- 目錄
包括哪些
藥品安全管理制度是我們企業(yè)保障藥品生產(chǎn)、流通與使用安全的核心機制，它涵蓋了以下幾個關(guān)鍵領(lǐng)域：
1. 藥品質(zhì)量管理體系：確保從原料采購到成品出廠的每一個環(huán)節(jié)都符合國家藥品質(zhì)量管理規(guī)范。
2. 員工培訓與教育：定期進行藥品安全知識與法規(guī)的培訓，提升員工的安全意識和操作技能。
3. 應(yīng)急預(yù)案與處理機制：制定應(yīng)對藥品安全事故的預(yù)案，確?？焖儆行У貞?yīng)對突發(fā)事件。
4. 審計與評估：定期對企業(yè)內(nèi)部的藥品安全管理進行審計和評估，查找并消除潛在風險。
培訓內(nèi)容
員工培訓內(nèi)容主要包括：
1. 藥品法律法規(guī)：使員工了解并遵守國家的藥品管理法律、法規(guī)和標準。
2. 藥品專業(yè)知識：培訓員工掌握藥品性質(zhì)、用途、儲存條件和使用方法，防止誤用或濫用。
3. 安全操作規(guī)程：教授正確的藥品操作流程，避免因操作不當導(dǎo)致的安全事故。
4. 應(yīng)急處理：模擬演練藥品泄漏、火災(zāi)等緊急情況下的應(yīng)急措施，提高員工的應(yīng)急反應(yīng)能力。
應(yīng)急預(yù)案
應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括以下幾個步驟：
1. 識別風險：確定可能發(fā)生的藥品安全事故類型，如藥品污染、丟失、誤用等。
2. 制定響應(yīng)策略：為每種風險制定詳細的應(yīng)對措施，包括立即停止相關(guān)操作、啟動應(yīng)急團隊、通知相關(guān)部門等。
3. 溝通與協(xié)調(diào)：設(shè)定內(nèi)部溝通機制，確保信息及時傳遞，并與外部機構(gòu)（如衛(wèi)生部門、消防部門）建立聯(lián)系。
4. 后續(xù)處理：制定事故調(diào)查程序，分析原因，采取糾正措施，防止類似事件再次發(fā)生。
重要性
藥品安全管理制度的重要性不容忽視：
1. 保障公眾健康：確保藥品的質(zhì)量和安全性，直接關(guān)系到使用者的生命健康。
2. 維護企業(yè)聲譽：藥品安全事故會嚴重損害企業(yè)的品牌形象和市場信任度。
3. 遵守法規(guī)要求：企業(yè)需遵守國家藥品安全法規(guī)，否則將面臨法律責任。
4. 提升運營效率：良好的藥品安全管理制度能減少意外損失，提高生產(chǎn)效率。
藥品安全管理制度是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的基石，它不僅關(guān)乎企業(yè)的生存，更關(guān)乎社會公共利益。我們應(yīng)全力以赴，不斷完善和執(zhí)行這一制度，以確保藥品從源頭到終端的全程安全。
藥品安全管理制度范文
【第1篇】藥品安全管理制度
為了進一步配合醫(yī)院管理年活動，保障患者用藥安全。根據(jù)中國醫(yī)院協(xié)會患者安全目標主要措施，結(jié)合本院藥品購銷、管理、使用等實際情況制定本制度，以促進我院藥品管理和藥品使用安全的持續(xù)改進。
1、藥品采購、保管、存放應(yīng)符合相關(guān)制度規(guī)程。
（1） 藥劑科負責全院所有用藥的采購和供應(yīng)。采購藥品應(yīng)由藥庫保管員每月根據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采購申請，由采購員嚴格按招標采購中標目錄采購計劃并上報院藥事委員會審核后，由采購員按計劃掛網(wǎng)采購；藥品入庫前質(zhì)量管理員應(yīng)按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》仔細驗收，檢查品種、規(guī)格、批號、效期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符，如有不符應(yīng)作退貨處理。
（2）麻醉藥品和第一類精神藥品嚴格實行“五?！惫芾恚欢緞∷幤贰⒌诙惥袼幤?、中止妊娠藥品和貴重藥品應(yīng)符合相關(guān)管理規(guī)范和登記制度，專柜加鎖，帳物相符。
（3）不同劑型藥品須嚴格分區(qū)放置，不同劑型區(qū)域或貨柜（架）上應(yīng)懸掛醒目標示；高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松馳劑及細胞毒化等高危藥品必須單獨存放在專門區(qū)域或?qū)Ｓ盟幑瘢埽?，并在該區(qū)域或該藥柜（架）醒目位置懸掛標示牌；一般按劑型分區(qū)存放的藥品用綠底白字標示劑型，高危藥品區(qū)用白底黑字并加黑框標明“高危藥品”。
（4） 對所有藥品應(yīng)嚴格按照《藥品效期管理制度》加強效期管理，做到先進先出；落實近效期掛牌警示制度。各藥房、藥庫及各病房在擺放堆碼藥品時，應(yīng)將效期較近的藥品放在易于拿取的外側(cè)；每個月至少兩次檢查所有在庫或在架藥品的效期，各藥房效期在三個月內(nèi)的、庫房效期在六個月內(nèi)的應(yīng)掛“近效期”警示牌，并記錄；庫房內(nèi)存貨效期在三個月內(nèi)的藥品， 應(yīng)視藥品使用情況安排退貨事宜；各病房到期藥品應(yīng)及時報廢處理，并做好銷毀記錄。
（5） 落實《藥品養(yǎng)護的管理制度》，嚴格控制藥品存放條件，嚴格按國家批準的藥品說明書所列貯存條件存放，嚴防藥品破損、霉變、失效，藥品報損率<3‰ 。藥庫、各藥房每天兩次查看庫房內(nèi)各處溫顯度表，并記錄，如超出規(guī)定水平應(yīng)及時運行除濕機或通風設(shè)備；病室也應(yīng)保持藥品存放區(qū)干燥、溫度適宜，每天記錄溫濕度。藥品存放區(qū)域不得存放其它無關(guān)物品。如因儲存不當導(dǎo)致藥品破損、變質(zhì)、霉變、降效等情況，將對藥品養(yǎng)護者進行處罰。
2、藥師應(yīng)在充分尊重醫(yī)師的處方權(quán)的前提下，重視并堅持合理行使藥師的審方權(quán)。各藥房應(yīng)嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》等相關(guān)法規(guī)、制度，嚴格執(zhí)行“四查十對”，力爭準確率達100%，出門差錯<0.01‰。
