shè)備,要掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時,及時與保修廠方聯(lián)系,對維修結(jié)果做好相應(yīng)的維修記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。

(八)應(yīng)做好休息時間和節(jié)假日的維修值班,確保節(jié)假日和休息時間均能處理突發(fā)的維修要求。

(九)保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器,防止丟失損壞。

第3篇 附五醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用和維修制度

第五醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用和維修制度

1、各科室要加強對醫(yī)療設(shè)備的管理工作,做到使用有專人,并定期維護保養(yǎng),要求使用人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),懂性能會操作,非專門人員禁止操作。

2、醫(yī)療設(shè)備要落實專人保管,如因失職損壞、丟失,除及時報告外要按價賠償損失,對使用年限已久,老化需報廢者,需經(jīng)使用科室、設(shè)備管理人員和院部討論后填寫報廢單,經(jīng)院部批準方可執(zhí)行。

3、各類醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障需修理者,使用科室要及時向器械科報修,以免影響工作,需請廠家維修者,修理費科室要簽字證實并做為各科室的支出。

4、各種醫(yī)療儀器設(shè)備和器械不能轉(zhuǎn)讓和外借,如遇特殊情況必須填寫申請,經(jīng)業(yè)務(wù)院長審批方可執(zhí)行。

5、院部有權(quán)根據(jù)全院情況調(diào)整各科醫(yī)療設(shè)備。

6、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術(shù)標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。不得擅自更改設(shè)備操作程序及維修軟件和硬盤格式化。使用儀器前,應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實良好,使用完畢,應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。

7、按照儀器設(shè)備的環(huán)境要求做到無塵,溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔,無灰塵、無污垢。

8、凡是進入醫(yī)院的醫(yī)療器械(包括購買、試用、實驗、贈送、借用及臨床驗證等),必須報設(shè)備處備案。

第4篇 醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度

一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會制定本制度。

二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。

三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的要求準入；對器械的采購嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開；對在用設(shè)備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。

四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。

五、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷, 技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。

六、對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)，考核制度。組織開展新產(chǎn)品，新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評價。

七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應(yīng)當嚴格遵守，需向患者說明的事項應(yīng)當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。

八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障, 使用科室應(yīng)當立即停止使用,并通知設(shè)備科按規(guī)定進行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。

九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時處理并上報質(zhì)控科及委員會，由質(zhì)控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。

十、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關(guān)規(guī)定, 對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當嚴格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應(yīng)當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等, 并進行登記及處理。

十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱, 關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標識信息應(yīng)當記錄到病歷中。

十二、制定醫(yī)療器械安裝,驗收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。

十三、對在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護，檢測與校準，臨床應(yīng)用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài), 保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護方案的內(nèi)容與程序，技術(shù)與方法，時間間隔與頻率，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機構(gòu)實際情況制訂。

十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置, 公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。

十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標準與規(guī)程, 定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。

十六、對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備，制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。

十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。

第5篇 醫(yī)療設(shè)備購置審批制度

醫(yī)療設(shè)備購置審批制度

一、各業(yè)務(wù)科室應(yīng)根據(jù)臨床、科研、教學(xué)工作要按年度編報設(shè)備計劃,5萬元以上設(shè)備應(yīng)填寫計劃論證表,由醫(yī)療設(shè)備管理部門匯總后,交醫(yī)療設(shè)備管理委員會討論,形成年度計劃,并由院長辦公會議批準后執(zhí)行。

二、購置大型醫(yī)療設(shè)備,必須先編寫可行性報告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表,報省衛(wèi)生廳批準后執(zhí)行。(以省衛(wèi)生廳文件為準)

三、屬于政府采購范圍的醫(yī)療設(shè)備購置計劃,應(yīng)先上報當?shù)卣少彶块T批準后,報相應(yīng)的采購機構(gòu)實施。

四、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)由使用科室提出申請,交院領(lǐng)導(dǎo)批準后,優(yōu)先辦理。

五、各業(yè)務(wù)科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。參加各類會議時,可將會議上廠商介紹的產(chǎn)品資料帶回本單位,按照有關(guān)程序辦理批準手續(xù)。

六、對各類設(shè)備所需的耗材、配件,應(yīng)做好計劃,由醫(yī)療設(shè)備管理部門審核,報分管領(lǐng)導(dǎo)批準執(zhí)行。

七、對科研項目所需要的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)根據(jù)科研經(jīng)費、批準項目,由醫(yī)教科統(tǒng)一提出計劃,報設(shè)備管理部門審核后,由分管領(lǐng)導(dǎo)或院長辦公會議批準執(zhí)行。

八、對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī)療設(shè)備,必須按程序辦理相關(guān)手續(xù),經(jīng)設(shè)備和醫(yī)療管理部門審核,報單位領(lǐng)導(dǎo)或院長辦公會議批準后執(zhí)行。對違反規(guī)定造成的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛,由當事人承擔相關(guān)責任。

第6篇 醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量管理制度

人民醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量管理制度

(一)購置前的論證

為了保證購入的儀器設(shè)備質(zhì)量可靠、性能優(yōu)良,較好地滿足臨床需要,在購機前需要進行方案論證、質(zhì)量調(diào)研。然后根據(jù)儀器設(shè)備的性能價格比、可靠性、售后服務(wù)、消耗品供應(yīng)等情況確定優(yōu)先考慮的儀器供貨廠家、規(guī)格型號。

(二)入庫前的驗收

入庫前的驗收是確保購入儀器質(zhì)量的關(guān)鍵,一定要做到按驗收制度和驗收程序驗收,待驗收合格后入庫。在驗收過程中若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)利用合同中的質(zhì)量保證條款及時交涉處理。

(三)使用階段的質(zhì)量跟蹤

對新購入并投入使用的儀器設(shè)備要作質(zhì)量跟蹤,對故障發(fā)生的時間、現(xiàn)象、原因、檢修要作詳細的記錄。對儀器設(shè)備的性能作及時調(diào)查,從長時間使用中和從大量的故障中分析得出儀器的故障規(guī)律,為今后購買新機和訂立儀器的保修合同等提供決策依據(jù)。

