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麻醉藥品藥品管理制度是一套詳盡的規(guī)程，旨在確保麻醉藥品的安全、有效和合法使用。該制度涵蓋了麻醉藥品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、分發(fā)、使用、廢棄處理以及監(jiān)控等多個(gè)環(huán)節(jié)。
包括哪些方面
1. 采購(gòu)管理：規(guī)定麻醉藥品的合法供應(yīng)商選擇，采購(gòu)流程，以及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
2. 儲(chǔ)存管理：設(shè)定專門(mén)的儲(chǔ)存區(qū)域，明確溫度、濕度等環(huán)境要求，以及安全防護(hù)措施。
3. 分發(fā)管理：詳細(xì)規(guī)定麻醉藥品的領(lǐng)取、發(fā)放流程，確保只有授權(quán)人員才能接觸藥品。
4. 使用管理：明確麻醉藥品的使用指征，醫(yī)生處方權(quán)的限制，以及患者使用后的監(jiān)測(cè)。
5. 廢棄物處理：規(guī)定廢棄麻醉藥品的收集、處置方法，防止濫用或非法流通。
6. 監(jiān)控與審計(jì)：定期進(jìn)行庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)，確保賬實(shí)相符，并記錄所有交易，以便追蹤查詢。
重要性
麻醉藥品管理制度的重要性不言而喻。一方面，它有助于防止麻醉藥品的濫用和非法交易，維護(hù)社會(huì)秩序；另一方面，它可以保障醫(yī)療活動(dòng)的正常進(jìn)行，確保患者在手術(shù)和治療過(guò)程中得到適當(dāng)?shù)穆樽矸?wù)。此外，嚴(yán)格的管理制度還能保護(hù)醫(yī)護(hù)人員免受潛在的法律風(fēng)險(xiǎn)，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體管理水平。
方案
1. 建立專門(mén)的管理團(tuán)隊(duì)：由藥劑師、護(hù)士和醫(yī)生共同參與，負(fù)責(zé)麻醉藥品的日常管理。
2. 培訓(xùn)教育：定期對(duì)全體員工進(jìn)行麻醉藥品管理法規(guī)和制度的培訓(xùn)，提高其合規(guī)意識(shí)。
3. 信息化管理：利用電子系統(tǒng)跟蹤藥品流向，實(shí)現(xiàn)從采購(gòu)到廢棄的全程監(jiān)控。
4. 內(nèi)部審計(jì)機(jī)制：定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)糾正可能存在的問(wèn)題。
5. 應(yīng)急預(yù)案：制定針對(duì)失竊、泄漏等突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)預(yù)案，減少損失。
6. 外部合作：與當(dāng)?shù)貓?zhí)法部門(mén)保持緊密聯(lián)系，共同打擊非法販運(yùn)麻醉藥品的行為。
通過(guò)以上方案的實(shí)施，我們期望能夠構(gòu)建一個(gè)嚴(yán)密、高效的麻醉藥品管理體系，既滿足臨床需求，又確保藥品使用的安全性與合法性。
麻醉藥品藥品管理制度范文
第1篇 社區(qū)衛(wèi)生中心麻醉藥品、精神藥品安全管理制度
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心麻醉藥品、精神藥品安全管理制度
1、醫(yī)院麻醉、精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜,門(mén)、窗有防盜設(shè)施,安裝報(bào)警裝置,夜間配備保安人員值班。
門(mén)診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、精神藥品周轉(zhuǎn)柜的,配備保險(xiǎn)柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。
2、麻醉藥品、精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。
3、對(duì)麻醉藥品、精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。
4、對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷(xiāo)毀管理制度。
5、使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
6、換取麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑時(shí),由醫(yī)、護(hù)人員持病員處方和等同處方支數(shù)的空安瓿到藥房換取同量藥品。
7、院內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。
8、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷(xiāo)毀,并作記錄。
9、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無(wú)償交回醫(yī)院,由醫(yī)院按照規(guī)定銷(xiāo)毀處理。
10、發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向縣衛(wèi)生行政部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告:
(1)在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、精神藥品丟失或者被盜、被搶的;
(2)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。
第2篇 麻醉藥品及第一類精神藥品收貨驗(yàn)收管理制度
目的:為保證麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量、防止不合格麻醉藥品和第一類精神藥品進(jìn)入公司,特建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品收貨與質(zhì)量驗(yàn)收管理制度。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品的收貨與質(zhì)量驗(yàn)收的管理。
職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品驗(yàn)收專管員、收貨專管員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1嚴(yán)格按照麻醉藥品和第一類精神藥品有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和購(gòu)貨合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)藥品實(shí)施雙人收貨和雙人驗(yàn)收制度,并雙人收貨和雙人驗(yàn)收只能在專庫(kù)內(nèi)操作。
2麻醉藥品和第一類精神藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸方式和質(zhì)量控制狀況是否符合要求并記錄,并隨貨同行單對(duì)照采購(gòu)記錄核查麻醉藥品和第一類精神藥品,做到票、賬、貨相符。
3收貨人員對(duì)符合收貨要求的麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)按品種放于待驗(yàn)區(qū)域通知驗(yàn)收;對(duì)不符合檢査標(biāo)準(zhǔn)或懷疑為假劣藥的情況,應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部處理。
4驗(yàn)收員入庫(kù)驗(yàn)收時(shí),應(yīng)逐箱驗(yàn)收到最小包裝,清點(diǎn)數(shù)量,檢查包裝密封情況,包裝應(yīng)有封簽,驗(yàn)收人員應(yīng)做詳細(xì)登記,并作驗(yàn)收記錄,雙人簽字。
5公司應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和第一類精神藥品電子監(jiān)管碼掃碼,按照規(guī)定核注核銷(xiāo),并按時(shí)上報(bào)中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)。
6麻醉藥品和第一類精神藥品待驗(yàn)區(qū)域及驗(yàn)收麻醉藥品和第一類精神藥品的設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)能夠符合以下要求:
6.1待驗(yàn)區(qū)域符合待驗(yàn)麻醉藥品和第一類精神藥品的儲(chǔ)存溫度要求;
6.2麻醉藥品和第一類精神藥品待驗(yàn)區(qū)域?yàn)閷Ｓ玫牟⒎习踩刂埔?