（1）配方人員收到處方后應(yīng)先查看患科別、姓名、年齡、臨床診斷及核對醫(yī)師簽名，內(nèi)容不全、表述不清、醫(yī)師簽名不可辯認及其它不規(guī)范或不能判定其合法性的處方應(yīng)退回；
【第2篇】衛(wèi)生院麻醉藥品安全管理制度
鄉(xiāng)村衛(wèi)生院麻醉藥品的安全管理制度
一、購買麻醉藥品須向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門辦理申請手續(xù),經(jīng)上一級藥品監(jiān)督管理部門批準,發(fā)給《麻醉藥品購用印鑒卡》按照購用限量規(guī)定,到指定的麻醉藥品經(jīng)營單位購買。
二、在采購麻醉藥品時須向麻醉藥品經(jīng)營單位填送麻醉藥品申購單,麻醉藥品經(jīng)營單位在供應(yīng)時必須詳細核對各項印章及數(shù)量。供應(yīng)數(shù)量按衛(wèi)生部規(guī)定的麻醉藥品品種范圍及每季購用限量的規(guī)定辦理。
三、使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品,且具有麻醉藥品處方權(quán)。
四、麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑不得超過三日常用量,連續(xù)使用不得超過七天。麻醉藥品處方應(yīng)書寫完整,字跡清晰,開處方醫(yī)師簽名后加蓋病區(qū)章并注明疾病診斷。配方應(yīng)嚴格核對,審核人、配方人、核對人和發(fā)藥人均應(yīng)簽名,并建立麻醉藥品處方登記專冊。住院病人所開每日用的麻醉藥品,由護理部專人加鎖保管。手術(shù)室給予少量麻醉藥品作為基數(shù),由專人加鎖保管。手術(shù)中用麻醉藥品憑空安瓿按規(guī)定處方實際用量向藥房領(lǐng)取。醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用麻醉藥品。
五、經(jīng)醫(yī)院臨床科室診斷為惡性腫瘤的患者或確需使用麻醉藥品的危重病人,核發(fā)《麻醉藥品專用卡》,患者憑卡按規(guī)定開方配藥。
六、麻醉藥品實行“五專”(專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記)管理,麻醉藥品處方由藥房加蓋麻醉藥品專用章發(fā)給病區(qū),按上述規(guī)定使用。處方保存三年備查。對麻醉藥品濫用者,藥房人員有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時向院領(lǐng)導(dǎo)回報,妥善處理。
七、定期檢查麻醉藥品使用及管理情況,發(fā)現(xiàn)問題立即報告、及時處理,必須做到帳物相符。需報損處理的麻醉藥品,經(jīng)當事人寫明真實、詳細情況,報主管院長批準,完備各種手續(xù)后方可處理。
八、藥房每天對麻醉藥品領(lǐng)用情況進行登記、做帳、交接,藥庫保管人員發(fā)登記專用卡,每天盤存,盤存數(shù)兩人簽名,科室不定期抽查。
【第3篇】劇毒化學藥品安全管理制度
一、化學藥品管理要按《中小學校實驗室管理暫行規(guī)定》有關(guān)條款執(zhí)行。
二、化學藥品保管室要陰涼、通風、干燥，有防火、防盜設(shè)施。禁止吸煙和使用明火，有火源（如電爐通電）時，必須有人看守。
三、化學藥品要由可靠的、有化學專業(yè)知識的人專管。
四、化學藥品應(yīng)按性質(zhì)分類存放，并采用科學的保管方法。如受光易變質(zhì)的應(yīng)裝在避光容器內(nèi)；易揮發(fā)、溶解的，要密封；長期不用的，應(yīng)蠟封；裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。
五、化學藥品應(yīng)在容器外貼上標簽，并涂蠟保護，短時間內(nèi)裝藥的容器可不涂蠟。
六、對危險藥品要嚴加管理
1、危險藥品必須存如入專用倉庫或?qū)９?，加鎖防范。
2、互相發(fā)生化學作用的藥品應(yīng)隔開存放。
3、危險藥品都要嚴加密封，并定期檢查密封情況，高溫、潮濕季節(jié)尤應(yīng)注意。
4、對劇毒、強腐蝕、易爆易燃藥品，學校根據(jù)使用情況和庫存量制定具體領(lǐng)用辦法，并要定期清點。
5、危險藥品倉庫（或柜）周圍和內(nèi)部嚴禁有火源。
6、教學用不上的危險藥品，應(yīng)及時調(diào)出，變質(zhì)失效的要及時銷毀，銷毀時要注意安全，不得污染環(huán)境。
7、主動爭取當?shù)毓膊块T對危險藥品管理的指導(dǎo)和監(jiān)督。
8、 二氯化鋇、汞、苯胺、草酸、黃磷、鉀、鈉、碳化鈣、二硫化碳、苯、乙醚、發(fā)煙硫酸、丙酮、乙酸、乙酯、甲苯、二甲苯正丁醇、過氧化鈉、硝酸鍶等非經(jīng)常使用的危險藥品，同一年級，各教學班在做完同一個實驗后，剩余部分應(yīng)及時存入危險藥品庫（或柜）；在各教學班做同一實驗的間歇時間，可暫存在化學藥品室。
9、 劇毒藥品，用后剩余部分應(yīng)隨時存入危險藥品庫（或柜）。
10、下列經(jīng)常使用的危險藥品，化學藥品室可保存一瓶，重量不能超過規(guī)定限額，多余的應(yīng)存放在危險藥品庫中（或柜）內(nèi)；無水乙醇1000 g，氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸、硝酸鈉等各500 g，溴100 g、濃硝酸和濃硫酸各1000 g，工業(yè)乙醇10 ㎏。
11、 鎂粉、鎂帶、鋁粉、三氯化鋁、甲酸、鹽酸、氫氧化鈉、重鉻酸鉀、五氯化二磷、亞硝酸鈉、硝酸汞、硝酸鋁、硝酸銅、硝酸鎘、酚、甲醛、丙三醇等危險藥品可存放在化學藥品室。
12、 以上未列出的其它危險藥品，學校根據(jù)危險程度，采取相應(yīng)的管理措施。
13、 凡已稀釋和已配成溶液的危險藥品以及學生分組實驗瓶裝的其它危險藥品（如濃硫酸、濃硝酸、紅磷、乙醇），可不存入危險藥品倉庫（或柜）。
【第4篇】麻醉藥品第一類精神藥品安全儲存措施管理制度
為嚴格醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,制定本制度。
一、建立由分管負責人負責,醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu),指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。