(四)做好預(yù)防性維護:醫(yī)院儀器設(shè)備管理部門要有預(yù)防性維護的計劃包括儀器設(shè)備的目錄、計劃的內(nèi)容、實施的周期以及報告等。

(五)逐步開展對有關(guān)儀器的應(yīng)用質(zhì)量檢測:有計劃、有儀器設(shè)備目錄、有實施措施和檢測報告。

(六)對醫(yī)用計量器具,按計量管理制度執(zhí)行,保證使用的醫(yī)用計量器具準確有效。

第7篇 醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)管制度

1. 為防止一些特殊醫(yī)療器械在使用中對病人和對工作人員造成傷害，必須對設(shè)備進行安全檢查和檢測。

2. 為確保醫(yī)療設(shè)備始終處于最佳的性能狀態(tài)，并及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能的變化，按照國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門規(guī)定的周期，對設(shè)備狀態(tài)進行定期檢測。

3. 操作使用人員應(yīng)按設(shè)備使用說明書及操作規(guī)程要求對設(shè)備定期進行日常維護和保養(yǎng)。

4. 工程技術(shù)人員對設(shè)備進行定期安全檢查：1.電器安全檢查：檢查各種引線、插頭、連接器有無破損，接地線是否可靠，接地線電阻和電流是否在允許范圍內(nèi)。2.機械檢查：檢查機架是否牢靠；機械運轉(zhuǎn)是否正常；各種連接部件有無松動、脫落或斷裂等跡象。

5. 醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法的要求，逐級上報并立即停止使用。

——人民醫(yī)院

第8篇 sa醫(yī)療公司設(shè)備設(shè)施管理制度

醫(yī)療公司設(shè)備設(shè)施管理制度

一、設(shè)備設(shè)施日常運行管理制度

(一)值班管理制度建立值班制度并嚴格執(zhí)行,可以及時發(fā)現(xiàn)事故隱患并排除故障,從而可保證設(shè)備安全、正常地操作運行。具體內(nèi)容如下:

1、堅守崗位,不擅自離崗。如因工作需要離崗時,必須由符合條件的人替崗,并向其交代離崗時的時間、去向。

2、按時巡查,做好設(shè)備運行記錄。這樣可以及時發(fā)現(xiàn)事故隱患,及時解決,及時報告。

3、及時報告搶修、急修事故。當員工接到請修通知時,應(yīng)及時通知,安排有關(guān)人員搶修、急修。

(二)交接班管理制度

1、提前到達。一般來說,接班人員提前幾分鐘時間上崗接班,清查了解所上班次,輸好交接班手續(xù)。

2、交接檢查。即接班人員要對交接的內(nèi)容進行認真檢查,明確權(quán)、責,提高工作責任心。

3、簽字驗收。通過簽字驗收,最終明確交接工作的責任。

二、設(shè)備設(shè)施維修管理制度

(一)事故管理制度主要是指當設(shè)備故障發(fā)生時,物業(yè)管理工程部門要進行及時搶救,防止事故地進一步擴大,當設(shè)備維修結(jié)束時,要認真確定事故程度及損失(一般事故、重大事故、特大事故)并分析其發(fā)生原因,如果是人為責任需要嚴肅處理,以保證以后維修工作的順利進行。

(二)預(yù)防性維修養(yǎng)護制度預(yù)防性維修養(yǎng)護制度首先要確定維修保養(yǎng)計劃,根據(jù)保養(yǎng)計劃認真進行設(shè)備檢修工作,其次維修人員應(yīng)該進行定期巡查,并確定維修保養(yǎng)類型;根據(jù)日常維修及定期檢查的結(jié)果制定維修養(yǎng)護措施,組織實施。

(三)維修管理考核制度維修管理考核制度可以反映設(shè)備的維修質(zhì)量,及效率,其主要指標如下:

1、設(shè)備開動率:實際作業(yè)時間/實有能力時間。

2、設(shè)備完好率:完好設(shè)備數(shù)/投入使用的設(shè)備總數(shù)。

3、故障停機率:故障停機時間/每月應(yīng)當運行時間。

4、維修費用率:維修費用/管理費用總支出。

三、設(shè)備設(shè)施資料管理制度

(一)原始資料檔案制度設(shè)備在接管后均應(yīng)建立原始資料檔案和重要設(shè)備的維修資料檔案。原始資料檔案主要包括:訂貨合同、安裝合同、設(shè)備安裝圖與建筑結(jié)構(gòu)圖、驗收記錄、測試記錄、產(chǎn)品與配套件的合格證、使用維護說明、遺留問題處理協(xié)議與會議記要等。

(二)設(shè)備臺帳制度建立設(shè)備臺帳制度可以掌握設(shè)備的相關(guān)信息,進行有針對性地維修管理工作。設(shè)備臺帳主要包括:設(shè)備類別、編號、名稱、規(guī)格、性能參數(shù)、技術(shù)特征、生產(chǎn)日期、安裝時間、安裝地點、使用日期、中間停用日期、預(yù)計使用年限、預(yù)提大修更新基金、進行大修理次數(shù)和日期、報廢清理情況等。

(三)設(shè)備運行維修資料制度設(shè)備運行維修資料主要包括值班記錄、檢查記錄、報修單、維修記錄。

第9篇 y醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用制度

醫(yī)療設(shè)備使用和維修制度

1、各科室要加強對醫(yī)療設(shè)備的管理工作,做到使用有專人,并定期維護保養(yǎng),要求使用人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),懂性能會操作,非專門人員禁止操作。

2、醫(yī)療設(shè)備要落實專人保管,如因失職損壞、丟失,除及時報告外要按價賠償損失,對使用年限已久,老化需報廢者,需經(jīng)使用科室、設(shè)備管理人員和院部討論后填寫報廢單,經(jīng)院部批準方可執(zhí)行。

3、各類醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障需修理者,使用科室要及時向器械科報修,以免影響工作,需請廠家維修者,修理費科室要簽字證實并做為各科室的支出。

4、各種醫(yī)療儀器設(shè)備和器械不能轉(zhuǎn)讓和外借,如遇特殊情況必須填寫申請,經(jīng)業(yè)務(wù)院長審批方可執(zhí)行。