6.3驗(yàn)收設(shè)施設(shè)備清潔,不得污染麻醉藥品和第一類精神藥品;
6.4按規(guī)定配備電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。
7 驗(yàn)收人員按規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量驗(yàn)收,對(duì)照實(shí)物在系統(tǒng)采購(gòu)記錄的基礎(chǔ)上錄入麻醉藥品和第一類精神藥品的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容并確認(rèn)后,系統(tǒng)生成驗(yàn)收記錄。
8驗(yàn)收人員做好麻醉藥品和第一類精神藥品電子掃描數(shù)據(jù)采集工作。
9驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)有效期一年,最少不低于5年。
10 驗(yàn)收員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
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第3篇 衛(wèi)生院麻醉藥品安全管理制度
鄉(xiāng)村衛(wèi)生院麻醉藥品的安全管理制度
一、購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品須向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)辦理申請(qǐng)手續(xù),經(jīng)上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),發(fā)給《麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡》按照購(gòu)用限量規(guī)定,到指定的麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)買(mǎi)。
二、在采購(gòu)麻醉藥品時(shí)須向麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位填送麻醉藥品申購(gòu)單,麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位在供應(yīng)時(shí)必須詳細(xì)核對(duì)各項(xiàng)印章及數(shù)量。供應(yīng)數(shù)量按衛(wèi)生部規(guī)定的麻醉藥品品種范圍及每季購(gòu)用限量的規(guī)定辦理。
三、使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品,且具有麻醉藥品處方權(quán)。
四、麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^(guò)二日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑不得超過(guò)三日常用量,連續(xù)使用不得超過(guò)七天。麻醉藥品處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)完整,字跡清晰,開(kāi)處方醫(yī)師簽名后加蓋病區(qū)章并注明疾病診斷。配方應(yīng)嚴(yán)格核對(duì),審核人、配方人、核對(duì)人和發(fā)藥人均應(yīng)簽名,并建立麻醉藥品處方登記專冊(cè)。住院病人所開(kāi)每日用的麻醉藥品,由護(hù)理部專人加鎖保管。手術(shù)室給予少量麻醉藥品作為基數(shù),由專人加鎖保管。手術(shù)中用麻醉藥品憑空安瓿按規(guī)定處方實(shí)際用量向藥房領(lǐng)取。醫(yī)務(wù)人員不得為自己開(kāi)處方使用麻醉藥品。
五、經(jīng)醫(yī)院臨床科室診斷為惡性腫瘤的患者或確需使用麻醉藥品的危重病人,核發(fā)《麻醉藥品專用卡》,患者憑卡按規(guī)定開(kāi)方配藥。
六、麻醉藥品實(shí)行“五專”(專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記)管理,麻醉藥品處方由藥房加蓋麻醉藥品專用章發(fā)給病區(qū),按上述規(guī)定使用。處方保存三年備查。對(duì)麻醉藥品濫用者,藥房人員有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)回報(bào),妥善處理。
七、定期檢查麻醉藥品使用及管理情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即報(bào)告、及時(shí)處理,必須做到帳物相符。需報(bào)損處理的麻醉藥品,經(jīng)當(dāng)事人寫(xiě)明真實(shí)、詳細(xì)情況,報(bào)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn),完備各種手續(xù)后方可處理。
八、藥房每天對(duì)麻醉藥品領(lǐng)用情況進(jìn)行登記、做帳、交接,藥庫(kù)保管人員發(fā)登記專用卡,每天盤(pán)存,盤(pán)存數(shù)兩人簽名,科室不定期抽查。
第4篇 麻醉藥品和第一類精神藥品銷(xiāo)售管理制度
目的：麻醉藥品和第一類精神藥品銷(xiāo)售給合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，核注核銷(xiāo)，保證用藥安全有效，嚴(yán)防麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，從而危及人民群眾的身心健康。
范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品銷(xiāo)售的管理。
職責(zé)：麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容：
1 將麻醉藥品和第一類精神藥品銷(xiāo)售給具有合法資格并經(jīng)公司審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其資格審核按公司制定的《供貨與購(gòu)貨單位及人員資格審核管理制度》執(zhí)行外，應(yīng)當(dāng)分別增加以下資料內(nèi)容：
1.1省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件；
1.2企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員,收貨人員的身份證復(fù)印件資料及聯(lián)系方式,采購(gòu)人員和收貨人員簽字留樣；
1.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》；
1.4經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)《麻醉藥品和第一類精神藥品采購(gòu)明細(xì)》。
2 銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類精神藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，不得零售，一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。
3對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查，防止騙購(gòu)、套購(gòu)行為發(fā)生。
4 銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。銷(xiāo)售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。
5 建立健全麻醉藥品和第一類精神藥品銷(xiāo)售紀(jì)錄，并按規(guī)定保存5年以上。
第5篇 麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理制度
目的：建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度，防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質(zhì)失效，確保財(cái)產(chǎn)免受損失。
范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理。
職責(zé)：麻醉藥品和第一類精神藥品倉(cāng)庫(kù)專管員和養(yǎng)護(hù)員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容：
1公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的質(zhì)量特性對(duì)其進(jìn)行合理儲(chǔ)存，并符合以下要求：
1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫(kù)中(專庫(kù)為陰涼庫(kù));
1.2儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品相對(duì)濕度為35%～75%；
1.3人工倉(cāng)庫(kù)分區(qū)和色標(biāo)管理：合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色，不合格藥品區(qū)（包括破損和過(guò)期藥品）為紅色，待確定藥品區(qū)（包括待驗(yàn)藥品,售后退回藥品,有疑問(wèn)藥品）為黃色.紅黃綠色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色.