二、麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入醫(yī)院年度目標責任制考核,建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時糾正存在的問題和隱患。
三、建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責。日常工作由藥學部門承擔。
四、麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員必須掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定,熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。
五、配備工作責任心強、業(yè)務(wù)熟悉的藥學專業(yè)技術(shù)人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作,人員保持相對穩(wěn)定。
六、定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學、醫(yī)護人員進行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓。
七、根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療需要,按照有關(guān)規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品,保持合理庫存。購買藥品付款采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。
八、麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)當采用專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。
九、在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當雙人清點登記,報醫(yī)院負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。
十、儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫(柜)加鎖。對進出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊,進出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字,做到帳、物、批號相符。
十一、對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時,應(yīng)當向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀,并對銷毀情況進行登記。
十二、門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜),庫存不得超過醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(柜)應(yīng)當每天結(jié)算。
十三、門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。
十四、門診藥房應(yīng)當固定發(fā)藥窗口,有明顯標識,并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。
十五、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓、考核合格后,才能取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。
十六、開具麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用的淡紅色處方(住院各病區(qū)須憑電腦單和專用淡紅色處方),處方右上角標注“麻、精一”,麻醉藥品、第一類精神藥品的針劑必須交回空安培,貼劑必須交回已使用過的貼劑,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品處方應(yīng)當逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。
醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時,應(yīng)當在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
十七、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進行登記;對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。
十八、物資倉發(fā)放麻醉、第一類精神藥品空白處方時,要做好登記工作,內(nèi)容包括:領(lǐng)取科室名稱、處方編號范圍、領(lǐng)取日期、領(lǐng)取人簽名、發(fā)放人簽名。每個科室每次僅能領(lǐng)取一本麻醉、第一類精神藥品空白處方。
十九、使用科室對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。
科室使用的麻醉藥品、第一類精神藥品處方(包括作廢的處方)需按使用時間及處方編號順序登記交藥劑科保管。
專用帳冊的保存應(yīng)當在藥品有效期滿后不少于2年。
二十、使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者必須建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)院內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用;醫(yī)院為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度,并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。