5、院部有權(quán)根據(jù)全院情況調(diào)整各科醫(yī)療設(shè)備。

6、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術(shù)標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。不得擅自更改設(shè)備操作程序及維修軟件和硬盤格式化。使用儀器前,應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實良好,使用完畢,應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。

7、按照儀器設(shè)備的環(huán)境要求做到無塵,溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔,無灰塵、無污垢。

8、凡是進入醫(yī)院的醫(yī)療器械(包括購買、試用、實驗、贈送、借用及臨床驗證等),必須報設(shè)備處備案。

醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度

1、凡是有醫(yī)療設(shè)備的科室,要建立使用管理責任制,指定專人管理,認真檢查保養(yǎng),保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài),隨時開機可用,并保證帳、卡、物相符。

2、新進儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備科負責驗收、調(diào)試、安裝。有關(guān)科室專業(yè)人員進行操作培訓(xùn),使其了解儀器設(shè)備的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護方法后,方可獨立使用。儀器設(shè)備的使用人員要嚴格按照儀器設(shè)備的技術(shù)標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。

3、儀器設(shè)備(包括說明書)必須保持完整無缺,即使破損失靈配件,未經(jīng)設(shè)備科檢驗不得任意丟棄。

4、凡屬臨床科室的儀器,科室間需調(diào)劑使用時,一定要經(jīng)所屬科室科主任批準。

5、儀器設(shè)備原則上不外借,特殊情況須經(jīng)院長批準,方可借出。

6、各種儀器設(shè)備的說明書、線路圖等資料,按科技檔案由設(shè)備科建立檔案,并負責保管。各科室需用時,應(yīng)辦理借閱手續(xù)。有關(guān)科室如因操作、日常維護需經(jīng)常使用的,可以復(fù)印副本。

7、儀器設(shè)備屬于公用資產(chǎn),任何人不得以任何借口作為私有財產(chǎn)壟斷使用。對于使用率低或使用不當,儀器設(shè)備未能充分發(fā)揮作用的,設(shè)備科有權(quán)報告院長收回。

8、儀器用完后,應(yīng)由管理人員或操作人員檢查、關(guān)機。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生故障,應(yīng)立即查明原因和責任。如系違章操作所致,要立即報告醫(yī)務(wù)科和設(shè)備科,視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責任。

(1)一般事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬元以下儀器損壞,尚能修復(fù),不致影響工作者,按一般事故處理。

(2)責任事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬元以上儀器損壞,而不能修復(fù)者,按責任事故處理。

(3)重大事故:因工作責任心不強,玩忽職守造成萬元以上儀器損壞不能修復(fù)者,或雖能修復(fù)但設(shè)備損失費在萬元以上者,按中的責任事故處理。

(4)無論何種事故發(fā)生后,都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫(yī)療設(shè)備科組織使用者和維修等有關(guān)人員參加。重大責任事故分析由院領(lǐng)導(dǎo)主持。

(5)事故分析會的主要內(nèi)容是對事故原因、事故責任進行分析,總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)及制定防范措施。要做到:事故原因不明、責任不清不放過;事故責任者不受教育不放過;防范措施不落實不放過。

醫(yī)療設(shè)備檔案制度

1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案,檔案有醫(yī)院設(shè)備科統(tǒng)一建立,并設(shè)專人專職管理。大型精密儀器設(shè)備就萬元以上貴重設(shè)備必須單獨建檔。

2、檔案資料必須完整,不得外借、遺失;有關(guān)科室需借閱時,應(yīng)事先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。各科復(fù)印的資料應(yīng)妥善保管,未征得有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)同意不得外借。

3、儀器設(shè)備檔案內(nèi)容包括:科室申購報告、訂貨合同、發(fā)票復(fù)印件、出入庫憑證付聯(lián)、驗收記錄、產(chǎn)品樣本說明書、安裝調(diào)試記錄、維修保養(yǎng)記錄、零配件耗損及補充記錄以及其它有關(guān)的一切技術(shù)資料。

4、建立儀器設(shè)備管理卡,作為建立管理帳的依據(jù)。一式二份,一份由使用科室保存,作為清點和管理本科室儀器設(shè)備的依據(jù);一份存放在設(shè)備檔案內(nèi)。

5、保持檔案的完整,加強儀器設(shè)備使用管理,對于每一件貴重精密儀器均設(shè)立一本儀器設(shè)備使用維修記錄,每次換用新冊時,應(yīng)將舊冊存入檔案。

第10篇 醫(yī)療設(shè)備報廢制度

1.設(shè)備報廢的原則。

⑴已達到或超過使用年限，不能修復(fù)或無使用價值者。

⑵主要結(jié)構(gòu)陳舊，性能落后，嚴重喪失精度，不能滿足使用要求，無使用價值者。

⑶嚴重影響安全，繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不宜修復(fù)改裝者。

⑷嚴重浪費能源，造成嚴重公害，因事故或災(zāi)害造成嚴重損壞又修理費過高，無修復(fù)價值者。

2.報廢的實施辦法。

⑴固定資產(chǎn)報廢應(yīng)先由儀器使用單位按規(guī)定填寫“設(shè)備報廢申請表”。

⑵對提出報廢申請的設(shè)備，需經(jīng)維修部門技術(shù)人員鑒定確認不能修復(fù)者才準予報廢。

⑶辦理完報廢手續(xù)后，由設(shè)備科開列清單報財務(wù)部門注銷帳目。

3.報廢設(shè)備的處理。

對已報廢的醫(yī)療設(shè)備有保留價值者，留作教學(xué)、科研或拆零修配用。

第11篇 醫(yī)療設(shè)備報廢報損制度

醫(yī)療設(shè)備報廢報損制度

一、凡符合醫(yī)療設(shè)備報廢條件的不能用于臨床使用,應(yīng)予以報廢。

二、申請報廢的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)由使用部門提出;經(jīng)設(shè)備管理部門登記造冊,逐一填寫“報廢醫(yī)療設(shè)備申請表”;由相關(guān)技術(shù)部門進行技術(shù)鑒定;設(shè)備主管提出調(diào)劑報廢意見;財務(wù)部門辦理相關(guān)手續(xù)。