1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。
1.5分類儲(chǔ)存：按照gsp關(guān)于藥品的管理要求、用途、性狀等指導(dǎo)保管員對(duì)藥品進(jìn)行分類儲(chǔ)存：藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫(kù)存放、不得與其它藥品混存于同一倉(cāng)間的藥品有：易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險(xiǎn)品等。
1.6儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防鼠等措施。
1.7按照品種、批號(hào)集中堆放，分開(kāi)碼垛，不同品種或同品種不同批號(hào)藥品不得混垛。
1.8藥品與非藥品分開(kāi)存放，外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，整件貨藥品與零貨藥品分庫(kù)存放。
1.9未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入專庫(kù)，不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量和安全的行為；
1.10不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。
2循環(huán)質(zhì)量檢查
2.1藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)在庫(kù)藥品的流動(dòng)情況,制定《藥品養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃》并按計(jì)劃對(duì)包裝情況、外觀性狀進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查；
2.2每季度檢查一次，藥品每季按總庫(kù)存量30%：30%：40%(三三四檢查)進(jìn)行檢查。
2.3遇特殊情況時(shí)應(yīng)突擊檢查，如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時(shí)，應(yīng)臨時(shí)組織力量，由藥品養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)、質(zhì)量管理部指揮，進(jìn)行全面或局部的檢查；
2.4檢查順序，為避免漏查，應(yīng)按照順序逐垛檢查，如按自左前—左后—右前—后右的順序；
2.5以下情況應(yīng)抽樣送檢：已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的相鄰批號(hào)、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種，以及其它認(rèn)為需要抽檢的品種；
2.6養(yǎng)護(hù)檢查中質(zhì)量異常問(wèn)題的處理：
2.6.1在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理員處理。
2.6.2檢查不合格的品種，轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。
2.7在庫(kù)的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查；重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種有
2.7.1有效期較短的藥品
2.7.2近效期的藥品
2.7.3對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品
2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品
2.8倉(cāng)庫(kù)的儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生情況應(yīng)每天巡視檢查。
3檢查工作記錄.
3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場(chǎng)藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，確定重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案，填寫(xiě)《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表》
3.2每季度匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。填寫(xiě)《季度養(yǎng)護(hù)總結(jié)》及《近效期藥品催銷(xiāo)表》
3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息，填寫(xiě)《藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量匯總分析表》。
3.4養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時(shí)間、存放地點(diǎn)、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫(kù)時(shí)間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等；
3.5當(dāng)需要抽取樣品到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí)，應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄，其內(nèi)容與藥品驗(yàn)收外觀質(zhì)量檢查記錄相同；
3.6凡進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí)，均應(yīng)同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄；
3.7養(yǎng)護(hù)儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計(jì)量檢定時(shí)，應(yīng)做好相應(yīng)記錄。
4所有麻精藥品品種均為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種
5藥品養(yǎng)護(hù)檔案：
5.1在庫(kù)藥品應(yīng)建立《庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》，主要應(yīng)建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的檔案；
5.2《庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時(shí)間、檢查項(xiàng)目及質(zhì)量問(wèn)題、建檔人、檢查人等。
第6篇 a醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度
某醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度
麻醉藥品、第一類精神藥品嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》(衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號(hào)文件)進(jìn)行管理,做到專人、專冊(cè)、專柜、專鎖、專處方。
1)各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。應(yīng)專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班有記錄。專柜專鎖,班班交接,做到賬數(shù)相符。
2)病區(qū)麻醉藥品、第一類精神藥品僅供住院患者按醫(yī)囑使用,其他人員不得私自取用、借用。
3)醫(yī)生開(kāi)醫(yī)囑及專用處方后,方可給病人使用,必須保留空安瓿,用后及時(shí)補(bǔ)充,憑處方、領(lǐng)藥單和空安瓿到中心藥房領(lǐng)藥。
4)發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向護(hù)理部和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告:發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶;發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品。
5)麻醉藥品、第一類精神藥品要定期檢查,如出現(xiàn)過(guò)期、變質(zhì)應(yīng)及時(shí)更換。
6)建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用登記部,注明患者姓名、床號(hào)、使用藥名、劑量、用法、使用日期、時(shí)間、執(zhí)行者和核對(duì)者簽名,并記錄藥物用后余量及處理情況。
7)護(hù)士長(zhǎng)必須加強(qiáng)麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,每周檢查并記錄。
第7篇 麻醉藥品及第一類精神藥品采購(gòu)管理制度
目的:為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的管理,保證經(jīng)營(yíng)合法,確保麻醉藥品和第一類精神藥品符合質(zhì)量要求,保障人民用藥安全有效,特建立一個(gè)規(guī)范的藥品采購(gòu)管理制度。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品采購(gòu)管理。
職責(zé):公司質(zhì)量管理部、麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1 公司從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品;
2 對(duì)供貨單位資格審核內(nèi)容的要求:
2.1確定供貨單位的合法資質(zhì);
2.2確定所購(gòu)入麻醉藥品和第一類精神藥品的合法性(國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)其全國(guó)發(fā)企業(yè)的文件);
2.3與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議;
3對(duì)供貨單位銷(xiāo)售人員審核內(nèi)容的要求:
3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件;