二十一、醫(yī)院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本單位內(nèi)臨床使用。
二十二、麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設(shè)施(安裝報警裝置)。
門診、急診、住院等藥房設(shè)立麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜),均應(yīng)配備保險柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當配備必要的防盜設(shè)施。
二十三、麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當指定專人負責,明確責任,交接班應(yīng)當有記錄。
二十四、對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。
二十五、對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。
二十六、各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。
二十七、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。
二十八、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院,由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。
二十九、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)下列情況,必須立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告:
(一)在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的;
(二)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。
【第5篇】藥品安全管理制度一
1藥品安全管理
醫(yī)院藥品安全主要存在于藥品準入、保管、調(diào)劑、使用等四個環(huán)節(jié)上的安全。
嚴格把好藥品采購質(zhì)量關(guān),杜絕假藥、劣藥流入醫(yī)院,確保臨床用藥安全有效固然重要。
但如何進一步解決影響藥品安全的深層次問題,全面提升醫(yī)院藥品安全水平,維護人民群眾切身利益應(yīng)該作為醫(yī)院藥事管理的首要工作。
我院立足于抓過程、環(huán)節(jié)上的管理,扎實做好藥品安全管理工作。
1.1藥品準入安全我院根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品處方集》和《基本用藥供應(yīng)目錄》制定藥品采購計劃,將我院的藥品目錄與**遴選的省中標(入圍)候選品種目錄進行對照,建立我院**中標品種目錄庫。
并嚴格按照省衛(wèi)生廳、省糾風辦聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進一步規(guī)范藥品集中采購行為的通知》(蘇衛(wèi)綜合[2010]13號)的要求,制定和規(guī)范藥品采購工作程序。
積極開展網(wǎng)上公開采購,指定專人負責通過“江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上采購與監(jiān)管平臺”采購藥品。
從2023年6月份起我院所有藥品都通過網(wǎng)上采購藥品。
同時,我院還建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度;嚴格執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度,保證了藥品質(zhì)量。
通過網(wǎng)上公開招標采購,規(guī)范了藥品采購渠道,嚴把藥品準入關(guān),確保了資金流向和藥品準入的安全。
1.2藥品保管安全我院根據(jù)《藥品管理法》及《醫(yī)院藥事管理暫行規(guī)定》等制定和執(zhí)行了藥品保管制度。
定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質(zhì)量檢查。
根據(jù)各類藥品的性質(zhì)與特點,我們新醫(yī)院的正式使用,藥品庫具有適當?shù)目臻g,具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等倉儲條件,溫度與濕度應(yīng)當符合所貯存藥品的保存要求。
同時,我們利用每月2次的行政查房、質(zhì)量檢查日和藥品盤點,對全院病區(qū)小藥柜、藥房和藥庫的藥品進行藥品有效期等質(zhì)量檢查,確保臨床用藥安全。
1.3藥品調(diào)劑安全我院藥械科嚴格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程等進行藥品調(diào)劑工作。
藥學人員堅持藥品調(diào)劑“四查十對”制度,加強了藥房發(fā)藥復(fù)核工作,杜絕了發(fā)藥差錯的發(fā)生,確保了患者用藥安全。
1.4藥品使用安全去年我們以醫(yī)院搬遷為契機,投資二百多萬元成立了靜脈用藥集中調(diào)配中心(簡稱:pivas)。
pivas的正式啟用,使靜脈藥品調(diào)配在無菌、潔凈的環(huán)境下進行,既改善了靜脈用藥調(diào)配環(huán)境,又加強了靜脈用藥配伍審核和復(fù)核,杜絕了藥品調(diào)配差錯的發(fā)生,降低了輸液反應(yīng)的發(fā)生率,提高了臨床用藥的安全性。
藥品儲存管理制度
【第6篇】幼兒藥品安全管理制度
一、內(nèi)服、外用藥品要注明標識并分格存放，同時要放置在幼兒不能隨便拿到的位置。
二、給幼兒服藥時應(yīng)仔細核對姓名、藥名、藥量，避免誤服或過量。