三、萬元以上醫(yī)療設(shè)備的報廢,按各級政府國有資產(chǎn)管理局《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理實施辦法》的規(guī)定程序申報。

四、凡減免稅進口的醫(yī)療設(shè)備,除按以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。對于可供家用的設(shè)備報廢處理,應(yīng)加強審核,嚴格控制。

五、待報廢醫(yī)療設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,已批準報廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下,折價入賬,入庫保管,合理利用。

六、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查,并交主管部門處理。

七、已批準報廢的醫(yī)療設(shè)備在處理后,應(yīng)及時辦理財務(wù)銷賬手續(xù),其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費、改造基金項目專項使用。

第12篇 醫(yī)療器械設(shè)備性商品售后服務(wù)管理制度

設(shè)備性商品售后服務(wù)管理制度

1.0一目的

確保服務(wù)質(zhì)量滿足顧客的要求

二、范圍

適用于醫(yī)療器械設(shè)備性產(chǎn)品的服務(wù)、售后服務(wù)中的培訓(xùn)、安裝、調(diào)試及維修、配件供應(yīng)

三、職責

維修服務(wù)部負責設(shè)備的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)

營銷部配合

相關(guān)部門配合

四、概述

(一)技術(shù)培訓(xùn)

1、維修部根據(jù)營銷部提供信息,制訂用戶培訓(xùn)計劃,培訓(xùn)計劃內(nèi)容應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、時間、對象、師資以及相關(guān)事宜。

2、培訓(xùn)計劃編制后報總經(jīng)理批準后生效,企業(yè)管理部根據(jù)批準后的培訓(xùn)計劃,落實培訓(xùn)地點,并發(fā)培訓(xùn)通知。

3、維修部根據(jù)培訓(xùn)計劃,負責進行產(chǎn)品原理、構(gòu)造、使用、維修、保養(yǎng)和故障排除方面講授。

4、對于用戶來企業(yè)中實習(xí)的,由維修服務(wù)部根據(jù)培訓(xùn)舊程具體安排,經(jīng)營部、企管部協(xié)助配合。

5、參加培訓(xùn)的學(xué)員都應(yīng)進行考核,并發(fā)給培訓(xùn)證書。

(二)顧客服務(wù)

1、維修服務(wù)部根據(jù)《質(zhì)量協(xié)議》規(guī)定要求實施售后服務(wù)。

2、維修服務(wù)部為滿足顧客要求,提供技術(shù)咨詢和技術(shù)服務(wù)。

3、維修服務(wù)人員外出質(zhì)量進行跟蹤考核,由客戶填寫《顧客滿意度調(diào)查表》。

(三)安裝維修

1、維修人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),考核合格持證上崗。

2、維修服務(wù)部根據(jù)營銷部的銷售情況,接到用戶收到貨的來電、來函后,應(yīng)及時作出安排。

3、外出安裝、維修人員應(yīng)幫助用戶進行操作與保養(yǎng)技術(shù)指導(dǎo)。

4、安裝人員在安裝調(diào)試時,應(yīng)按“安裝試運轉(zhuǎn)調(diào)整記錄“進行,并做好記錄。

5、安裝調(diào)試結(jié)束,符合技術(shù)要求后,填寫《安裝試運轉(zhuǎn)作業(yè)報告書》并有用戶單位蓋章、簽字。

五、記錄

《安裝試運轉(zhuǎn)作業(yè)報告書》

第13篇 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報廢報損制度3

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報廢報損制度(三)

1、凡符合醫(yī)療設(shè)備報廢條件的,或不適合在臨床繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)予以報廢。

2、申請報廢的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)由使用部門提出;經(jīng)設(shè)備管理部門登記造冊,逐一填寫“報廢醫(yī)療設(shè)備申請表”;由相關(guān)技術(shù)部門進行技術(shù)鑒定;設(shè)備主管提出報廢意見;財務(wù)部門辦理相關(guān)手續(xù)。

3、萬元以上醫(yī)療設(shè)備的報廢,按各級政府國有資產(chǎn)管理局《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理實施辦法》的規(guī)定程序申報。

4、凡減免稅進口的醫(yī)療設(shè)備,除按以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。對于可供家用的設(shè)備報廢處理,應(yīng)加強審核,嚴格控制。

5、待報廢醫(yī)療設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,已批準報廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下,折價入帳,入庫保管,合理利用。

6、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查,并交主管部門處理。

7、已批準報廢的醫(yī)療設(shè)備在處理后,應(yīng)及時辦理財務(wù)銷帳手續(xù),其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費、改造基金項目專項使用。

第14篇 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全管理制度

根據(jù)國家藥品監(jiān)督局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，以設(shè)備的臨床應(yīng)用安全、有效為管理目標的原則，其內(nèi)容包括技術(shù)保證和管理保證，涉及建立健全的管理體系和規(guī)章制度，制定正確的操作規(guī)程，計劃定期的檢測（包括計量檢測），提供及時的維護、保養(yǎng)、維修和必要的人員技術(shù)培訓(xùn)等，制定本院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全管理制度：

一、應(yīng)用質(zhì)量管理的基本要求

醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量既涉及到設(shè)備自身的質(zhì)量，也與醫(yī)療設(shè)備的管理、使用、維護、保養(yǎng)、維修有關(guān)，貫穿在醫(yī)療設(shè)備使用的整個生命周期中，要求臨床醫(yī)生、技術(shù)人員、工程人員的共同配合和相應(yīng)的規(guī)范與制度保證。