3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)。授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限;
3.3供貨單位及供貨品種相關(guān)資料;
3.4企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員資料的聯(lián)系方式。
4采購(gòu)中涉及的經(jīng)營(yíng)企業(yè):
4.1專職采購(gòu)員應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格,經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);
4.2經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批所需加蓋供貨企業(yè)公章的資料包括:
4.2.1企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4.2.2藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證復(fù)印件;
4.2.3gsp證書(shū)復(fù)印件;
4.2.4稅務(wù)登記證復(fù)印件;
4.2.5組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;
4.2.6質(zhì)量保證協(xié)議;
4.2.7銷(xiāo)售人員法人授權(quán)委托書(shū);
4.2.8銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件;
4.2.9銷(xiāo)售人員上崗證復(fù)印件;
4.2.10供貨企業(yè)調(diào)查表;
4.2.11相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;
4.2.12開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及帳號(hào)。
4.2.13國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)其全國(guó)性的文件。
4.2.12企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員資料的聯(lián)系方式。
5.首營(yíng)品種審批所需加蓋供貨該企業(yè)公章的資料:
5.1生產(chǎn)批文復(fù)印件;
5.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;
5.3省價(jià)格備案登記卡復(fù)印件;
5.4注冊(cè)商標(biāo)批件復(fù)印件;
5.5省市藥監(jiān)部門(mén)出具的藥檢報(bào)告書(shū)復(fù)印件;
5.6標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)原件、最小包裝樣品;
5.7第一次來(lái)貨須提供廠家同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告單。
6采購(gòu)記錄保存至少超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于5年。
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第8篇 麻醉藥品第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)安全管理制度
目的:為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品管理、保證麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)的合法、安全,防止流入非法渠道等特制定本制度。
范圍:適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)安全管理。
職責(zé):公司法人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理人員,專管人員嚴(yán)格執(zhí)行本制度。
內(nèi)容:
1 公司法人為麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)安全管理笫一責(zé)仼人。
2公司指定責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉、認(rèn)真負(fù)責(zé)、符合gsp和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》要求的專管人員,實(shí)行專庫(kù)儲(chǔ)存、專人管理、專用帳冊(cè)、專冊(cè)登記、雙人驗(yàn)收復(fù)核、雙人雙門(mén)雙鎖保管、雙人進(jìn)出專庫(kù)并登記進(jìn)出時(shí)間和簽字。
3 公司應(yīng)當(dāng)從指定的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。
4公司嚴(yán)格責(zé)任區(qū)域銷(xiāo)售按批準(zhǔn)的給取得麻醉藥品和精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu),按規(guī)定核注核銷(xiāo),不得零售,禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易。
5 公司應(yīng)將銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)疔機(jī)構(gòu)不得自提取。
6麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)施電子監(jiān)管、入、出庫(kù)時(shí)將電子掃描數(shù)據(jù)上傳藥監(jiān)部門(mén)和中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì),并每月5號(hào)前將上月麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)銷(xiāo)報(bào)表匯總向藥監(jiān)部門(mén)和中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)。
7公司運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí),應(yīng)持合法有效的運(yùn)輸證明進(jìn)行配送運(yùn)輸,并采取安全保障措施,防止在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失。
8公司對(duì)過(guò)期、報(bào)殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)登記造冊(cè),并向所在縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀,并在其監(jiān)管下實(shí)施銷(xiāo)毀。
9公司對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行24小時(shí)值班巡查制度,對(duì)專庫(kù)安裝專用防盜門(mén),實(shí)行雙人雙門(mén)雙鎖管理,具有防火設(shè)施、監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置,報(bào)警裝置與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng),實(shí)時(shí)監(jiān)控自動(dòng)記錄和保存;如發(fā)生丟失、被搶、被盜,要及時(shí)嚴(yán)密保護(hù)現(xiàn)場(chǎng),采取控制措施,立即向藥監(jiān)局和公安局報(bào)告。
10制定麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查制度,有效防止騙購(gòu)、套購(gòu)等行為發(fā)生。
11公司組成安全領(lǐng)導(dǎo)小組,建立安全評(píng)判機(jī)制,定期對(duì)安全制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核,對(duì)安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維護(hù)和驗(yàn)證。
12在麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,對(duì)制度不斷進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善,定期對(duì)專管人員進(jìn)行培訓(xùn),使麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)安全、規(guī)范、科學(xué)。
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第9篇 麻醉藥品及第一類精神藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度
目的:建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度,防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質(zhì)失效,確保財(cái)產(chǎn)免受損失。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理。
職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品倉(cāng)庫(kù)專管員和養(yǎng)護(hù)員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的質(zhì)量特性對(duì)其進(jìn)行合理儲(chǔ)存,并符合以下要求:
1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫(kù)中(專庫(kù)為陰涼庫(kù));
1.2儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品相對(duì)濕度為35%~75%;
1.3人工倉(cāng)庫(kù)分區(qū)和色標(biāo)管理:合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)(包括破損和過(guò)期藥品)為紅色,待確定藥品區(qū)(包括待驗(yàn)藥品,售后退回藥品,有疑問(wèn)藥品)為黃色.紅黃綠色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色.