三、未經(jīng)醫(yī)務(wù)人員許可，任何人不得給幼兒服藥，以防醫(yī)療事故的發(fā)生。
四、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴格遵守值班制度，不得擅自離崗；幼兒出現(xiàn)緊急病情時應(yīng)迅速送醫(yī)務(wù)所或醫(yī)院救治。
五、 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)提高醫(yī)療保健知識，同時提高應(yīng)變能力。
【第7篇】中學食品傳染病預(yù)防化學試劑品醫(yī)用藥品安全管理制度
中學食品、傳染病預(yù)防、化學試劑(品)、醫(yī)用藥品安全管理制度
1、學校未開設(shè)食堂,不提供課間餐,要教育學生不購、不吃“三無”變質(zhì)食品,飲用符合衛(wèi)生標準的飲用水,預(yù)防食品中毒事件的發(fā)生。
2、由校醫(yī)室?guī)ь^,根據(jù)衛(wèi)生防疫部門的要求,做好傳染病的預(yù)防教育工作,各班要按劃分的衛(wèi)生包干區(qū)和衛(wèi)生清掃制度,搞好衛(wèi)生清掃、預(yù)防傳染病的發(fā)生;學校要根據(jù)需要添置必要的衛(wèi)生設(shè)施和預(yù)防藥物,發(fā)現(xiàn)傳染病病例,要按規(guī)定及時上報,同時采取正確的隔離、觀察、洗消措施,及時就醫(yī),預(yù)防和控制傳染病的蔓延。
3、學校化學試劑(品),由化學實驗室的專人實施安全管理,建立化學試劑(品)的購買、貯存,使用登記制度;購買正規(guī)渠道的合格試劑(品),失效試劑(品)要及時妥善清理掉,杜絕外流;化學教師應(yīng)認真組織開展化學實驗,指導(dǎo)學生正確安全的進行實驗操作。
4、學校醫(yī)用藥品,由校醫(yī)實施安全管理,建立醫(yī)用藥品的購買、貯存、使用登記制度;購買正規(guī)渠道的合格藥品,失效藥品及時妥善清理掉,杜絕藥品外流,正確安全使用藥品。
【第8篇】麻醉精神藥品安全管理制度
為嚴格管理麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱麻醉、精神藥品),保證醫(yī)療的安全使用,根據(jù)《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》的規(guī)定,制定本規(guī)定。
1. 醫(yī)療機構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設(shè)施。二級(縣級)以上醫(yī)療機構(gòu)和有條件的一級(鄉(xiāng)鎮(zhèn)級)醫(yī)療機構(gòu)麻醉、精神藥品庫應(yīng)安裝報警裝置。
門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉、精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜)的,均應(yīng)配備保險柜。門診、急診、住院等藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉、精神藥品均應(yīng)配備必要的防盜設(shè)施。
麻醉、精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)指定專人負責,明確責任,交接班應(yīng)有記錄。
2. 對麻醉、精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤。必要時應(yīng)能及時查找或追回。
3. 醫(yī)療機構(gòu)使用的麻醉藥品空白專用處方應(yīng)統(tǒng)一編號,計數(shù)管理,建立完善的保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。
4. 患者使用麻醉、精神藥品注射劑或貼劑的,再次調(diào)配時須將原批號的空安瓿或用過的貼劑收回,并記錄收回的空安瓿或廢貼數(shù)量。
5. 醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉、精神藥品注射劑時需收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉、精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。
6. 收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應(yīng)由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。
【第9篇】學校危險化學藥品安全管理制度怎么寫
根據(jù)《危險化學品安全管理條例》,結(jié)合學校的實際情況,為確保危險化學品的安全存放、安全使用,學校經(jīng)研究制定以下管理制度:
1.學校的危險化學品由化學實驗室管理,化學實驗室設(shè)危險化學品專柜進行保管。
2. 存放各種危險化學品的倉庫要設(shè)在遠離教室、宿舍、食堂以及水源的地方。
實驗室要保持通風,危險化學品的保管實行專人專庫雙鎖管理,保管員應(yīng)忠于職責,認真細致,嚴格按照危險化學品的儲存,使用操作規(guī)程,嚴防偷盜、水災(zāi)、火災(zāi)等事故發(fā)生。
3. 實驗室及周邊應(yīng)杜絕火種,嚴禁吸煙;
實驗室內(nèi)電源開關(guān)應(yīng)設(shè)在倉儲間外,線路必須穿管。
4.實驗室內(nèi)外要配置相應(yīng)數(shù)量的消防器材及消防設(shè)施。
實驗室醒目位置應(yīng)張貼安全警示標志。
實驗室內(nèi)不準設(shè)辦公室、休息室及宿舍。
每日工作結(jié)束后,應(yīng)進行安全檢查,切斷電源。
為危險化學品庫房保管人員配備必要的防護用品、器具。
5.危險化學品的使用不得離開實驗室且僅限于教學實驗使用,一律不準外私人借用,堅決制止危險化學品向外借和流向社會。
6. 危險化學品的采購必須經(jīng)學校領(lǐng)導(dǎo)或相關(guān)部門批準,建立?；啡霂祢炇蘸统鰩斓怯浿贫?派專人進行登記、核對、檢驗入庫藥品的規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量。