二、安全風險管理

（一）、風險分析：

1、病人和操作人員不能覺察到的某種危險因素，如：放射線、高頻電離輻射、高磁場等。

2、因病人處于昏迷、麻醉狀態(tài)、自身意識力不強或不能活動的病人，對產(chǎn)生危害情況無法正常反應(yīng)。

3、用于生命支持和功能替代的醫(yī)療設(shè)備，其安全性、可靠性會直接影響病人的生命安全。

4、多臺醫(yī)療設(shè)備連接使用時，可能對病人造成的安全隱患。

5、不同醫(yī)療設(shè)備之間相互干擾（如電磁干擾等），可能造成的影響。

6、有源醫(yī)療設(shè)備通過皮膚接觸，插入體內(nèi)或直接進入內(nèi)臟時，因電極直接進入人體，電氣安全性能可能造成危害。

7、在特定環(huán)境（濕度、溫度、有害可燃氣體、有毒氣體、易暴物質(zhì)等）下，醫(yī)療設(shè)備在使用中可能造成的安全性、可靠性下降。

8、各種保護裝置、報警裝置失靈或失控。

9、醫(yī)療設(shè)備使用年久或經(jīng)過大修后，其安全性能下降，可能產(chǎn)生的影響與隱患。

10、使用人員操作失誤，病人與無關(guān)人員在無意或無知的情況下，擅自變動醫(yī)療設(shè)備的工作狀態(tài)和預(yù)設(shè)置，可能造成的危害。

11、沒有重視生產(chǎn)廠商已提示的風險因素或可能產(chǎn)生的副作用、適應(yīng)癥、禁忌癥等。

12、臨床試用的醫(yī)療設(shè)備，操作說明中沒有預(yù)見到的可能產(chǎn)生的復(fù)雜風險。

（二）、警告標志：

醫(yī)療設(shè)備在使用中可能對病人和無關(guān)人員造成傷害的，必須有明確的警告標志與提示。

（三）、危險標志：要求在放射線、電離輻射、高磁場等區(qū)域，設(shè)置有排除危險通道，制作醒目的警示標志，警告哪類人員不能靠近或禁止入內(nèi)，提醒進入操作區(qū)的注意事項以及可能造成的危害。

（四）、工作狀態(tài)警告：某些醫(yī)療設(shè)備在工作狀態(tài)下會給人體帶來傷害，如_線機房、ct機房等，要求設(shè)置紅燈警告。

（五）、病人提示：病人在接受檢查和治療前，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在檢查單、預(yù)約單上寫明注意事項，或以其他明確方式告知可能出現(xiàn)的意外情況及應(yīng)急措施。

三、應(yīng)急措施：

凡醫(yī)療設(shè)備在使用中出現(xiàn)緊急故障又不能現(xiàn)場修復(fù)時，且可能對病人造成危害，甚至威脅其生命安全的，必須制定應(yīng)急預(yù)案。

（一） 啟動對病人采取的安全預(yù)案措施。

（二） 啟動儀器安全應(yīng)急保障模式。

（三） 預(yù)見性地配置一定功率的不間斷電源。

（四） 預(yù)知的在醫(yī)療設(shè)備使用中可能造成病人的意外傷害或副作用出現(xiàn)時，應(yīng)及時啟動事前預(yù)案。

（五） 在醫(yī)療設(shè)備使用中，造成病人未知的意外傷害或不明原因的副作用出現(xiàn)時，應(yīng)迅速啟動應(yīng)急安全開關(guān)，對病人實施安全急救處理，并且對設(shè)備在用狀態(tài)信息進行核實。

四、電氣安全性管理：

醫(yī)療設(shè)備電氣安全性管理不僅要符合通用標準，而且要符合專用標準，并且專用標準優(yōu)先于通用標準。

（一）、按照醫(yī)療設(shè)備安全特性的使用要求，安裝匹配的防止電擊傷防御設(shè)施和定期檢查、評估。

（二）、接地線實行“三相五線”制配電方式，嚴格按“基本絕緣和保護接地”、“強化絕緣或內(nèi)部電源”要求接地。

五、放射防護：

放射設(shè)備在機房設(shè)計、安裝時，必須遵照國家防護標準和安全規(guī)范，經(jīng)過專業(yè)機構(gòu)檢測合格后方可使用。

六、電磁兼容性：

根據(jù)醫(yī)療設(shè)備電磁兼容性的自身特征，安裝前合理布局，排除干擾與影響。在制定設(shè)備操作規(guī)程中，規(guī)定電磁輻射的防護措施、使用方法，包括病人和操作人員的防護用具與使用方法。

七、醫(yī)療設(shè)備使用操作的制訂與管理

醫(yī)療設(shè)備使用科室在安裝驗收完成后正式使用之前，應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的使用操作說明書、維修手冊、國家規(guī)定的有關(guān)標準和臨床使用要求制定好操作規(guī)程，明確基本的操作步驟和正確的使用方法。必要時，醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)協(xié)助使用科室制訂設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程制定后，應(yīng)組織操作人員全面學(xué)習(xí)規(guī)程，熟悉掌握每項操作。

固定使用場地的設(shè)備，操作規(guī)程應(yīng)張貼（懸掛）于使用場地；移動使用的設(shè)備應(yīng)以書面形式保存在使用人員知道且方便的位置。操作人員必須嚴格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程的內(nèi)容應(yīng)包括：

（一）、醫(yī)療設(shè)備適用的對象、設(shè)備管理責任人、應(yīng)用范圍、開機前的檢查、注意事項及標準程序。

（二）、對病人、標本的處理及注意事項。

（三）、基本操作程序。

（四）、操作中的注意事項、安全風險、禁忌癥、操作人員要求等。

（五）、關(guān)機程序與日常維護保養(yǎng)內(nèi)容。

（六）、維修程序、計量設(shè)備狀態(tài)標記。

（七）、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生意外或可能產(chǎn)生的不良事件處理措施、上報意見。

八、應(yīng)用質(zhì)量檢測

九、計量管理的實施

（一）、執(zhí)行《計量法》，申報強制檢定。

（二）、建立計量器具明細臺賬。

（三）、編制計量器具周期檢定記錄表。

（四）、計量標記管理和封印管理。

（五）、溯源管理。

（六）、非強制檢定的協(xié)助服務(wù)管理。

十、預(yù)防性維護（pm計劃）

pm：指周期性地對醫(yī)療設(shè)備進行一系列科學(xué)的維護工作，以確保醫(yī)療設(shè)備安全地處于最佳工作狀態(tài)。主要包括：

（一）、外觀檢查，清潔與保養(yǎng)。

（二）、更換維修。

（三）、功能檢查。

（四）、性能測試與校準。

（五）、安全檢查。

十一、醫(yī)療設(shè)備故障維修

醫(yī)療設(shè)備故障維修是醫(yī)學(xué)工程部門的一項重要的工作內(nèi)容，我院現(xiàn)階段主要采用：維修服務(wù)以第三方為主，醫(yī)院工程技術(shù)人員為輔的方式。