1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米,與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。
1.5分類儲(chǔ)存:按照gsp關(guān)于藥品的管理要求、用途、性狀等指導(dǎo)保管員對(duì)藥品進(jìn)行分類儲(chǔ)存:藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫(kù)存放、不得與其它藥品混存于同一倉(cāng)間的藥品有:易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險(xiǎn)品等。
1.6儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防鼠等措施。
1.7按照品種、批號(hào)集中堆放,分開(kāi)碼垛,不同品種或同品種不同批號(hào)藥品不得混垛。
1.8藥品與非藥品分開(kāi)存放,外用藥與其他藥品分開(kāi)存放,整件貨藥品與零貨藥品分庫(kù)存放。
1.9未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入專庫(kù),不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量和安全的行為;
1.10不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。
2循環(huán)質(zhì)量檢查
2.1藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)在庫(kù)藥品的流動(dòng)情況,制定《藥品養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃》并按計(jì)劃對(duì)包裝情況、外觀性狀進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查;
2.2每季度檢查一次,藥品每季按總庫(kù)存量30%:30%:40%(三三四檢查)進(jìn)行檢查。
2.3遇特殊情況時(shí)應(yīng)突擊檢查,如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時(shí),應(yīng)臨時(shí)組織力量,由藥品養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)、質(zhì)量管理部指揮,進(jìn)行全面或局部的檢查;
2.4檢查順序,為避免漏查,應(yīng)按照順序逐垛檢查,如按自左前—左后—右前—后右的順序;
2.5以下情況應(yīng)抽樣送檢:已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的相鄰批號(hào)、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種,以及其它認(rèn)為需要抽檢的品種;
2.6養(yǎng)護(hù)檢查中質(zhì)量異常問(wèn)題的處理:
2.6.1在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時(shí),應(yīng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理員處理。
2.6.2檢查不合格的品種,轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。
2.7在庫(kù)的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查;重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種有
2.7.1有效期較短的藥品
2.7.2近效期的藥品
2.7.3對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品
2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品
2.8倉(cāng)庫(kù)的儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生情況應(yīng)每天巡視檢查。
3檢查工作記錄.
3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場(chǎng)藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài),確定重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,填寫(xiě)《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表》
3.2每季度匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。填寫(xiě)《季度養(yǎng)護(hù)總結(jié)》及《近效期藥品催銷(xiāo)表》
3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息,填寫(xiě)《藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量匯總分析表》。
3.4養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時(shí)間、存放地點(diǎn)、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫(kù)時(shí)間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等;
3.5當(dāng)需要抽取樣品到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí),應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄,其內(nèi)容與藥品驗(yàn)收外觀質(zhì)量檢查記錄相同;
3.6凡進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí),均應(yīng)同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄;
3.7養(yǎng)護(hù)儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計(jì)量檢定時(shí),應(yīng)做好相應(yīng)記錄。
4所有麻精藥品品種均為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種
5藥品養(yǎng)護(hù)檔案:
5.1在庫(kù)藥品應(yīng)建立《庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》,主要應(yīng)建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的檔案;
5.2《庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時(shí)間、檢查項(xiàng)目及質(zhì)量問(wèn)題、建檔人、檢查人等。
第10篇 麻醉藥品管理制度
一、麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品,濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性。麻醉藥品的范圍包括:阿片類、可卡因類、_類、合成麻醉藥品及其他易產(chǎn)生依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑。