使用后剩余部分應(yīng)及時歸還。
實行庫存藥品明細臺帳日清制度做到帳物相符。
7. 學校將定期或不定期檢查實驗室的安全生產(chǎn)危險化學品的管理情況,發(fā)現(xiàn)問題,及時整理,要求管理人員每月清點危險化學品一次,每次清點要有詳細記錄。
8加強對易燃、易爆、放射、劇毒、易制毒等危險化學品的管理。
學校危險化學品使用人員應(yīng)經(jīng)過安全培訓,熟知危險化學品的特性及其安全防范、救治措施,并嚴格按照技術(shù)規(guī)范要求開展實驗。
9. 對已無用的有毒、有害化學藥品應(yīng)上交環(huán)保部門,由環(huán)保部門進行處置,不得由學校私自處理。
10.對化學藥品、毒品按特性分類保管,做到防光、防曬、防潮、防凍、防高溫、防氧化,經(jīng)常檢查。
對氧化劑、自燃品、遇水燃燒品、易燃液體、易燃固體、毒害品、腐蝕品要嚴格管理,謹慎使用。
要絕對避免因混放(如氧化劑和易燃物混放)而引發(fā)爆炸、燃燒等事故的發(fā)生。
嚴禁室內(nèi)明火,禁止在化學藥品、毒品倉庫內(nèi)存放食品或吸煙。
11.易燃、易爆、劇毒、易制毒藥品的存放應(yīng)貼好標簽,標明名稱、濃度、存量、進貨日期、有效期或配制日期。
無標簽藥品,必須經(jīng)鑒定合格后才能使用,否則以報廢處理。
有毒廢物(液)的處理要符合環(huán)保要求,不得隨意傾倒。
12.購買易燃、易爆、劇毒、易制毒化學藥品要根據(jù)有關(guān)規(guī)定,到公安部門備案,按量到指定部門購買,要根據(jù)藥品性質(zhì),按有關(guān)規(guī)定運輸,確保運輸安全。
13.實驗室廢棄物要做好科學處置,并認真填寫好實驗室廢棄物調(diào)查表。
14.危險化學品的范圍見國家化學藥品及化學試劑目錄。
15.學校要對學校實驗室、儀器室做定期的安全排查,并做好記錄,做到及進發(fā)現(xiàn)安全隱患及時進行排除。
:中小學實驗室涉及到的危險化學藥品分類
易燃品:二硫化碳,汽油,乙醛,乙醚,丙酮,苯,乙酸乙酯,甲苯,無水乙醇,工業(yè)酒精,二甲苯,原油,煤油,紅(赤)磷,硫粉,鎂條,鋁粉,黃(白)磷,鉀,鈉,碳化鈣(電石)。
氧化劑:過氧化鈉,氯酸鉀,高錳酸鉀,硝酸銨,硝酸鉀,硝酸鈉,重鉻酸鉀,硝酸汞,硝酸銀,硝酸銅。
毒害品:二氯化鋇,氫氧化鋇,四氯化碳,三氯甲烷,乙酸鉛,水銀。
腐蝕品:硝酸,硫酸,鹽酸,過氧化氫,溴,三氯化鋁,磷酸,甲酸,冰乙酸,乙酸,苯酚;
氫氧化鉀,氫氧化鈉,氨水,氧化鈣(生石灰),硫化鈉,氫氧化鈣(熟石灰),堿石灰,甲醛。
易制毒品:乙醚 ,甲苯,丙酮,高錳酸鉀,硫酸,鹽酸
【第10篇】試劑藥品庫房安全管理制度
1．試劑、藥品庫房的門窗向外開，保持良好通風。水泥地面要墊木板或鋪沙土，窗戶應(yīng)裝毛玻璃或白鉛油，防止日光曬入。
2．試劑、藥品不得與其他物品混存，要分類放置。
3．庫房應(yīng)安裝防爆式電燈，電線穿管，電閘應(yīng)設(shè)在庫外防雨處。
4．庫內(nèi)溫度保持在35℃以下，在夏季對低沸點的藥品要采取降溫措施。
5．嚴禁吸煙，禁止明火照明或明火作業(yè)。
6．嚴禁在庫內(nèi)分裝配料。
7．庫房管理員要經(jīng)常檢查，發(fā)現(xiàn)包裝滲漏要及時處理。
8．要及時處理廢舊包裝物品，不得在庫內(nèi)堆放。
9．庫內(nèi)要配備相應(yīng)的滅火器材。
10．劇毒品要專人專柜保管。領(lǐng)用時必須由兩人同時在現(xiàn)場。
【第11篇】實驗器材藥品室安全管理制度
1.做好防火工作。除實驗需要外，嚴禁火種。配置相應(yīng)的滅火器材。
2.各種危險品必須嚴格登記造冊，建立購買、使用、領(lǐng)取、清退等臺帳。對劇毒、放射性等危險物品出入庫必須有精確計量和記載。
3.對危險物品的管理必須貫徹“控制使用、重點管理、嚴格出（入）庫”的方針，堅持“分類存放，特殊保管”的原則。嚴加保管，應(yīng)專庫存放，雙人雙鎖。對所有物品應(yīng)定期檢查核對，并采取必要的安全措施。
4.危險物品的管理人員應(yīng)熟悉并掌握所存放的危險物品的性質(zhì)，防護和使用等各方面基本知識。
5.易燃、易爆、劇毒、放射性物品，存放與保管危險物品時，必須嚴格執(zhí)行“四個不準”的規(guī)定：性質(zhì)相抵觸，不準存放在一起；互相能引起燃、爆的，不準存放在一起；非危險物品倉庫，不準存放危險物品；露天不準存放。
6.嚴禁設(shè)置一切明火，嚴禁試驗、分裝、打包與其他任何可能引起燃、爆的不安全操作，裝卸危險物品時，必須輕拿輕放，不得震動、撞擊或磨擦；不得隨意重壓和傾倒，不得隨意碰撞或滾動搬動。存放區(qū)域的附近，應(yīng)樹立明顯的警示標志。
7.做好防盜工作、安裝防盜設(shè)施，貴重器材及危險品的存放點必須有防盜報警器。管理人員離室應(yīng)關(guān)鎖好門窗、切斷電源，關(guān)閉自來水。無關(guān)人員不得擅自入內(nèi)。
8.管理人員要認真做好安全自查，對性質(zhì)不穩(wěn)定或容易分解變質(zhì)的危險物品，應(yīng)定期測量化驗，并作詳細記錄。
9.進、出庫或使用后，必須對操作現(xiàn)場與周圍環(huán)境作認真檢查，對遺存或散落的危險品及時清掃、處理。
10.實驗器材、藥品一律不外借。
東?？h黃川中心小學
2023年1月20日
【第12篇】病房藥品安全管理制度
為進一步加強藥品質(zhì)量管理,保障病人用藥安全,根據(jù)《云南省藥品管理條例》、《處方管理辦法》修訂本制度。
一、規(guī)范進貨渠道,保證藥品質(zhì)量。建立供貨單位檔案和產(chǎn)品檔案,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì),對供貨單位和購進藥品的合法性和藥品質(zhì)量進行審核,確保從具有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。
二、嚴格執(zhí)行進貨檢查驗收制度,票、賬、物相符,認真核對批號、有效期,建有完整的購進驗收記錄,并按要求保存。對需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品驗收時,檢查商業(yè)運輸條件是否符合要求,并做好記錄,對不符合運輸條件的拒收。