（一）、使用科室填寫明確的維修申報。

（二）、設(shè)備科組織及時的維修處理。

（三）、維修機構(gòu)出具規(guī)范的維修報告。

十二、不良事件報告

醫(yī)療器械不良事件：指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無關(guān)的有害事件。

（一）、設(shè)置（可疑）不良事件報告（兼職）責任人。

（二）、可疑不良事件發(fā)生后，由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科、護理部、院感科、設(shè)備科會同操作使用人員立即調(diào)查記錄或封存不良事件的相關(guān)詳細資料。

（三）、按規(guī)定時間上報市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

（四）、損害原因不明時，責令庫房暫緩放行、使用科室停用與該事件相關(guān)的同型號或同批號的醫(yī)療器械。

（五）、組織評估分析、明確處理意見。

十三、日常安全事項

（一）、牢固樹立“三防”、“四滅”意識，堅持每天檢查水、電、氣的管道疏通情況和開關(guān)控制情況。

（二）、醫(yī)療設(shè)備工作室完成工作后，應(yīng)做好儀器和室內(nèi)清潔維護，并且檢查關(guān)閉空調(diào)、照明燈、水、氣、門窗等。

（三）、除特殊醫(yī)療設(shè)備要求必須保持不間斷帶電外，禁止醫(yī)療設(shè)備非工作狀態(tài)帶電運行，應(yīng)撥掉電源插座斷電。

（四）、嚴禁在配備的專業(yè)工作站上播放其它光盤、移動硬盤和網(wǎng)絡(luò)下載。

（五）、要求特殊護理的專業(yè)醫(yī)療器械，必須按規(guī)定執(zhí)行維護保養(yǎng)后方可下班。

（六）、未經(jīng)醫(yī)院許可，禁止院外出租、出借醫(yī)療設(shè)備。

（七）、嚴禁非本醫(yī)療設(shè)備工作室的工作人員擅自進入。

（八）、因工作關(guān)系，需要接受參觀、培訓(xùn)服務(wù)，必須有科室負責人同意或申報醫(yī)院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準后執(zhí)行。

（九）、接受培訓(xùn)的人員，必須全面學(xué)習(xí)操作規(guī)程，逐項熟悉操作技能一月以上，經(jīng)設(shè)備管理責任人認可后，方可獨立操作。

備注：1.本制度解釋權(quán)歸設(shè)備科。

2.具體細則按《醫(yī)療工程技術(shù)手冊》和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家規(guī)定的技術(shù)指標執(zhí)行。

第15篇 醫(yī)療設(shè)備定期安全檢查制度

1.醫(yī)療設(shè)備定期安全檢查制度是保證醫(yī)院醫(yī)療工作正常運轉(zhuǎn)和保護國家財產(chǎn)免受損失的重要手段。

2.醫(yī)療設(shè)備開箱驗收后，安裝和操作人員應(yīng)熟讀說明書，按要求進行安裝測試。

3.精密儀器需配備穩(wěn)壓電源，計算機需配備不間斷電源。

4.醫(yī)用高壓電器設(shè)備的安裝必須有絕對可靠的安全接地，調(diào)試符合安全要求。

5.醫(yī)用設(shè)備的操作人員必須認真按操作規(guī)程開機使用，不得違反操作規(guī)程。

6.每季度由院安全委員會組織有關(guān)科室對醫(yī)用高壓電器設(shè)備進行一次安全檢查，并記錄備案。

第16篇 醫(yī)療設(shè)備計劃采購制度

醫(yī)療設(shè)備應(yīng)根據(jù)實際需要，科學(xué)地編制采購計劃，合理安排經(jīng)費，及時組織貨源，確保臨床需要。

⒈大型設(shè)備的購置應(yīng)根據(jù)醫(yī)院全年規(guī)劃，資金安排，制定預(yù)算，逐項報批后，分期分批購置。

2.按計劃要求參加所需產(chǎn)品的各種訂貨會議，要在熟悉所訂購產(chǎn)品的性能、質(zhì)量后方可簽定訂貨合同。訂貨后通知庫房、財務(wù)科及使用科室，做好資金、安裝等準備工作。

3.要有兩個人以上參加簽訂合同或外出采購。大型設(shè)備的采購需事前編制院內(nèi)議標文件，由設(shè)備科牽頭，紀檢部門和相關(guān)使用科室負責人等組成的院內(nèi)采購小組（必要時邀請分管院長參加），公開議標選購性價比最高的醫(yī)療設(shè)備。本地采購與外地采購，以本地采購為主，盡量減少外出。外地采購以通訊、電郵為主，盡量為國醫(yī)院節(jié)約人力、物力和財力。

4.必須認真執(zhí)行國家的政策法令和市場規(guī)定，不走后門，不以物易物，不套購物資，不吃請受禮、受賄，各種業(yè)務(wù)提成回扣等一律交公。

5.要全面掌握采購業(yè)務(wù)，不斷拓寬知識面，廣泛收集市場信息，積極開辟合法的采購渠道。要認真負責，吃苦耐勞，確保各類設(shè)備質(zhì)優(yōu)價廉。

6.對專業(yè)性較強，確需使用，科室自行出面購置的品種，應(yīng)經(jīng)設(shè)備科科長同意并上報分管院長批準后，方可進行科室自購（兩人以上），采購人員應(yīng)嚴把質(zhì)量關(guān)及價格關(guān)。

第17篇 醫(yī)療設(shè)備驗收制度

醫(yī)療設(shè)備管理制度

醫(yī)療設(shè)備驗收制度

一、醫(yī)院購進的醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)盡快組織安裝和驗收。

二、醫(yī)療設(shè)備的驗收，50萬元以上由醫(yī)務(wù)處組織人員驗收。50萬元以下醫(yī)療

設(shè)備由醫(yī)學(xué)工程科和使用單位組織人員驗收，必要時由醫(yī)務(wù)處組織驗收。

三、進口的大型醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)及時通知浙江省商檢局人員到場參加驗收，并