二、本院麻醉藥品僅供本院醫(yī)療使用,不得轉(zhuǎn)讓和借用。
三、麻醉藥品的管理要做到五專,即:專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記,其處方保存三年備查。帳冊(cè)保存五年備查。
四、調(diào)配“麻醉藥品處方”應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,須具有麻醉藥品處方權(quán)醫(yī)師的全名簽字,內(nèi)容完整,字跡清晰,藥名不得縮寫(xiě)。對(duì)再次領(lǐng)用麻醉品注射劑或帖劑的患者交回的空安瓿或用過(guò)的貼劑,核對(duì)品名、數(shù)量等內(nèi)容后,計(jì)數(shù)發(fā)放。每日按處方統(tǒng)計(jì)。中班、夜班交接手續(xù)應(yīng)有交班人、接班人雙簽名。
五、各科室持處方和空安瓿由專人領(lǐng)取麻醉藥品。
六、進(jìn)行手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的,在進(jìn)行手術(shù)期間有麻醉藥品處方權(quán)。
七、調(diào)配麻醉藥品制劑,要做到稱量準(zhǔn)確,雙人核對(duì)并簽名。
八、麻醉藥品的處方,注射劑不能超過(guò)二日常用量;片劑、酊劑、糖漿劑不能超過(guò)三日常用量,連續(xù)使用不得超過(guò)七天。
九、開(kāi)寫(xiě)麻醉藥品處方的醫(yī)務(wù)人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,并經(jīng)縣衛(wèi)生行政部門(mén)考核合格并能正確使用麻醉藥品的,經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審查批準(zhǔn)備案后,方有麻醉藥品處方權(quán),并應(yīng)將本人簽字式樣在藥房留樣備案。
十、凡利用工作方便,為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方,或?yàn)樽约洪_(kāi)具處方,騙取麻醉藥品的的醫(yī)務(wù)人員視情節(jié)給予行政處分,并且十年內(nèi)不得具有麻醉藥品處方權(quán)。情節(jié)嚴(yán)重的,交公安部門(mén)依法追究刑事責(zé)任。
十一、對(duì)違反規(guī)定、濫用麻醉藥品者,藥劑人員有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)。
十二、藥房對(duì)霉變損壞的麻醉藥品,每年報(bào)損一次,經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審核,藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并監(jiān)督下銷(xiāo)毀。
十三、晚期癌癥病人的麻醉藥品特殊使用卡在首次使用后送藥房保存,交持卡人保存證明,持卡人麻醉藥品使用按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行,盡力確保癌癥病人使用,針劑、敷貼配方每次應(yīng)核對(duì),收回空瓿,敷貼,病人死亡應(yīng)及時(shí)注銷(xiāo)“使用卡”。
第11篇 麻醉藥品精神藥品質(zhì)量管理失竊藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
麻醉藥品、精神藥品質(zhì)量管理、失竊報(bào)告和藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
1、麻醉藥品、精神藥品應(yīng)嚴(yán)格管理,制度落實(shí)、責(zé)任到人。
2、麻醉藥品、第一類精神藥品須實(shí)時(shí)庫(kù)存管理,帳物相符,如有誤差應(yīng)及時(shí)查實(shí),遇失竊應(yīng)保留現(xiàn)場(chǎng),迅速向院保衛(wèi)科、分管院長(zhǎng)匯報(bào),并向所在地衛(wèi)生行政管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
3、凡因管理失職造成麻醉藥品失竊者,追究當(dāng)事人的責(zé)任。
4、藥庫(kù)采購(gòu)員按有關(guān)規(guī)定到指定的醫(yī)藥公司采購(gòu)麻醉藥品和精神藥品,采購(gòu)的麻醉藥品和精神藥品由相關(guān)醫(yī)藥公司用專車(chē)送到藥庫(kù),藥庫(kù)工作人員必須逐支逐盒檢查麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量和完整性;每次門(mén)診、病區(qū)藥房領(lǐng)用麻醉藥品、精神藥品時(shí),保管員必須認(rèn)真核對(duì)、檢查,并請(qǐng)領(lǐng)用人員協(xié)助校對(duì),數(shù)量當(dāng)面點(diǎn)清,及時(shí)辦理出庫(kù)、入庫(kù)手續(xù)。
5、藥庫(kù)保管員和藥房麻醉藥品、精神藥品管理員應(yīng)經(jīng)常檢查在庫(kù)麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量情況,避免過(guò)期失效,如儲(chǔ)存過(guò)程中出現(xiàn)藥品變質(zhì),應(yīng)立即向科主任匯報(bào),按規(guī)定辦理報(bào)損手續(xù),在所在地衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員監(jiān)督下銷(xiāo)毀。
6、麻醉藥品、第一類精神藥品在發(fā)放和使用過(guò)程中必須按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格管理。用藥前醫(yī)生應(yīng)給患者建立相應(yīng)的完整病歷,對(duì)患者的用藥史詳細(xì)詢問(wèn),了解有無(wú)使用麻醉藥品、第一類精神藥品史、成癮史、戒斷史,以決定用藥選擇方案。發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
7、當(dāng)患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)時(shí),除采取積極治療措施外,并按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》上報(bào)。
第12篇 市民醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理制度
人民醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理制度
1、為嚴(yán)格醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,根據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》,特制定本制度。
2、醫(yī)院的主要領(lǐng)導(dǎo)要親自把關(guān),成立由分管院長(zhǎng)負(fù)責(zé),醫(yī)務(wù)、護(hù)理、藥學(xué)、保衛(wèi)等部門(mén)參加麻醉藥品、精神藥品管理小組,定期組織麻醉藥品、精神藥品使用、管理的專項(xiàng)檢查。與各科室主任簽訂麻醉藥品、精神藥品安全使用責(zé)任書(shū),層層落實(shí),責(zé)任到人,確保麻醉藥品、精神藥品管理使用安全。
3、醫(yī)院的麻醉藥品、精神藥品只限醫(yī)療、科研教學(xué)需要,禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓、借用麻醉藥品、精神藥品。麻醉藥品、精神藥品應(yīng)建立采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、供應(yīng)、使用、安全管理等制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。