三、藥品嚴格按儲存條件進行儲存,儲存專用配套設(shè)施設(shè)備完善,溫度、濕度、通風、照明符合要求,具有防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防火設(shè)施。
四、麻醉藥品、一類精神藥品按照規(guī)定專庫專柜存放,雙人雙鎖保管,專帳記錄,帳物相符。
五、建立高危藥品和相似藥品管理制度,并有清晰的標志。
六、建立我院所使用藥品的質(zhì)量檔案,搜集和分析藥品質(zhì)量信息,調(diào)查、處理藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴并及時報告。
七、設(shè)置藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息員,負責藥品不良反應(yīng)報告工作,藥學部設(shè)置專人負責全院藥品不良反應(yīng)信息的收集、整理、分析、評價。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應(yīng)事件、藥品群體不良事件,按規(guī)定及時處理并報告
【第13篇】中學實驗器材藥品安全管理制度
經(jīng)搬中學實驗器材（藥品）安全管理制度
實驗室工作是教學科研工作的重要組成部分，為了加強實驗室及實驗教學安全管理，明確各部門和人員的安全工作責任，將校內(nèi)實驗教學安全工作落到實處，特制定實驗器材（藥品）安全管理制度如下：
一、實驗室及實驗教學安全工作的主要內(nèi)容
1、實驗室及儀器設(shè)備、設(shè)施、用具、用品等安全。
2、實驗教學師生人身安全。
二、實驗室及實驗教學安全工作管理規(guī)定
1、實驗室及實驗教學安全工作實行層級管理責任制：
（1）教務(wù)處分管主任是實驗室及實驗教學安全工作的第一責任人；各實驗室實驗員及相關(guān)任課教師為各自管理范圍內(nèi)的實驗室及實驗教學安全工作的直接責任人。各實驗室及實驗教學安全工作第一責任人每年簽定《實驗室及實驗教學安全管理責任書》。
（2）教務(wù)處分管主任負責各自管理范圍內(nèi)的實驗室及實驗教學安全工作的直接管理責任的落實。原則上各實驗室管理員、倉庫管理員和儀器、設(shè)備管理責任人分別為各自管理范圍的安全工作直接責任人。
（3）實驗課或使用實驗室期間，實驗室、設(shè)施、儀器設(shè)備、用具、用品及師生的人身安全責任由指導(dǎo)教師負責。
（4）實驗室安全工作常規(guī)管理納入學校安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組工作職責范圍；各實驗室設(shè)立安全員崗位，并落實責任心強、有相關(guān)上崗資格、安全業(yè)務(wù)水平較高的人員擔任。
2、實驗室及實驗教學安全工作管理一般規(guī)定
（1）加強安全教育，上好第一堂安全教育課，牢固樹立“安全第一”的觀念；努力提高教師及管理人員安全工作業(yè)務(wù)水平；嚴格履行安全工作層級管理職責，將安全工作作為工作考核的一項重要內(nèi)容。
（2）落實和完善安全工作的技術(shù)、設(shè)施和裝備條件；健全安全工作有關(guān)管理規(guī)章制度、規(guī)程和崗位職責。
（3）將安全工作的所有項目內(nèi)容落實到人，并實行部門安全工作每天值班制度，做到安全工作在時間和空間上百分之百無遺漏。
（4）實行常規(guī)檢查和集中檢查相結(jié)合的安全工作檢查制度，及時發(fā)現(xiàn)安全問題，消除安全隱患。安全工作檢查要有專門的檢查記錄。
（5）嚴格執(zhí)行安全事故第一時間層級報告制度，加強與學校保衛(wèi)部門的信息溝通和協(xié)作。嚴禁隱瞞不報和私下處理。
（6）建立安全獎、懲機制。對認真做好安全工作，無安全事故的部門和人員進行表彰和獎勵。對安全意識薄弱、安全管理松散和瀆職造成安全事故和損失的部門和人員追究責任。
三、實驗室安全及化學、劇毒危險品管理制度
(一)安全守則
1.在實驗室工作的師生員工，未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意不接受公私來訪，接待客人請在室外進行，聯(lián)系工作在辦公室進行；
2.實驗室大門定時開、關(guān)，若在規(guī)定時間以外進出實驗室要先向有關(guān)人領(lǐng)取鑰匙，自開自鎖，安全自己負責；
3.各室的門、窗、水管、電源在下班時要關(guān)好，才能離開實驗室，若因失職未將門、窗、水管、電源關(guān)好，而造成的損失，將受到不同程度的處分，安全工作做的好的受到表揚；
4.節(jié)假日輪流值班，處理日常事物和注意安全事宜，并填寫值班記要；
5.有實驗室保衛(wèi)小組成員定期進行安全檢查，每年年終安全大檢查一次。
(二)劇毒藥品保管及領(lǐng)用制度
1.各種劇毒藥品均需兩人共同保管。
2.劇毒藥品增減賬目必須高度準確精細，以備領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)常檢查。
3.不論任何情況學生不得直接向保管室領(lǐng)取劇毒藥品。
4.教師領(lǐng)用劇毒藥品必須填寫《劇毒藥品領(lǐng)用報告單》，注明用途用量，才能發(fā)給（限一次用量），并實行兩名教師共同領(lǐng)取、同時投料（實驗用）。
5.學生必須在教師監(jiān)督之下使用劇毒藥品。
6.使用劇毒藥品必須嚴加謹慎細心，不使劇毒藥品撒在實驗臺上、地面及其它器物上，如發(fā)生上述情況應(yīng)立即收拾干凈，以免引起意外事故。
7.含有劇毒藥品的廢物，不能按一般廢物處理，以免危害附近人畜的生命，并將使用情況、處理情況記錄在《領(lǐng)用報告單》上交辦公室存查。
(三)化學學校藥品申購制度
為了規(guī)范藥品申購程序，減少浪費，保證學生做實驗和科研的正常進行，經(jīng)校長室研究決定：做實驗所需要的藥品，先由各教研組向教科室主任提出計劃，由教科室主任審查后填寫申購單，再交由主管副校長申批，然后，本著節(jié)約的原則由采購人員按量購買所需藥品。
【第14篇】暗室化學藥品和感光材料安全管理制度
一、暗室實行專人管理，嚴格室內(nèi)照明管制。
二、顯影、定影藥品集中貯存，含毒、強腐蝕藥品單獨存放，并由專人負責保管。
三、感光材料（膠片）按要求存放，存放條件、標準為：溫度10～15度，濕度40%～60%。已拆封的膠片應(yīng)有嚴密的防光、防潮、防粘的措施。應(yīng)按照膠片有效期先后順序使用。