進行設(shè)備檢定。

四、引進的醫(yī)療設(shè)備外包裝破損時，應(yīng)及時通知運輸公司、銷售公司或工廠，

并進行拍照存檔。

五、根據(jù)訂購合同，認真查對設(shè)備部件是否齊全，有無損壞。

六、驗收醫(yī)療設(shè)備附帶資料是否齊全，有無備用軟件，資料和軟件應(yīng)登記造

冊。

七、根據(jù)醫(yī)療設(shè)備安裝驗收報告內(nèi)容，遂行填寫，參與驗收人員簽字后入檔

保存。

八、根據(jù)醫(yī)療設(shè)備訂購合同，確立設(shè)備保修期限。

第18篇 第一_醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置審批制度

第一人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置審批制度

1.各業(yè)務(wù)科室應(yīng)根據(jù)臨床、科研、教學(xué)需要按年度編報設(shè)備計劃,三十萬元以上的設(shè)備應(yīng)填寫計劃論證表,由設(shè)備科匯總后交醫(yī)院物資采購管理委員會討論,形成年度計劃,并由院領(lǐng)導(dǎo)批準后執(zhí)行。

2.購置大型醫(yī)療設(shè)備,必須先編寫可行性報告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表,報省衛(wèi)生廳批準后執(zhí)行(以省衛(wèi)生廳為準)。

3.屬于政府采購范圍的醫(yī)療設(shè)備購置計劃,應(yīng)先上報zz市政府采購部門批準后,報相應(yīng)的采購機構(gòu)實施。

4.對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)由使用科室提出申請,交院領(lǐng)導(dǎo)批準后,優(yōu)先辦理。

5.各業(yè)務(wù)科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。參加各類會議時,可將會議上廠商介紹的產(chǎn)品資料帶回單位,按有關(guān)程序辦理批準手續(xù)。

6.對各類設(shè)備所需的耗材、配件,應(yīng)做好計劃由設(shè)備科審核,報分管領(lǐng)導(dǎo)批準執(zhí)行。

7.對科研項目所需的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)根據(jù)科研經(jīng)費、批準項目,由科教科統(tǒng)一提出計劃,報設(shè)備科審核后,由分管領(lǐng)導(dǎo)批準執(zhí)行。

8.對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī)療設(shè)備,必須按程序辦理相關(guān)手續(xù),經(jīng)設(shè)備和醫(yī)療管理部門審核,報單位領(lǐng)導(dǎo)批準執(zhí)行。對違反規(guī)定造成醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛,由當事人承擔有關(guān)的責任。

第19篇 南平醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備損壞事故處理制度

第一人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備損壞事故處理制度

1.各類醫(yī)療設(shè)備發(fā)生人為損壞時,有關(guān)人員應(yīng)立即報告醫(yī)療設(shè)備管理部門,并如實反應(yīng)情況,不得推諉扯皮,隱瞞不報。

2.在按規(guī)程操作的情況下,人為造成萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞但尚能修復(fù)且不影響使用的,按一般事故處理。

3.由于未按規(guī)程操作,人為造成萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,按責任事故處理。賠償費用根據(jù)使用年限折舊后確定。

4.由于工作責任心不強、玩忽職守,造成萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,按重大責任事故處理。醫(yī)療設(shè)備管理委員會在研究后對責任人提出處理意見,報院領(lǐng)導(dǎo)審批。賠償費用根據(jù)使用年限折舊后確定。

5.醫(yī)療器械和低值易耗品由于管理不善丟失者,按原價賠償;造成損壞的應(yīng)根據(jù)損壞程度確定賠償費用。

6.醫(yī)療設(shè)備發(fā)生損壞后,一律由維修人員維修。未經(jīng)同意擅自維修造成損失的,由責任人按醫(yī)療設(shè)備原值折舊后賠償。

第20篇 醫(yī)療設(shè)備器械衛(wèi)材使用管理制度

為了提高醫(yī)療設(shè)備的使用效率、有效地降低設(shè)備無為增值、減值、維修、保養(yǎng)成本,降低衛(wèi)生材料的不良消耗,確保醫(yī)療安全和醫(yī)療工作的正常秩序,根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策,結(jié)合我院實際情況,制定醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用的管理制度。

一、 凡安裝、驗收合格正常使用的儀器,科室應(yīng)該做到:

1、 自動登記,嚴格建帳;未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。

2、 指定單機管理責任人,負責應(yīng)用指導(dǎo)、日常維護和常規(guī)基礎(chǔ)維修等工作;責任人未盡職責者,扣處科室綜合考核分值0.2分。

3、 建立單機使用登記記錄本,并按要求逐項填寫清楚;未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。

4、 科主任(護士長)組織工作人員做好單機每月成本效益分析,并按規(guī)定要求做好半年和周年單機成本效益分析報表,逾期未完成者,扣處科室綜合考核分值0.2—0.5分;

5、 在設(shè)備使用過程中,如有增值、減值,必須做好申請說明,并做好增值、減值的建帳,減值物品能作單體分離的應(yīng)及時退回設(shè)備科庫房,會計應(yīng)及時完善增值、減值清帳工作。未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。

6、 在設(shè)備使用過程中,如因人為損壞、遺失、管理不力等過錯原因造成損失者,科室應(yīng)主動上報設(shè)備科,并承擔由此引發(fā)的全部維修費或設(shè)備現(xiàn)有價值10%----60%經(jīng)濟賠付,并扣處科室綜合考核分值0.2---0.5分;科室主任或護士長應(yīng)提出對責任人的具體處理意見并上報設(shè)備科;科室不主動上報的將加重處罰。

7、 因不可抗力原因造成儀器損壞,應(yīng)在恢復(fù)正常工作3日內(nèi)

如實上報設(shè)備科;逾期不報者,扣處科室綜合考核分值0.1分。

8、 未經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或設(shè)備科同意,科室不得以任何形式將儀器