4、使用麻醉藥品、精神藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品、精神藥品并經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)有麻、精藥品處方權(quán)者。
5、麻醉藥品、一類精神藥品要加強(qiáng)管理,嚴(yán)格執(zhí)行五專管理要求,藥劑科要做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖(保險(xiǎn)箱)、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記,各部門(mén)要加強(qiáng)防盜措施。各臨床科室要做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用清點(diǎn)核對(duì)交接班登記本。
6、為門(mén)(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。
第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。
為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏綖?日常用量。
對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
7、麻醉藥品、精神藥品使用專用處方,處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)規(guī)范、字跡清晰,處方醫(yī)師應(yīng)簽全名,配方應(yīng)嚴(yán)格核對(duì),配方和核對(duì)人員均應(yīng)簽名。
8、必須備用麻醉藥品、精神藥品的科室,須經(jīng)麻醉藥品、精神藥品管理小組審批同意后,方可備用少量麻醉藥品、精神藥品,科室不得隨意增減備用數(shù)量。
9、凡有殘留的麻醉藥品,必須有兩人以上監(jiān)督下當(dāng)面銷(xiāo)毀,并填寫(xiě)麻醉藥品殘余量登記表,并將登記表附在麻醉藥品處方后面。
10、各臨床科室使用針劑及貼劑麻醉藥品、一類精神藥品后,一律憑空安瓿及廢貼和完整的處方,由醫(yī)務(wù)人員向藥房領(lǐng)用。藥房對(duì)回收的空安瓿及廢貼進(jìn)行麻醉藥品、一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷(xiāo)毀登記表。
11、因搶救病人急需麻醉藥品的,有關(guān)醫(yī)療單位和麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)立即迅速辦理,但只限于該病例一次性使用劑量,手續(xù)不完備的,可事后補(bǔ)辦。進(jìn)行計(jì)劃生育的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的,在進(jìn)行手術(shù)期間有麻醉藥品的處方權(quán)。
12、在使用麻醉藥品、精神藥品的過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題或不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)向藥劑科反饋匯報(bào),并及時(shí)處理。如發(fā)現(xiàn)失竊情況應(yīng)及時(shí)向院長(zhǎng)及衛(wèi)生行政部門(mén)匯報(bào)。
13、對(duì)麻醉藥品、精神藥品實(shí)行三級(jí)管理,從藥庫(kù)入庫(kù)到門(mén)診、病區(qū)使用實(shí)行全過(guò)程監(jiān)督管理。藥庫(kù)負(fù)責(zé)麻精藥品的采購(gòu)、入庫(kù)驗(yàn)收、儲(chǔ)存;門(mén)診藥房、病區(qū)藥房負(fù)責(zé)麻精藥品的發(fā)放、使用及每季度對(duì)備用科室的檢查;麻精藥品備用科室由護(hù)理部每日清點(diǎn)交接班。
附件:麻醉藥品、精神藥品安全使用責(zé)任書(shū)
第13篇 附院麻醉藥品和精神藥品管理制度
附屬醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理制度
為加強(qiáng)和規(guī)范我院麻醉藥品和精神藥品使用管理,保證臨 床合理需求,嚴(yán)防麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道,根據(jù)國(guó) 家《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,制定我院麻醉藥品和精 神藥品管理?xiàng)l例制度如下:
1、設(shè)特藥專用保險(xiǎn)柜,專人負(fù)責(zé),專用處方,專冊(cè)登記, 麻醉藥品處方保存三年,精神藥品處方保存兩年,專柜實(shí)行雙 鎖雙人管理。
2、麻醉藥品專用處方應(yīng)為淡紅色,右上角標(biāo)注:麻、精 一,二類精神藥品處方為白色,右上角標(biāo)注精二。
3、醫(yī)師必須具備麻醉藥品和精神藥品臨床使用與規(guī)范化 管理培訓(xùn)合格證書(shū)才能開(kāi)具精麻藥品。
4、醫(yī)師開(kāi)據(jù)精麻藥品處方時(shí),必須逐項(xiàng)將處方填寫(xiě)完整。 配方嚴(yán)格核對(duì),配方和核對(duì)人員均應(yīng)簽名,并建立麻醉處方登 記。醫(yī)師不得為不符合要求的病人開(kāi)據(jù)麻醉藥品和精神藥品, 并且醫(yī)師不得為自己開(kāi)具精麻藥品。
5、藥劑科應(yīng)及時(shí)收回精麻藥品注射劑的空瓶,在患者第二 次使用注射劑時(shí)應(yīng)交回上次的空瓶,否則藥劑科工作人員拒絕 發(fā)藥。
6、麻醉藥品注射劑僅限于我院的院內(nèi)使用,或者由本院派 醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。
7、麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑需要帶出院外使用時(shí) ,具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可 開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方:
1)二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明;
2)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明;
3)代辦人員身份證明。
8、處方的開(kāi)具:麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為 一次用量;其他劑型處方不得超過(guò)3日用量;控緩釋制劑處方不 得超過(guò)7日用量。第二類精神藥品處方一般不得超過(guò)7日用量; 對(duì)于某些特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理 由。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一 類精神藥品注射劑處方不得超過(guò)3日用量;其他劑型處方不得超 過(guò)7日用量。
9、違反以上制度者,根據(jù)情節(jié)輕重,將給與警告,經(jīng)濟(jì)和 法律處罰。
第14篇 z社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心麻醉藥品精神藥品安全管理制度
1、醫(yī)院麻醉、精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜,門(mén)、窗有防盜設(shè)施,安裝報(bào)警裝置,夜間配備保安人員值班。