四、增感屏應(yīng)按照其要求的條件存放和經(jīng)常清潔保養(yǎng)，使用中嚴防碰、撞、撕、粘、劃損傷。
五、x線影像片或已錄的磁光盤保管期超過5年后方可處理（職業(yè)病應(yīng)永久保存）。
【第15篇】核醫(yī)學科放射性藥品安全管理制度
1、必須在所取得的“放射性藥品使用許可證”規(guī)定的范圍內(nèi)，購買和使用放射性藥物。
2、放射性藥物操作人員應(yīng)取得“放射工作人員證”。
3、定貨須慎重考慮，妥善安排，經(jīng)科主任批準決定。
4、及時了解到貨日期，做好使用安排，爭取充分利用不浪費。
5、放射源到貨后應(yīng)立即進行登記，內(nèi)容包括到貨日期、核素種類及活度等。
6、貯存使用放射源的場所，須配備防護措施，入口處設(shè)置醒目輻射標志及必要的報警裝置。
7、放射源容器須貼標簽，標明核素種類、日期、比活度等，妥善保管。
8、記錄使用情況，包括用量、余量及使用日期等。
9、每月清點放射源，核實登記，做到帳物相符。用完后應(yīng)有注銷、容器回收等記錄。
10、對貯源室定期進行劑量監(jiān)測，無關(guān)人員不得入內(nèi)。
【第16篇】二類精神藥品經(jīng)營安全管理制度
為加強二類精神藥品等特殊藥品的管理,防止上述藥品流入非法渠道,根據(jù)《特殊藥品管理條例》以及藥品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章。結(jié)合我司實際情況,現(xiàn)制訂二類精神藥品等特殊藥品的專項管理制度,請各部門按照本制度規(guī)定嚴格執(zhí)行:
一、所涉及的藥品范圍:國家特殊藥品目錄中所列的二類精神藥品,具體品種見附頁。該類藥品除按照國家對一般藥品進行經(jīng)營管理外,還應(yīng)符合下列管理要求:
二、二類精神藥品的采購:依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,我司必須向依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準文號等有關(guān)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)以及具備經(jīng)營二類精神藥品資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)采購該類藥品。在采購該類藥品前采購部門應(yīng)及時做好首營資料的收集、報批、備案工作,質(zhì)管部門在對上述資料審查合格后需將該類藥品的有關(guān)資料存檔。在完成首營資料的審批后方可購進該類藥品。
三、二類精神藥品的驗收入庫:該類特殊管理的藥品到貨后,驗收員應(yīng)及時分辨出該類藥品,如有特殊儲藏要求的應(yīng)立即按照其儲存條件放入相應(yīng)庫的待驗區(qū)中,最大限度的保證該類藥品的質(zhì)量。在依照驗收程序?qū)υ擃愃幤愤M行實物驗收合格后應(yīng)及時通知倉庫上架入庫。倉庫應(yīng)將該類藥品及時存放于設(shè)置了雙人、雙鎖的專庫中。對不符合運輸儲存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品驗收員應(yīng)拒收并立即通知質(zhì)量管理部門進行處理。
四、二類精神藥品的保管養(yǎng)護:養(yǎng)護員將該類藥品列為重點養(yǎng)護品種,按照重點養(yǎng)護品種的標準進行養(yǎng)護。當在庫藥品發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題時應(yīng)及時上報質(zhì)量管理部門。儲運部指定專人對該類藥品進行保管。在庫保管時如發(fā)現(xiàn)該類藥品出現(xiàn)短少后應(yīng)立即注意保護現(xiàn)場并通知部門領(lǐng)導(dǎo),部門領(lǐng)導(dǎo)在確認后應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部門和公司安全管理部門,情況嚴重的應(yīng)立即報告當?shù)厮幈O(jiān)和公安部門。在發(fā)貨出庫時應(yīng)雙人復(fù)核合格后方可出庫。出庫復(fù)核記錄上由揀貨員、復(fù)核員簽全名存檔備查。當出現(xiàn)錯發(fā)、多發(fā)該類藥品時儲運部有關(guān)人員應(yīng)及時追回并通知有關(guān)部門進行處理。
五.二類精神藥品的銷售管理:該類藥品只能銷售給醫(yī)療機構(gòu)、二類精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)和其他同類批發(fā)企業(yè)二類精神藥品。絕不允許將該類藥品銷售給無合法資質(zhì)的各類銷售客戶。公司銷售部門應(yīng)對業(yè)務(wù)員做好宣傳工作,發(fā)貨員、復(fù)核員在工作中發(fā)現(xiàn)有將該類藥品銷售給上述違規(guī)企業(yè)的行為時應(yīng)及時截停并上報部門領(lǐng)導(dǎo)作出處理。
六、二類精神藥品的經(jīng)營管理:二類精神藥品的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應(yīng)當保存至超過二類精神藥品有效期2年。質(zhì)量管理部對該類藥品進行全面管理,由質(zhì)量管理部部長具體負責,其他各部門應(yīng)積極配合實施。質(zhì)量管理部應(yīng)對有關(guān)環(huán)節(jié)的員工進行宣傳、培訓,使其具備符合上述管理規(guī)定的能力。質(zhì)量管理部應(yīng)每季度對該類藥品的經(jīng)營管理進行一次全面檢查,平時也可以對各個分環(huán)節(jié)進行抽查,以防該類藥品進入非法渠道。對在檢查、抽查過程中查到的違規(guī)行為和直接責任人應(yīng)按照有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定進行嚴肅處理。
以上為我司對二類精神藥品的管理規(guī)定,請各相關(guān)部門嚴格按照上述規(guī)定執(zhí)行。該規(guī)定的解釋權(quán)在我司質(zhì)量管理部,本規(guī)定自審批部門核準后即日開始執(zhí)行。
附:屬于二類精神藥品的品種名單
江西靖華醫(yī)藥有限公司
二0一0年一月十八日