向外出借、出租或其它挪用,一經(jīng)查實,處罰科室300元×離院天數(shù),

并扣處科室綜合考核分值2.0分;科室主任或護士長提出具體處理意見并上報設(shè)備科。適合醫(yī)院另行規(guī)定的,按另行規(guī)定處理。

9、 儀器發(fā)生故障時,該儀器責任人應(yīng)積極做好基礎(chǔ)維修,確實無法恢復(fù)正常時,應(yīng)主動上報設(shè)備科,并提交填寫好的維修申請報告,設(shè)備科應(yīng)及時響應(yīng)并認真落實處理;儀器責任人因?qū)俪Ｒ?guī)基礎(chǔ)維修而未完成者,自行負責工程師全部旅差、工程維修費,并扣處科室綜合考核分值0.2—0. 5分。

10、 儀器責任人應(yīng)按要求做好儀器的日常維護,經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)未按要求維護者,扣處責任人20.00----100.00元/每次,并扣處科室綜合考核分值0.1分。

11、 設(shè)備正常使用率達到90%為合格,每增高1%,獎勵科室綜合考核分值0.1分,每降低2%,扣處科室綜合考核分值0.1分。

12、設(shè)備使用效益符合率達到規(guī)定要求(設(shè)備月折舊百分率×1.68)為達標,100萬元以上設(shè)備每增高1%,獎勵科室綜合考核分值0. 1分,每降低1%,扣處科室綜合考核分值0. 1分;50---100萬元設(shè)備每增高1%,獎勵科室綜合考核分值0. 1分,每降低2%,扣處科室綜合考核分值0.1分;10---50萬元設(shè)備每增高2%,獎勵科室綜合考核分值0.1分,每降低3%,扣處科室綜合考核分值0. 1分; 10萬元以下設(shè)備每增高3%,獎勵科室綜合考核分值0.1分,每降低5%,扣處科室綜合考核分值0. 1分。萬元以下設(shè)備按實際使用率考核;急救設(shè)備、功能設(shè)備按購置論證要求執(zhí)行獎懲。

13、 設(shè)備在折舊期內(nèi)的維護成本按年計算,以設(shè)備本身價格的2.0%為最高標準,實行年度考核一次性獎懲。每降低0.2%,獎勵科室節(jié)約金額10%累進遞增,每增高0.1%,則扣處科室維修超標金額的10%累進遞增。

14、嚴格執(zhí)行相關(guān)物價收費標準,至少在保持已有的收入不減少的情況下(除政策因素外),大力開展新工作和新業(yè)務(wù)(具有先進性和臨床實用性),因此而增加的(初始工作啟動后的10個月)純收入總額按5%一10%追加獎勵給開展該業(yè)務(wù)的所屬科室。

15、 儀器因功能落后淘汰、缺乏維修配件及替代品、使用時間過久而主要部件自然喪失功能、其它原因損害等必須報廢的,儀器責任人、所在科室主任或護士長應(yīng)填寫儀器設(shè)備報廢申請單,提交設(shè)備科核實后按規(guī)定上報處理?？剖椅窗匆?guī)定要求辦理的,扣處科室綜合考核分值0.2分。

16、儀器報廢后,科室應(yīng)及時將報廢儀器殘質(zhì)交回設(shè)備科庫房,會計及時清帳處理;報廢儀器殘質(zhì)屆時由醫(yī)院相關(guān)部門集中處理,或醫(yī)院派員就地處理;嚴禁任何科室或個人私自處理報廢儀器殘質(zhì),違反規(guī)定者,醫(yī)院將沒收非法所得,并處個人或科室非法所得的雙倍罰金,再扣處科室綜合考核分值0.2—0. 5分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設(shè)備科。

二、 凡醫(yī)療科室領(lǐng)取合格的衛(wèi)生材料、低值易耗品后應(yīng)做到:

1、 嚴格按照產(chǎn)品規(guī)定的貯運、存放、使用標準執(zhí)行;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。

2、 使用產(chǎn)品時應(yīng)自覺遵守產(chǎn)品效期“先近后遠”的原則:未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。

3、 因不可估量的原因造成產(chǎn)品滯留而導(dǎo)致積壓時,至少應(yīng)在產(chǎn)品有效期前三個月通知設(shè)備科庫房,并根據(jù)實際需要提供退貨或更新數(shù)量的處理意見;未及時回報而致產(chǎn)品失效報廢者,造成的損失由所在科室承擔全額賠付責任,并扣處科室綜合考核分值0.2分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設(shè)備科。

4、 凡屬植入性材料,臨床應(yīng)用時,使用者必須做好產(chǎn)品溯源性、屬性、合格性、流向終端的全部記錄,并復(fù)印一份回報設(shè)備科庫房備案;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.2分/份。

5、 凡衛(wèi)生材料、低值易耗品單體價值達2000.00元以上者,應(yīng)提供產(chǎn)品流向的可證明的資料(使用記帳清單復(fù)印件),或?qū)⑹褂煤蟮臍堎|(zhì)及時退回設(shè)備科庫房,以資備案或會計核資清帳;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分/例。

6、 檢查時,發(fā)現(xiàn)高值衛(wèi)生材料、低值易耗品有缺失的,科室將承擔損失的全額賠付,并扣處科室綜合考核分值0.2分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設(shè)備科。

三、科室管理工作缺陷

1、科室未按要求建立醫(yī)療設(shè)備管理記錄本的,扣處科室考核分值0. 1分/次。

2、科室組織的年度設(shè)備增購計劃、擬購設(shè)備的討論,沒有相關(guān)記錄的,扣處科室考核分值0. 2分/次。

3、科室組織的年度設(shè)備使用與安全評價、季度醫(yī)療設(shè)備使用與安全評價,沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。

4、科室組織的新增設(shè)備的操作培訓(xùn)、設(shè)備應(yīng)用事故的分析和上報處理意見,沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。

5、科室研究的配套材料的使用控制措施等,沒有相關(guān)記錄的或執(zhí)行不到位的,扣處科室考核分值0. 2分/次。

6、科室應(yīng)當進行新添設(shè)備的應(yīng)用宣傳、擬訂科研應(yīng)用計劃,沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。

7、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報告漏報、未按規(guī)定時間或要求上報的,沒有組織不良反應(yīng)事件原因分析的,扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的,按相關(guān)規(guī)定處理。

8、計量工作管理和配合不到位的,扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的,按相關(guān)規(guī)定處理。