門(mén)診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、精神藥品周轉(zhuǎn)柜的,配備保險(xiǎn)柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。
2、麻醉藥品、精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。
3、對(duì)麻醉藥品、精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。
4、對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷(xiāo)毀管理制度。
5、使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
6、換取麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑時(shí),由醫(yī)、護(hù)人員持病員處方和等同處方支數(shù)的空安瓿到藥房換取同量藥品。
7、院內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。
8、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷(xiāo)毀,并作記錄。
9、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無(wú)償交回醫(yī)院,由醫(yī)院按照規(guī)定銷(xiāo)毀處理。
10、發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向縣衛(wèi)生行政部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告:
(1)在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、精神藥品丟失或者被盜、被搶的;
(2)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。
第15篇 社區(qū)衛(wèi)生中心麻醉藥品管理制度
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心麻醉藥品管理制度
(一)根據(jù)《麻醉藥品管理辦法》制定醫(yī)院麻醉藥品管理制度。
(二)具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須具有主治醫(yī)師以上技術(shù)職稱(含主治醫(yī)師),并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品,本院醫(yī)務(wù)人員的麻醉藥品處方權(quán)需經(jīng)醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)批準(zhǔn),并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。
(三)藥品必須使用紅色專用處方。
(四)麻醉藥品的每張?zhí)幏?注射劑(鹽酸_注射劑,鹽酸哌替啶注射劑/度冷丁,枸櫞酸芬太尼注射劑)不得超過(guò)2日常用量;片劑(鹽酸_緩釋片/美菲康,磷酸可待因片,芬太尼貼片/多瑞吉)不超過(guò)3日常用量;連續(xù)使用不超過(guò)7日(癌癥病人憑專業(yè)卡供應(yīng)除外)。
(五)癌癥病人憑晚期癌癥病人麻醉使用卡(有效期2個(gè)月)按下列兩種情況開(kāi)具麻醉藥品處方。
(1)醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品處方一次應(yīng)不超過(guò)5日常用量(使用注射劑的病人領(lǐng)藥時(shí)須由醫(yī)、護(hù)人員交回空安瓿)。
(2)醫(yī)師開(kāi)麻醉藥品控、緩釋制劑(鹽酸_緩釋片/美菲康)時(shí),每張?zhí)幏搅坎坏贸^(guò)15日常用量,其中癌癥病人鎮(zhèn)痛使用_應(yīng)由醫(yī)師根據(jù)病情和耐受情況決定劑量(即使用_不受藥典中極量的限制)。
(六)_注射劑按麻醉藥品管理。
(七)麻醉藥品處方書(shū)寫(xiě)要求:處方書(shū)寫(xiě)工整,字跡清晰,寫(xiě)明病情,醫(yī)師簽全名,劃價(jià)、配方、發(fā)藥及核對(duì)人員均應(yīng)簽全名,并進(jìn)行麻醉藥品處方登記,醫(yī)務(wù)人員不得為自已開(kāi)方使用麻醉藥品。
(十三)醫(yī)院藥劑科應(yīng)根據(jù)國(guó)務(wù)院對(duì)麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用,禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品,對(duì)違反規(guī)定濫用麻醉藥品者,藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。
(十四)臨床科室搶救病人時(shí),急需麻醉藥品者,可先動(dòng)用備用基數(shù)發(fā)放該病例一次性使用劑量之后補(bǔ)辦手續(xù)。
(十五)藥劑科要嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品管理辦法》中的有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格保管,合理應(yīng)用,杜絕濫用,防止流失,嚴(yán)格實(shí)行麻醉藥品的五專制度;專人負(fù)責(zé),專柜加鎖,專用處方,專用帳冊(cè),專冊(cè)登記。
(十六)麻醉藥品處方應(yīng)完整保存三年備查
(十七)藥劑科各班組麻醉藥品的管理和使用,要有專人負(fù)責(zé)管理、班班交接、認(rèn)真填寫(xiě)麻醉藥品交班本及處方登記本。
(十八)藥劑人員在調(diào)配麻醉藥品時(shí),要嚴(yán)格審查處方,對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品處方,拒絕調(diào)配。
(十九)藥劑科質(zhì)控小組定期檢查本院的麻醉藥品管理使用情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決、處理。
(二十)嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品的報(bào)銷(xiāo)制度對(duì)霉變破損的麻醉藥品,每年報(bào)銷(xiāo)一次。藥劑科對(duì)準(zhǔn)備銷(xiāo)毀的麻醉藥品登記造冊(cè),報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn),并向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)報(bào)告就地監(jiān)督銷(xiāo)毀,做好銷(xiāo)毀記錄。
(二十一)麻醉藥品注射劑的使用管理措施:
1、藥房和臨床使用科室固定一定基本備用數(shù)量供各科使用,不再由病員到藥房取藥。
2、藥房和使用科室要加強(qiáng)空安瓿回收并妥善保管,不得遺失。藥劑科定期進(jìn)行檢查。各科室未用藥品數(shù)量+空安瓿數(shù)量=固定藥品數(shù)量
3、換取藥品時(shí),由醫(yī)、護(hù)人員持病員處方和等同處方支數(shù)的空安瓿到藥房換取同量藥品。藥房以空安瓿到藥庫(kù)領(lǐng)取同數(shù)藥品。
4、各部門(mén)要妥善分類保管好麻醉藥品空安瓿,藥庫(kù)定期報(bào)請(qǐng)醫(yī)院,組織對(duì)空安瓿的處理。
5、臨床科室要嚴(yán)格空安瓿回收管理,無(wú)空安瓿,藥房不得換取麻醉藥品。因特殊情況需換取時(shí),應(yīng)由科室書(shū)面說(shuō)明,并經(jīng)所在科室科主任和藥劑科主任簽字同意后方可換取。
